摘要：8月28日，国家医保局官网发布了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。据悉，公示期间，共收到75条反馈意见，其中共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。

8月28日，国家医保局官网发布了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。据悉，公示期间，共收到75条反馈意见，其中共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。

“形式审查是医保目录调整的首要环节，核心作用在于筛选符合基本条件的药品，确保申报药品的安全性、有效性和经济性。”中国政法大学副教授、公共事业管理系主任廖藏宜告诉人民日报健康客户端记者，本次形式审查主要分为两类，一是目录外药品：需为2020年1月1日至2025年6月30日期间获批的新通用名药品，或适应症发生重大变化的药品。二是目录内药品：协议到期药品需申请调整支付范围，或适应症未变化但需调整支付范围。另外，形式审查还审核资料完整性，为后续专家评审、谈判竞价提供基础，同时通过公示接受社会监督，确保流程透明公正。

人民日报健康客户端记者梳理发现，其中注射用利培酮微球改为不通过形式审查；

注射用双羟萘酸曲普瑞林改为不通过形式审查；左旋多巴注射液改为通过形式审查，符合目录外申报条件5；葡萄糖酸钙氯化钠注射液改为通过形式审查，符合目录外申报条件2；注射用头孢曲松钠舒巴坦钠改为通过形式审查，符合目录外申报条件2；熊去氧胆酸口服混悬液通过形式审查，但审查结果改为符合目录外申报条件1/4/5。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊向人民日报健康客户端记者分析道，企业的药品形式审查，申请材料需信息真实、完整、规范，符合医保药品目录调整工作要求。例如，注射用利培酮微球因申报材料不符合要求被改为不通过形式审查。为此，企业药品在审核前需严格符合医保目录的申报条件，如适应症、上市时间等。若药品适应症与申报条件不符，即使通过初审也可能被复核否决。

“形式审查是医保目录调整的关键第一步，既保障了药品的基本质量，也为患者争取了更多优质、可负担的用药选择。企业需严格遵循申报规则，医保部门则通过透明流程确保目录调整的科学性和公平性。”廖藏宜建议，未来，企业首先加强内部审核，应建立严格的申报材料审核机制，确保符合所有形式审查要求，包括药品基本信息、有效性、安全性、创新性等；其次，在申报前与医保部门沟通，确认药品是否符合条件，避免因信息不对称导致申报失败；最后，要完善数据支持，对创新药或罕见病用药，需提供充分的临床数据和经济性证据，证明其临床价值和性价比。

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