新版国家医保药品目录：赛诺菲、百时美施贵宝、强生、罗氏、再鼎医药、信达生物等旗下药品进入

摘要：2024年国家医保药品目录调整结果于11月28日发布。本次调整共新增91种药品，调出43种临床已被替或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种。

2024年国家医保药品目录调整结果于11月28日发布。本次调整共新增91种药品，调出43种临床已被替或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种。

在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，平均降价63%。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。

赛诺菲

赛诺菲3款创新药物榜上有名。其中，达必妥®（度普利尤单抗注射液）成功续约，易来克®（甲磺酸贝舒地尔片）以及旨立达®（瑞舒伐他汀依折麦布片（I））首次纳入医保目录。

易来克®（甲磺酸贝舒地尔片）是全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的ROCK2抑制剂。旨立达®（瑞舒伐他汀依折麦布片（I））适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。达必妥®（度普利尤单抗注射液）是一种全人单克隆抗体，是首个且唯一在华获批用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂。

百时美施贵宝

旗下全球首创且目前唯一获批心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）入选，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者。迈凡妥®是首款纳入国家医保目录的梗阻性肥厚型心肌病创新治疗药物，有效填补了临床治疗和医保领域空白。

全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）正式纳入医保目录。颂狄多用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

强生

强生此次被纳入国家医保目录的创新药物包括兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）及善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）。同时，原目录中产品善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和特诺雅®也获得续约。这4款创新药物覆盖了肿瘤学、罕见病、免疫学和神经科学等疾病领域。截至目前，强生在华上市的36款创新药品中，已有31个纳入国家医保目录。

罗氏

罗氏抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入国家医保药品目录，并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥®作为将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“双抗体联合”的皮下剂型，仅需5-8分钟即可完成治疗。如今，该产品纳入医保并全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线适应症，将降低患者的支付负担，惠及更多国内乳腺癌患者。

再鼎医药

奥凯乐®（瑞普替尼）被纳入新版国家医保药品目录用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；纽再乐®（奥马环素）的静脉输注剂型成功续约，用于治疗患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者；擎乐®（瑞派替尼）成功续约用于治疗既往接受过3种或以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者。

信达生物

信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）新药和耐立克®（奥雷巴替尼，BCR-ABL抑制剂）新增适应症成功纳入国家医保目录。信必乐®用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。耐立克®目前医保支付范围为：T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

德琪医药

德琪医药宣布，希维奥®（塞利尼索片）新增一项适应症纳入国家医保目录，医保支付范围为：既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。继首次被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）之后，希维奥®在中国获批第二项适应症，用于治疗R/R DLBCL。希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂。

迪哲医药

迪哲医药旗下舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲®）被纳入新版国家医保目录。EGFR 20号外显子突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）为罕见难治靶点，舒沃替尼上市后成为该领域全球唯一获批的口服靶向药物；而戈利昔替尼则是全球首创通过靶向JAK/STAT通路来治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的全新机制药物。

康方生物

2个独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物——开坦尼®（卡度尼利单抗注射液，PD-1/CTLA-4双抗）和依达方®（依沃西单抗注射液，PD-1/VEGF双抗）均被纳入国家医保目录。卡度尼利是全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，可以同时靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4。依沃西是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药，可以同时靶向两个“药王”级别的重磅靶点PD-1和VEGF。

君实生物

君实生物自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®）新增4项适应症成功被纳入国家医保目录。至此，拓益®在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。

亚盛医药

原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）新增适应症通成功纳入国家医保药品目录。与此同时，耐立克于2022年纳入的适应症成功续约。目前耐立克的医保支付范围为：T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

青峰医药