摘要：来自交易信息汇总：8月29日主力资金净流入1964.79万元，占总成交额13.09%，显示主力对百奥泰的积极布局。来自机构调研要点：公司创新药BAT8006在铂耐药卵巢癌中展现出40.7%的客观缓解率，III期临床正在推进中。来自机构调研要点：百奥泰三款双抗产
截至2025年8月29日收盘，百奥泰报收于32.14元，上涨3.78%，换手率1.15%，成交量4.77万手，成交额1.5亿元。
来自交易信息汇总：8月29日主力资金净流入1964.79万元，占总成交额13.09%，显示主力对百奥泰的积极布局。来自机构调研要点：公司创新药BAT8006在铂耐药卵巢癌中展现出40.7%的客观缓解率，III期临床正在推进中。来自机构调研要点：百奥泰三款双抗产品已进入临床阶段，其中BT7111（PD-1/4-1BB）已完成首例入组。来自公司公告汇总：百奥泰将于2025年9月15日召开第二次临时股东会，审议BAT1806授权许可等重要议案。资金流向8月29日主力资金净流入1964.79万元，占总成交额13.09%；游资资金净流入60.03万元，占总成交额0.4%；散户资金净流出2024.82万元，占总成交额13.49%。
大宗交易8月29日百奥泰发生1笔大宗交易，机构净买入482.16万元。
一、公司情况简介2025年上半年公司实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84%，主要得益于阿达木单抗注射液（格乐立）及托珠单抗注射液（施瑞立）国内销售额稳步提升，但海外销售尚未带来实质性贡献。乌司奴单抗注射液（BAT2206）已在欧美获批，托珠单抗注射液（BAT1806）与Organon和STA DA达成合作，未来有望提升海外业绩。
创新药BAT8006在中国III期关键注册临床研究处于受试者入组阶段，2025年6月ASCO大会展示了其临床数据。在铂难治或铂耐药卵巢癌等患者中，可评估113例受试者不论FRa表达水平的客观缓解率（ORR）为40.7%，中位无进展生存期（mPFS）为7.63个月，安全性良好，未见间质性肺疾病或明显眼部毒性。公司正与FDA沟通BAT8006国际临床安排。
问：答环节公司双抗研发以肿瘤、DC及自身免疫方向为主，现有三款产品进入临床：BT7111（PD-1/4-1BB）已启动首例入组，BT7205（PD-L1/IL-15）处于临床启动阶段，BT7104（PD-L1/CD47）暂不作为重点推进。当前重点推进Trop2 DC（BT8008）联合BT1308（PD-1），以及BT8010（HER2 DC）联合BT1006（HER2）的研究。
公司将继续探索BD合作以推动创新药出海，生物类似药出海经验有望为后续国际化提供支持，预计明年相关板块将对公司业绩产生更多贡献。
公司在巴西、东南亚等新兴市场达成多项授权，部分由合作伙伴负责注册，部分由公司自行推进，注册过程需时间且可能涉及GMP核查。整体更看好美国市场，预计未来业绩主要贡献将来自美国。
若美国FDA免除生物类似药三期临床，将降低研发成本，但可能提高对前期PK比对等环节的要求。公司凭借研发平台和技术优势，具备应对能力。
公司无法预计2026年美国市场具体销售收入及单药销售峰值。托珠单抗预计明年在美国实现全年销售，但生物类似药放量需过程，预计明年海外销售将对业绩有所贡献。
未来3-5年，生物类似药方向包括已申报上市的BT2306（司库奇尤单抗），欧美申报准备中；BT2606（美泊利珠单抗）和BT2406（度普利尤单抗）处于临床阶段，自身免疫领域将持续重点布局；肿瘤类生物类似药因成本高，此前推进有限，但随着国际临床三期政策调整，公司将考虑纳入更多肿瘤生物类似药。
ADC研发方面，BT8008（Trop2 DC）聚焦与BT1308（PD-1）联合用药，在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等实体瘤中开展II期扩展研究；BT8010（HER2 DC）联合BT1006（HER2）在HER2阳性胃癌和乳腺癌中开展II期研究，已有临床数据显示良好疗效，但样本量有限，正积极推进。
美国销售环境未因特朗普相关政策变化而显现影响。
PD-1双抗的潜在适应症将依据临床数据决定。
BT7111（PD-1/4-1BB）目前处于I期临床，以安全性探索为主，接受实体瘤患者入组，优先考虑免疫敏感瘤种以兼顾患者获益与疗效探索。
三、总结公司已有5款上市产品，其中3款生物类似药在欧美获批，目标在未来1.5至2年内实现4-5个产品在全球主要市场销售，国内未来两年内推动8-10个产品上市。公司将推进BAT2306、BAT5906、BAT4406F等完成III期临床产品的上市，加快ADC及联合疗法的后期临床进展，并推动早期项目进入注册研究。为满足未来产能需求，公司正计划提升产能。同时将持续加强BD合作，推动更多产品进入全球市场。公司处于发展转折点，具备管线与产品基础，正迎来新机遇与挑战。
百奥泰生物制药股份有限公司将于2025年9月15日14:00在广州市国际生物岛螺旋二路18号会议室召开2025年第二次临时股东会，网络投票通过上海证券交易所系统进行，时间为当日9:15-15:00。会议由董事会召集，采用现场与网络投票结合方式。审议事项包括：变更注册地址、修订《公司章程》并办理工商变更登记；就BAT1806（托珠单抗）签署授权许可与商业化协议；制定《董事、高级管理人员薪酬管理制度》。其中议案一为特别决议议案。股权登记日为2025年9月8日。股东可于9月8日17时前通过邮件或信函方式完成现场参会预约登记。联系方式：鱼丹、宋姗珊，电话020-32203528，邮箱IR@bio-thera.com。
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