摘要：2025年8月，医疗科技公司Neurovalens宣布完成一笔600万英镑的融资（约合5800万人民币），由北爱尔兰投资基金（IFNI）领投。该融资在无创神经调控赛道中引起了广泛关注。

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2025年8月，医疗科技公司Neurovalens宣布完成一笔600万英镑的融资（约合5800万人民币），由北爱尔兰投资基金（IFNI）领投。该融资在无创神经调控赛道中引起了广泛关注。

这笔融资的结构颇具代表性：

IFNI通过Clarendon Fund Managers出资150万英镑；

WhiteRock的Growth Capital Fund追加78万英镑；

老股东IQ Capital、Angel Co-Fund、Innovation Ulster继续跟投；

另外还有来自IFNI债务基金的100万英镑贷款支持。

算上本轮，Neurovalens至今累计融资规模约2000万英镑。资金将主要用于三个方向：一是扩张美国市场，二是加快监管审批进程，三是加速现有产品（Modius系列）的商业化销售。

如果单看金额，这只是英国本土医疗创新的一笔中型融资，但放到Neurovalens的发展轨迹里，它是一个重要信号：公司已不再依赖研发故事，而是进入到“靠销量验证价值”的阶段。

# 公司与赛道：无创神经调控的代表

Neurovalens成立于2013年，总部位于贝尔法斯特。公司最初的愿景很直接：利用神经科学和先进工程技术，找到药物之外的治疗方案。他们选择的切入口，是失眠和焦虑这两类常见却难以长期有效管理的疾病。

在神经调控领域，过去的技术重心往往集中在“侵入式”路径——比如脑深部刺激（DBS）、迷走神经刺激（VNS）等，需要通过手术植入电极。这些方法在帕金森病、癫痫等疾病中已得到应用，但对患者而言，手术风险高、成本大，适用范围有限。

Neurovalens选择的则是另一条赛道：无创神经调控。顾名思义，这种技术不需要开颅或植入器械，而是通过外部电极刺激神经通路，从而达到调节大脑活动和改善症状的效果。

这种思路的优势在于：

依从性更高：患者只需在家使用，类似日常健康管理；

覆盖人群更大：适合失眠、焦虑等高患病率人群；

成本更可控：避免了高昂的手术与住院费用。

在过去几年，Neurovalens已经陆续获得FDA对两款产品的许可：

Modius Sleep——用于慢性失眠；

Modius Calm（或Stress）——用于焦虑障碍。

这一点尤为关键。对多数人而言，“神经调控”听起来仍像是研究所里的前沿概念，而FDA批准、处方渠道和真实患者案例，意味着它已经从实验室走进了医疗实践。

# 产品聚焦：Modius系列1. Modius Sleep：30分钟的“无创入眠”

在Neurovalens的产品组合中，Modius Sleep是最受关注的一款。它获得了FDA许可，用于慢性失眠的治疗。与常见的安眠药不同，Modius Sleep不依赖化学药物，而是采用电前庭神经刺激（VeNS, Vestibular Nerve Stimulation）技术。

操作方式并不复杂：用户在睡前1–2小时，将两片自粘电极贴在耳后，戴上类似耳机的Modius设备，接受30分钟的轻微电刺激。脉冲电流通过前庭神经，间接作用于下丘脑的睡眠中枢，帮助重塑昼夜节律。很多患者形容这种感受是“轻微的摇晃感”，类似坐火车时的困意。

