填补国内空白!“成都造”儿童注意缺陷多动障碍药品获批上市|成都新Tech

B站影视 内地电影 2025-03-13 21:56 1

摘要:盐酸胍法辛是一种选择性a-2A肾上腺素能受体激动剂,用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)。公开资料显示,盐酸胍法辛已在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获批上市,目前原研尚未在我国上市。不过,得益于副作用小、无已知滥用或依赖性等优势,盐酸胍法辛缓释片(2mg

近日

据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网

最新信息显示

来自成都温江高新技术产业园区的

四川百利天恒有限责任公司

(以下简称“百利天恒”)

按注册分类3类申报的

盐酸胍法辛缓释片获批上市

为国内首仿

视同通过一致性评价

盐酸胍法辛是一种选择性a-2A肾上腺素能受体激动剂,用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)。公开资料显示,盐酸胍法辛已在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获批上市,目前原研尚未在我国上市。不过,得益于副作用小、无已知滥用或依赖性等优势,盐酸胍法辛缓释片(2mg)被收录于国家卫计委等三部门联合发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。

“此次百利天恒盐酸胍法辛缓释片上市,填补了用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)国内自主研制药品‘空白’。”四川百利天恒有限责任公司相关负责人谈道。

早在2021年12月,百利天恒递交3类仿制药盐酸胍法辛缓释片上市申请,获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)受理,此次获批上市,为国内首家。

盐酸胍法辛缓释片的成功上市,也将进一步增强百利天恒在医药健康领域的市场竞争力。作为成都本土一家融入全球创新体系的现代化生物医药企业,百利天恒聚焦肿瘤治疗领域,突破性创新,具备早期研发、临床开发、制造及商业化的能力,积累了丰富的研发、生产和营销经验。目前,百利天恒的上市产品组合包括25种仿制药产品及4种中成药产品。

注意力缺陷多动症(ADHD)是一种较常见的儿童时期行为障碍性疾病。在国内,最为人所熟知的是“儿童多动症”这一名称,它指的是智力正常或基本正常的儿童,存在着与实际年龄不相符的注意困难、活动过度、易冲动等症状,从而造成学习成绩下降、社会适应不良等后果。

作为儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗推荐药物,盐酸胍法辛具备长效缓释、靶向作用机制独特、安全性及耐受性较优、潜在的神经保护及心血管获益等多种优势特点,一直是广大ADHD患儿家庭的急需药品。

来源:成都科技

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