摘要：继苏州旺山旺水旗下的司美那非片（商品名：昂伟达）获得药监局上市批准后，7月25日据财联社消息，扬子江药业申报的1类新药妥诺达非片（商品名：泰妥妥）正式获批上市，宣称有效率高达90%以上。

全球ED市场要变天？

继苏州旺山旺水旗下的司美那非片（商品名：昂伟达）获得药监局上市批准后，7月25日据财联社消息，扬子江药业申报的1类新药妥诺达非片（商品名：泰妥妥）正式获批上市，宣称有效率高达90%以上。

曾几何时，以辉瑞、拜耳、礼来为代表的海外ED原研药巨头，撑起了国内男性康健市场的半边天，如今我国在一个月内接连批准两款新药上市，能否重塑百亿市场格局？

01.一年营收超50亿，占据80%市场？

世卫组织调研数据显示，到2025年‌全球ED男士数量将突破3.22亿，中国或达到1.2亿，其中40岁以上男性中占比高达41%‌。

有需求就有市场。1998年，美企辉瑞研发出全球首个ED新药西地那非片（商品名：万艾可），上市第二年营收就突破10亿美元。2000年7月，西地那非正式登陆中国市场，虽然高达百元每粒，但年营收很快就增长至10亿元。

此后，德企拜耳、美企礼来也相继上市ED原研药，在国内市场风头无两。据不完全统计，巅峰时期，进口科技一度占据国内80%的市场，年获利超过50亿元。

直到2021年底，悦康药业自主研发的爱地那非片（商品名：爱力士）获批上市，我国才打破了海外长达十余年的市场垄断。然而，尽管顶着“国产首个ED原研新药”的光环，爱力士的市场知名度却不足20%，被淹没在仿制药的浪潮中。

而此次，国产昂伟达和泰妥妥的上市，被众多业内专家认为“有望重塑国内ED市场格局，夺回市场主动权”——

报道显示，同等用量下，昂伟达效能是伟哥的5倍，作用时间长达8-11小时；泰妥妥则更胜一筹，不仅能精准抑制PDE5酶、有效率突破90%，而且宣称会降低不良反应的发生率。

02.国产新药逆风翻盘？业内：任重道远

根据QYResearch的调研数据，2024年全球ED药物市场规模约为63.4亿美元，预计2031年达到100.5亿美元。而我国2023年相关市场规模已突破90亿元，预计2028年达到150亿元。

虽然昂伟达、泰妥妥两例国产药来势汹汹、被寄予厚望，但业内尖锐指出，目前国内ED市场仍以海外舶来品为主，除了万艾可、希爱力这类原研药物，以“精备来”为代表的养护科技也在市场上占有一席之地。

据了解，尤其是在七夕、情人节前后，其频繁在京JD东赛道脱颖而出，更有主流媒体披露其“入华4年累计近20万拥趸，GMV已破亿元大关”。

深入调查发现，相比立竿见影、逞一时之快，谨慎的国人似乎渴望用更稳妥的方式重建夫妻&和谐，而精备来所宣称的，不包含一次性成分，复合黑生姜提取物、巴西榥榥木提取物等10余种珍稀植物原料，自然泵活“小马达”，被认为是精准契合国内中年男的心理。

另有数据揭示，国内60%以上的ED男士因“碍于面子”不愿就医，担心被他人知晓，而这也被认为是精备来在国内蒸蒸日上的原因之一——凭借线上、非药、隐秘等优势，赢得不少欢心。

03.竞争激烈，谁主沉浮？

值得注意的是，ED这个被视为隐秘角落的市场，早已是国内医药行业公开的竞技场。

除了原研药，以白云山金戈、齐鲁千威等为代表的仿制药也常年占据市场前列。数据显示，仅是西地那非，国内当前获得批准的药企就多达50家，相关成品更是超过上百个。而从最近几年的市场情况来看，原研药与仿制药在国内几乎处于“平分天下”的态势。

不少行业人士表示，虽然国产ED新药接连获批可喜，但未来的商业化进程仍面临较大挑战。

来源：燕梳楼频道一点号