临床数据显示，这种“耳机式”治疗并非心理暗示，而是有扎实证据支撑：

在一项涉及147例患者的研究中，95%的参与者在使用4周后报告睡眠改善；

平均ISI（失眠严重指数）下降5.8分，其中超过一半达到“临床显著改善”；

82%的参与者在能量与疲劳感方面有所提升；

随访至12周，改善效果仍能维持。

从产业角度看，Modius Sleep最有价值的地方不只是疗效，而是它的使用场景：

在家完成，不影响白天生活；

不涉及药物依赖；

对于长期用药耐受性差、或担心副作用的患者，这是一个真正的替代方案。

换句话说，它不是“替代药物”，而是在构建一个全新的治疗范式。

2. Modius Calm/Stress：焦虑的另一种解法

在失眠之外，Neurovalens还把焦虑作为突破口。2024年，Modius Calm（或称Modius Stress）获得FDA批准，用于治疗广泛性焦虑障碍（GAD）。

焦虑症的规模有多大？

据美国焦虑与抑郁协会统计，约680万美国成年人受到广泛性焦虑困扰，女性的发病率是男性的两倍。药物治疗和心理治疗虽然是主流，但依从性、起效时间和副作用一直是挑战。

Modius Calm的工作原理是通过刺激大脑的蓝斑核（LC）和下丘脑室旁核（PVN），调节交感和副交感神经的平衡，从而减轻焦虑反应。和Modius Sleep一样，它也是耳机式设计，30分钟即可完成一次疗程。

这种方式的潜在优势在于：

即刻性——通过神经电刺激，患者能较快体会到身体“放松”的状态；

可持续性——持续使用有望改变神经环路的应激反应模式；

低风险——不依赖长期药物，也避免了部分药物带来的镇静或成瘾问题。

如果说Modius Sleep证明了无创神经调控在“改善生活质量”上的潜力，那么Modius Calm则进一步把这种潜力扩展到了精神疾病管理的领域。

3. 平台化的想象力

值得注意的是，Neurovalens并没有把产品路线限制在睡眠和焦虑。根据公司公开信息，他们的研发兴趣还包括肥胖、糖尿病和PTSD等疾病——这些都与下丘脑的稳态调控紧密相关。

这也解释了为什么投资人看好：Modius不是单一设备，而是一种可迁移的技术平台。如果睡眠和焦虑市场能跑通，那么代谢病等更大市场就会随之打开。

# 资本与生态：英国资本+美国市场

如果把Neurovalens的融资历程拉长来看，会发现一个明显的特征：几乎所有资金都来自英国本土，尤其是北爱尔兰本地资本。

本轮600万英镑融资的构成，就是这种“本地资本+政府基金”的典型案例：

IFNI（北爱尔兰投资基金）出资150万英镑，并通过其债务基金额外提供100万英镑贷款；

WhiteRock Growth Capital Fund投入78万英镑；

老股东IQ Capital、Innovation Ulster、Angel Co-Fund等持续加码；

还有部分私人投资者的支持。

这其中的关键，是IFNI的角色。IFNI由英国商业银行（British Business Bank）发起，目标是弥补北爱尔兰地区的融资缺口，推动创新企业走向国际市场。基金整体规模为70亿英镑，涵盖股权和债务两类工具，单笔股权投资上限可达500万英镑。

对Neurovalens而言，这笔资金的意义不仅在于“续命”，更在于它背后的资本路径模式：

研发期：依赖本地基金、大学孵化器和天使资本支持，完成早期原型开发；

临床与注册期：继续通过区域基金滚动融资，拿下FDA许可；

商业化期：目标市场直指美国，销售团队和渠道在美国落地。

这种“区域资本+全球市场”的组合，正是很多英国乃至欧洲医疗器械企业的典型发展路径：资本土壤有限，但凭借本地基金的连续支持，加上对监管路径的把握，最终把产品送到美国市场去实现规模化收入。

与国内熟悉的“一级市场—科创板/港股—国内商业化”逻辑不同，Neurovalens的成长故事更像是“地方基金扶持—FDA注册背书—美国市场销售”。从某种意义上，它展示了英国医疗器械生态的一种现实：产业链资源有限，但资本和政策努力把公司推到国际舞台。

