摘要：2025年7月22日，科弈药业与美国ERIGEN达成战略合作，授予后者其全球首创的并联增强型双靶点CAR-T产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）在大中华区以外（不含印/土/俄）的独家开发、注册及商业化权益。协议同时允许ERIGEN利用KQ-2003的核
转自：ACROBiosystems官方
2025年7月22日，科弈药业与美国ERIGEN达成战略合作，授予后者其全球首创的并联增强型双靶点CAR-T产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）在大中华区以外（不含印/土/俄）的独家开发、注册及商业化权益。协议同时允许ERIGEN利用KQ-2003的核心专利开发通用型CAR-T疗法，而科弈药业保留该衍生品在大中华区的完整权益。根据条款，科弈药业将获得1500万美元近期付款，并有资格累计最高13.2亿美元里程碑付款及8亿美元销售分成，总潜在价值超21亿美元。
此次授权产品KQ-2003正是基于创新双靶点CAR-T技术平台开发。双靶点CAR-T技术通过基因工程改造T细胞，使其同时靶向两种肿瘤相关抗原，以提升肿瘤识别精度和杀伤效果，其核心价值在于突破单靶点疗法的两大瓶颈：①抗原逃逸风险：肿瘤细胞难以同时下调两种抗原表达，显著提升治疗持久性；②靶向精准性不足：双靶点协同增强对恶性细胞的识别，减少对正常组织的误伤。
（Si-CAR-T:单靶点CAR-T Bi-CAR-T:双靶点CAR-T）
双靶点/多靶点CAR-T疗法的优势
✅显著降低抗原逃逸风险：肿瘤细胞难以同时下调两种抗原，双靶点设计形成“双重保险”。
✅拓宽患者覆盖范围: 可覆盖不同抗原表达模式的肿瘤亚群（如CD19⁺CD22⁻、CD19⁻CD22⁺、双阳性），尤其适用于肿瘤异质性高的患者。
✅提升实体瘤治疗潜力: 实体瘤常因靶点异质性导致单靶点失效。双靶点设计（如GD2/B7-H3）在神经母细胞瘤模型中显示更强的肿瘤清除能力，并阻止低抗原密度下的逃逸。
临床数据显示，单靶点BCMA CAR-T治疗后约30%患者因抗原逃逸复发。科弈药业KQ-2003在早期研究中实现100%客观缓解率（ORR），印证了双靶点设计对耐药患者的突破性潜力。
目前，双靶点/多靶点CAR-T疗法常用靶点组合包括：CD19/CD22、CD19/CD20和CD19/BCMA等。
双靶点/多靶点CAR-T常用靶点组合
ACROBiosystems作为专注于医药研发领域的蛋白供应商，利用专业的蛋白研发平台、蛋白标记平台、稳定株开发平台和流式细胞分析平台，开发了一系列包括非标记、生物素标记、荧光标记等多种形式的CAR-T靶点蛋白，适用于动物免疫、scFv筛选、CAR-T功能检测及临床PK研究等多场景，以助力双靶点/多靶点CAR-T的研发，加速CAR-T研发的进程。目前产品已覆盖CD19、BCMA、CD22、MSLN和EGFR在内的近50个CAR-T热门靶点。
验证数据
> 经流式验证适用于Anti-CD19 CAR阳性表达率检测
5e5 of anti-CD19 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 1:50 dilution (2 μL stock solution in 100 μL FACS buffer) of PE-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag and negative control protein respectively (Fig. C and B), and non-transfected 293 cells were used as a control (Fig. A). PE signal was used to evaluate the binding activity (QC tested).
> 高亲和力经SPR验证
参考文献
1. Xie B, Li Z, Zhou J, Wang W. Current Status and Perspectives of Dual-Targeting Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy for the Treatment of Hematological Malignancies. Cancers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):3230.
2. Wang S, Li X, Ning H, Wu Y. Dual-target CAR-T cell therapy: A new strategy to improve the therapeutic effect of hematological malignancies. Crit Rev Oncol Hematol. 2025 Jul 1;214:104824.
3. Ma Q, Wei R, Wang Q, Jiang S, Wu Y, Min C, Guo S, Zhang Y, Sun X, Wu H, Sun X, Xiang F, Xiao M, Cheng Z. A bi-specific CAR-T cell therapy targeting CD19 and CD22 in relapsed or refractory B-ALL. Clin Exp Med. 2025 Jul 28;25(1):264.
4. Shah NN, Johnson BD, Schneider D, Zhu F, Szabo A, Keever-Taylor CA, Krueger W, Worden AA, Kadan MJ, Yim S, Cunningham A, Hamadani M, Fenske TS, Dropulić B, Orentas R, Hari P. Bispecific anti-CD20, anti-CD19 CAR T cells for relapsed B cell malignancies: a phase 1 dose escalation and expansion trial. Nat Med. 2020 Oct;26(10):1569-1575.
5. Imai K, Takeuchi Y, Terakura S, Okuno S, Adachi Y, Osaki M, Umemura K, Hanajiri R, Shimada K, Murata M, Kiyoi H. Dual CAR-T Cells Targeting CD19 and CD37 Are Effective in Target Antigen Loss B-cell Tumor Models. Mol Cancer Ther. 2024 Mar 4;23(3):381-393. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-23-0408. PMID: 37828726.
6. Yao H, Ren SH, Wang LH, Ren MQ, Cai J, Chen D, He Y, Lai SH, Dou BT, Li MJ, Li YL, Cen YL, Chang AH, Su Y, Qiu L, Fan FY. BCMA/GPRC5D bispecific CAR T-cell therapy for relapsed/refractory multiple myeloma with extramedullary disease: a single-center, single-arm, phase 1 trial. J Hematol Oncol. 2025 May 19;18(1):56. doi: 10.1186/s13045-025-01713-2. Erratum in: J Hematol Oncol. 2025 Jun 3;18(1):60.
7. Shi M, Wang J, Huang H, Liu D, Cheng H, Wang X, Chen W, Yan Z, Sang W, Qi K, Li D, Zhu F, Li Z, Qiao J, Wu Q, Zeng L, Fei X, Gu W, Miao Y, Xu K, Zheng J, Cao J. Bispecific CAR T cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial. Nat Commun. 2024 Apr 20;15(1):3371.
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