百利天恒拟定增39亿元 加快创新药研发

B站影视 港台电影 2025-03-11 14:14 2

摘要:3月9日盘后,百利天恒(688506.SH)公告披露,拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过39亿元(含),扣除发行费用后全部用于创新药研发项目。

央广网北京3月11日消息(记者 齐智颖)3月9日盘后,百利天恒(688506.SH)公告披露,拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过39亿元(含),扣除发行费用后全部用于创新药研发项目。

这是百利天恒自2023年1月在科创板上市、目前正在冲刺赴港IPO后的又一资本市场重大融资动作。值得注意的是,央广网记者发现,截至去年三季度末该公司手握近50亿元货币资金。一边是账上有大量资金,一边又计划多渠道向市场融资,在这背后是百利天恒的全球化布局以及持续增长的研发投入。

2024年,百利天恒仅凭借一款创新药与海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)的合作便逆转了连续三年亏损的状况,实现了超36亿元归母净利润,但该创新药合作项目的后续付款仍存在不确定性。

手握近50亿资金仍多渠道融资

2022年以来,百利天恒重大融资动作不断。

2023年1月,百利天恒登陆科创板,实际募集资金总额为9.9亿元,扣除相关费用后实际募集资金净额为8.84亿元,最终募集资金净额比原计划少5.38亿元。

根据百利天恒最新披露的首次公开发行募集资金使用情况报告显示,截至2024年第三季度末,该公司首次公开发行募资的实际投资金额为7.66亿元,其中1.67亿元用于抗体药物产业化建设项目,5.04亿元用于抗体药物临床研究项目,9500.51万元用于永久补充流动资金。

2024年,百利天恒的全球化布局开始逐步显现,该公司多次在财报和招股书中强调,希冀公司在未来成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。

2024年5月,百利天恒提交的2023年年度股东大会会议资料显示,2024年,将根据公司全球化发展需要,积极探索多元化的融资方式,充分借助资本市场的力量,拓宽融资渠道,优化资本结构,以满足公司全球领先创新生物药在全球的研发、管理能力提升等方面的资金需求,为公司从“中国新”迈向“全球新”提供资金保障。

同日,百利天恒发布公告披露筹划港股上市事宜,并于同年7月10日在港交所披露了招股书,六个月期满失效后,百利天恒又于今年1月21日再次提交了港股招股书。

最新招股书显示,该公司寻求H股在香港联交所上市,进一步筹集资金以助力公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司的营运资金,支持公司全球临床开发并推动实施成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势跨国药企的战略。

央广网记者注意到,根据百利天恒2024年三季报,截至2024年三季度末,该公司的货币资金余额高达49.76亿元。

一边是账上有大量资金,一边又计划多渠道向市场融资。百利天恒在解释此次定增募资使用的必要性时称,公司聚焦的抗肿瘤药物领域研发技术难度高、研发周期长、资金投入大,通过本次募集资金投资项目的实施,公司将加快创新药物的研发进程,拓展自身在研产品布局的深度和广度,为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。此举既能加速公司新药研发上市进程,促进公司创新药业务发展,也是积极响应国家产业政策号召,提升公司行业地位和竞争优势。

百利天恒过往财报显示,2021-2023年以及2024年前三季度,该公司研发费用分别为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元、9.32亿元。在研发费用持续上升的背后,是百利天恒多元化产品组合以及多管线研发布局。

公开资料显示,截至目前,该公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物,多款产品正在推进全球临床开发。其中,百利天恒的核心产品为BL-B01D1,这是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC),共已开展约30项临床研究,此次拟定增募资的39亿元中便有部分用于推进BL-B01D1项目。

与BMS合作后续付款仍存不确定性

就在此次定增计划披露前不久的2月底,百利天恒发布的2024年度业绩快报显示,该公司2024年实现营收58.23亿元,同比增长936.31%;实现归母净利润36.58亿元,同比扭亏为盈;实现归母扣非净利润36.04亿元,同比扭亏为盈。

值得注意的是,在此之前的2021-2023年,百利天恒处于亏损逐渐扩大状态,三年合计归母净亏损超过10亿元。

关于2024年度营业总收入较上年同期大幅增加,归母净利润、归母扣非净利润与上年同期

相比实现扭亏为盈的原因,百利天恒在业绩快报中披露,正是主要因为公司收到BL-B01D1的海外合作伙伴BMS基于合作协议支付的8亿美元首付款所致,该笔首付款不可撤销、不可抵扣。

百利天恒2023年12月披露的公告显示,当月,该公司全资子公司SystImmune,Inc.(以下简称“SystImmune”)与BMS就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议。

根据合作协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。

双方将分担BL-B01D1全球开发费用,以及在美国市场的利润和亏损。SystImmune将通过其关联公司保留BL-B01D1在中国大陆的独家开发和商业化权利,BMS将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国大陆以外,SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。

公告显示,合作协议生效后,BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款。整体来看,本次交易潜在总交易额最高可达84亿美元。

但与此同时,这一合作的后续付款仍存在不确定性。百利天恒也发布风险提示,由于生物医药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款尚存在不确定性。

根据该公司在港交所披露的招股书,保利天恒于2024年3月收到BMS的上述合作首付款。从2024年过往各季度的财务数据来看,该公司也仅在收到BMS的合作首付款当季(2024年第一季度)归母净利润呈现正值,第二季度和第三季度则分别录得归母净利润-3.39亿元、-6.01亿元、-4.07亿元。BL-B01D1似乎成了百利天恒未来能否持续盈利的关键。

百利天恒预期,BL-B01D1将于2026年或之前向中国药监局提交首个适应症的新药上市申请,最早于2028年向FDA提出首个BLA申请,在未来的三到五年,BL-B01D1将陆续在中国、欧美及其他监管地区提交更多适应症的监管审批申请。

业内普遍认为,创新药研发周期长、投入高、风险高。华泰证券研报认为,2025年是百利天恒BL-B01D1全球潜力开始显现的关键节点,除此之外,该公司多元化产品组合,在研管线稳步推进。

与此同时,多家券商研报也给出了药品研发进展不及预期、药品销售不及预期、竞争加剧、政策走向、临床试验、产品商业化、合作方终止协议等风险提示。

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来源:萌犀财经

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