摘要:舒沃哲于 2023 年 8 月在国内获批上市,是目前表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线唯一标准治疗方案,是中国唯一获批该适应症且医保报销药物中国注册临床研究。“悟空 6”(WU-KONG6
瑞财经 AI 11月27日消息,迪哲医药(688192.SH)公司自主研发的两款创新药物舒沃哲和高瑞哲成功纳入国家医保药品目录。
舒沃哲于 2023 年 8 月在国内获批上市,是目前表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线唯一标准治疗方案,是中国唯一获批该适应症且医保报销药物中国注册临床研究。“悟空 6”(WU-KONG6)显示,舒沃哲®二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 客观缓解率(ORR)高达61%,高效低毒。
另一款药物高瑞哲是全球首个且唯一治疗外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)高选择性 JAK1 抑制剂,于 2024 年 6 月通过优先审评在中国获批上市,上市半年即纳入国家医保,打破了 PTCL 全球十年无创新药的困局。全球多中心注册临床研究“JACKPOT8 B 部分”(JACKPOT8 Part B)验证了高瑞哲对复发难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)治疗的有效性。随访至 2024 年 2 月,高瑞哲单药治疗 r/r PTCL,入组患者中位缓解时间(mDOR)20.7个月,中位总生存期(mOS)达 24.3 个月,是目前单药治疗 r/r PTCL mOS 最长的药物,首次突破2年以上,为患者带来更长生存。
此次纳入国家医保药品目录,不仅将显著提升这两款创新药物的可负担性和可及性,对于迪哲医药而言,也将有力推动其市场推广和销售。这一重要进展对公司的长期经营发展具有积极的促进作用。
据悉,新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式执行。
来源:老道聊健康