摘要：今日，三生国健（股票代码：688336.SH）正式发布2025年半年度报告。报告显示，公司在报告期内实现多项财务指标稳健增长，创新药BD交易取得突破性进展，临床开发节奏持续加快。
今日，三生国健（股票代码：688336.SH）正式发布2025年半年度报告。报告显示，公司在报告期内实现多项财务指标稳健增长，创新药BD交易取得突破性进展，临床开发节奏持续加快。
2025年1–6月，三生国健实现营业收入6.42亿元，同比增长7.61%；归属于上市公司股东的净利润1.9亿元，同比增长46.96%；扣非归母净利润1.57亿元，同比增长24.64%；经营活动产生的现金流量净额1.88亿元，同比增长33.95%。
公司持续加大研发力度，上半年研发投入达2.34亿元，占营业收入比重达36.48%，为创新药项目的快速推进提供了坚实保障。
核心产品临床进展显著，大适应症快速推进
SSGJ-608（IL-17A单抗）在多项适应症中取得重要进展。其中，成人中重度斑块状银屑病适应症已于2024年第四季度提交新药上市申请（NDA）并获受理，2025年第一季度顺利完成国家药监局现场核查。临床数据表明，SSGJ-608在诱导期可实现PASI和sPGA全面应答，维持期疗效稳定、复发率极低，关键疗效指标优于国内外同类已上市产品，其差异化给药方案有望助力实现银屑病“临床治愈”。强直性脊柱炎适应症已进入III期临床，II期结果显示各剂量组ASAS 20应答明确，ASAS 40呈现优于阳性对照药趋势。放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症II期试验已完成入组，预计四季度读出数据。
SSGJ-613（IL-1β单抗）用于急性痛风性关节炎的上市申请已获国家药监局受理。24周主要分析结果显示，该药在疼痛缓解与预防复发方面达成双主要终点，安全性与耐受性良好。痛风性关节炎间歇期适应症正处于pre-III期沟通阶段，II期结果证实可有效减少急性发作频次。
SSGJ-611（IL-4Rα单抗）实现特应性皮炎全人群覆盖。成人中重度特应性皮炎III期临床中期分析达到主要终点，第16周EASI-75及IGA 0/1显著优于安慰剂组，疗效趋势优于同靶点已上市药物。联合TCS治疗成人特应性皮炎、青少年特应性皮炎适应症已进入III期临床，儿童特应性皮炎适应症处于II期临床。此外，慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期疗效明确，NPS应答呈优效趋势，已进入III期临床；慢性阻塞性肺疾病III期临床正在入组，II期结果显示肺功能显著改善。
SSGJ-610（IL-5单抗）用于重度嗜酸性粒细胞哮喘的III期临床积极推进并扩展至青少年人群。II期结果显示，用药4-8周起效，FEV1改善显著优于安慰剂，维持期可实现控制药物减量，并探索Q8W给药间隔，研发进度居国内同靶点首位。
研早期研发聚焦前沿，布局“全球新”靶点
报告期内，公司依托杂交瘤、单B细胞、噬菌体展示及AI药物进化等先进技术平台，持续推进具有全球竞争力及国内首创性的新药研发。
SSGJ-626（BDCA2单抗）作为国内首个进入临床的BDCA2单抗，可直接抑制pDC活化与IFN-1分泌，具备双重功能机制。其治疗系统性与皮肤型红斑狼疮适应症均处于I期临床。临床前研究显示，该分子与BDCA2靶点亲和力高、特异性强。
SSGJ-627（TL1A单抗）为国内首个进入临床的TL1A单抗，于今年4月获IND批准，其治疗溃疡性结肠炎的I期临床研究正在入组中。TL1A靶点被视为IBD治疗的重要突破，既可调控Th1/Th17通路，也影响NKT与成纤维细胞，缓解率较安慰剂提高25%以上，对溃疡性结肠炎（UC）疗效显著，具备BIC潜力。
国际化合作迎重大突破，公司发展注入长期动能
7月，三生国健、三生制药共同与辉瑞正式签署授权协议，将SSGJ-707的全球开发及商业化独家权益授予辉瑞。该笔交易首付款达14亿美元，创下中国创新药对外授权首付金额纪录，交易总金额有望突破60亿美元。
SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的PD-1/VEGF双特异性抗体，可同步抑制PD-1与VEGF信号通路。II期阶段性分析显示，其在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）表现优异，单药及联合化疗均展现出显著抗肿瘤活性与良好安全性。辉瑞将尽快在美国和全球多地开展非小细胞肺癌及多个瘤种的全球III期临床试验，首个研究将在美国启动患者招募。
该合作标志着公司研发实力获得国际顶尖药企认可，将显著提升公司融入全球生物医药产业链的能力和话语权，增强公司产品的竞争力和品牌影响力，从而助力公司在未来推出更多有价值的先进治疗药物。
三生国健董事长娄竞博士表示：“2025年上半年，公司坚持以创新为引擎、以临床价值为导向，持续深化自身免疫领域研发与商业化布局，核心产品临床进度国内领先，重大国际合作实现里程碑式突破。未来，我们将继续加速创新转化，强化核心竞争优势，为患者提供更优质的治疗方案，推动公司实现可持续、高质量成长，为全球患者的健康福祉建设贡献力量。”（CIS）
来源：新浪财经
