摘要：3月11日，CDE官网显示，齐鲁制药多款新药提交IND获受理，包括RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊2款化药1类新药。近年来，齐鲁制药持续推进“创新驱动”战略，在研1类新药集中在抗肿瘤和免疫调节剂，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计

3月11日，CDE官网显示，齐鲁制药多款新药提交IND获受理，包括RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊2款化药1类新药。近年来，齐鲁制药持续推进“创新驱动”战略，在研1类新药集中在抗肿瘤和免疫调节剂，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元。

RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊均为化药1类新药，其中RGT-274-CR胶囊为首次申报临床，QLC1101胶囊在国内最高研发进展已步入I期临床，用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。

米内网数据显示，今年以来，齐鲁制药已有7款1类新药在国内申报IND，其中RGT-274-CR胶囊、QLS1209片、注射用QLS5132均为首次申报，非首次申报的4款1类新药均为抗肿瘤和免疫调节剂，包括QLC1101胶囊、注射用QLS4131、注射用QLS31905及QLP2117注射液。

今年以来齐鲁制药申报临床的1类新药

注射用QLS31905是齐鲁制药自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体，目前已在国内开展IB/II期临床试验。在双抗药物研发方面，公司的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液已获批上市，为全球首款获批的PD-1/CTLA-4组合抗体。

此外，据不完全统计，目前齐鲁制药有6款双抗药物在国内处于I期临床及以上阶段，其中注射用QLF31907（PD-L1/4-1BB）、注射用QLS31905（CLDN18.2/CD3）、注射用QLS31904（DLL1/CD3）、注射用QLF32101（CD3/HMGCLL1）等处于研发第一梯队。

齐鲁制药部分步入I期临床及以上阶段的双抗药物

截至目前，齐鲁制药有30余款1类新药在国内处于获批临床及以上阶段（不含已上市新药及开展新适应症），其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超八成。米内网数据显示，随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.6%的增速继续攀升。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网