这一点对国内企业和投资人而言，有一定的对照意义。很多中国创新器械公司同样面临“国内资本活跃，但临床和注册壁垒高”的局面。Neurovalens的案例提醒我们，并非只有大额融资才是通道，关键是资本与监管路径能否形成合力。

# 观察与意义1. 临床价值：让神经调控走向“日常化”

神经调控并不是新鲜概念，过去几十年，植入式脑深部刺激（DBS）、迷走神经刺激（VNS）已经在帕金森病、癫痫等疾病中得到验证。但问题在于，植入式方案往往意味着高昂的费用、复杂的手术风险，以及极小的适用人群。

Neurovalens的Modius系列则提供了一种新的可能性：把神经调控从高门槛的“手术室技术”变成低门槛的“家庭设备”。

使用场景轻量化：像戴耳机一样，30分钟即可完成一次治疗；

适应症覆盖面广：失眠和焦虑是高发病率疾病，几乎所有家庭都能找到相关人群；

治疗路径简化：不依赖药物，也不需要长期医疗资源投入。

这种模式本质上是把一个高技术壁垒的领域，转化为可规模化触达的健康管理工具。它的价值不仅在于改善患者生活质量，更在于打开了神经调控“可及性”的新维度。

2. 市场潜力：大病种切入，想象力广阔

选择从失眠和焦虑切入，既是现实也是策略。

从流行病学角度，失眠和焦虑的患病人群规模庞大，美国单是广泛性焦虑障碍就有680万人，失眠更是普遍问题；

从支付角度，这些疾病对社会生产力和医疗成本的消耗巨大，医疗体系和保险公司对新方案有天然兴趣；

从用户角度，患者对“非药物”“可居家”的治疗方式接受度高，依从性更好。

更值得注意的是，Neurovalens并不满足于“止步于焦虑和失眠”。公司已经在探索肥胖、糖尿病和PTSD等适应症。这些疾病同样与下丘脑稳态调控相关，潜在市场更为广阔。如果技术平台的可迁移性得到验证，Modius的商业版图将远不止于一个睡眠或焦虑产品。

3. 产业对比：不同的路径选择

把Neurovalens与国内外同行对照，会发现明显的差异：

美国市场：很多公司仍专注于侵入式路径，强调“精准调控+重症管理”；

中国市场：更多在探索可穿戴、数字疗法和辅助睡眠产品，但医疗器械注册和临床证据相对不足；

Neurovalens：介于两者之间，既保持了医疗器械的严肃性（FDA许可、临床数据），又兼顾了消费化的使用体验。

这种差异化定位，可能正是它在英国资本市场受青睐的原因：在一个资源有限的生态中，它找到了一条更高概率走通的路径。

4. 对国内的启示

Neurovalens的案例，给中国医疗器械产业带来两点启示：

监管和市场要并行：只有拿到监管许可，产品才真正具备临床与商业价值；而美国市场的选择，说明国际化仍是中小型器械公司破局的关键。

小切口，大市场：从失眠和焦虑这样“常见却未被很好解决”的问题切入，既能快速建立用户基础，也能积累临床与支付经验，为扩展到更大病种打基础。

对投资人而言，Neurovalens不是在讲一个“单一设备故事”，而是在铺陈一个“平台技术故事”。这正是资本乐于支持的长期叙事。

# 结语

Neurovalens的600万英镑融资，不只是一次资本动作，而是无创神经调控走向日常治疗的缩影。在失眠和焦虑这些高人群基数的疾病中，Modius系列以低风险、可家庭化的方式提供了新的治疗路径。

它的价值在于，让神经调控从“手术室”走向“客厅”，并通过FDA许可和临床数据证明可行性。随着公司探索肥胖、糖尿病和PTSD等适应症，这种平台化路径的想象力仍在延展。

对于国内企业而言，Neurovalens的案例提醒我们：小切口切入、大市场延展；资本与监管合力；国际市场验证，才是创新器械真正的成长逻辑。

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