摘要：2024年12月29日，美国前总统卡特去世，享年100岁。卡特是一位抗癌明星，他曾于2015年确诊为恶性黑色素瘤。黑色素瘤是一种发展速度极快的恶性肿瘤，预后很不好。

未来20年因为我国生物制药行业的反战。癌症的治疗会取得较大的进展，平均寿命可能会提高到90岁。

美国前总统卡特曾经抗癌10年，百岁高龄才离世

2024年12月29日，美国前总统卡特去世，享年100岁。卡特是一位抗癌明星，他曾于2015年确诊为恶性黑色素瘤。黑色素瘤是一种发展速度极快的恶性肿瘤，预后很不好。

但卡特在用PD1免疫制剂治疗后，意外的获得了良好的疗效，从那以后生存了十年之久。PD1类药物一度被称为神药。

（Keytruda，帕博利珠单抗）属于PD-1抑制剂类药物，用于黑色素瘤和肺癌治疗

其实中国有自己的PD1，而且中国抗癌药效果不比美国欧洲差。中国版本的PD1药物大家可以理解为太阳能板内卷，是世界价格最低的。

中国PD1类药物明显比国外同行便宜

当前中国的药物实验不管是从深度、广度、数量上都开始大步追赶欧美了。

电影《我不是药神》中提到的可仿制的白血病治疗药物，格列卫。被印度大量仿造

长期以来中国制药业不仅仅远远落后于欧美，甚至某些方面不如印度。印度因为完全不遵守欧美药厂的专利协定，可以肆无忌惮的生产仿制药。一直以来的各种宣传甚至影响了普通人的认知，一般人去医院治疗，下意识就觉得进口药的效果好，不刷医保也愿意尝试。就连前一段时间的药物集采也迎来了大量的质疑。

普通人可能感受不深刻，这几年国内医药行业在快速崛起。已经呈现出2000年时期大量消费国内电子公司冒头的趋势。很多国际大厂都在向国内购买新药，而且出价不低。这非常像20年前电子产品爆发式出海的景象。

PD-1单抗汉斯状

国内研发的（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

Stifel投行的数据，2024年TOP20药企授权交易中中国项目占33%，相比两年前增长275%。反映出国内药企的研发能力提升。

药企的License out（海外授权）近期猛增，这是指企业进行药物早期研发后，将项目授权给其他药企进行后期临床研发和上市销售。简单地说是国内药企把处于早期研发的药物通过授权的方式委托到海外进行后期临床实验和销售。

开年不久，大量自研药物就销往海外了

2023年，中国创新药license-out数量首次反超license-in数量，显示中国正从生物医药资产的净流入国变成净输出国。

国内制药行业某种方面也超过他们敬仰的欧美前辈，如果去欧美几个老制药工厂看看就知道了。很多硬件比不上国内了。目前中国药企业处在一个大变局的前夜，就是大分子制药替代小分子的时刻。

大分子和小分子药物的差异

这里做一个科普说明一下大分子和小分子原料药的区别。生物制药的原料药主要通过发酵、单体克隆、生物半合成等(大分子);化学制药的原料药为有机合成或天然产品分类(小分子)。

这两种药的核心技术也不尽相同:生物制药的核心技术是菌种和细胞培养技术，化学制药的核心技术是合成工艺。

合成生物学工具箱和菌株/克隆开发的进步，细胞系统可用作工业生物技术和生物制药生产中跨产品的生物工厂

目前生物制药，研发和生产技术的门槛极高已经淘汰了大部分国家的药企。不过大分子药的附加值和利润率更高。

现在国外药企的趋势也是做利润高的生物制药。化学制药造便宜的药，大家都能做，产能过剩，而且国内企业卷的更厉害，连仿制药大国印度也大量向我们进口原料药。

和中国汽车工业通过新能源赛道赶上并超过国际主流厂家的一样，如今医药行业也在通过切换赛道追赶曾经高不可及的对手。

和许多默不吭声的国内工业门类一样，生物医药也经过多年的蛰伏正在从“跟随者”进阶为“重要参与者”。尤其在工程化创新和临床效率上形成差异化优势。欧美的医药巨头虽然看起来依旧强大，但是中国军团的实力已经不容小觑。

随着中国医药企业研发能力的不断提升，一些企业在创新药、特色原料药、高端仿制药等领域取得了显著成果，具备了参与国际竞争的实力。中国创新药企通过加大研发投入，推动技术创新，成功研发出一系列具有自主知识产权的新药。

在2月6日，复宏汉霖宣布与Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在“研达雷妥尤单抗生物类重组抗CD38全人单克隆抗体注射液”签署授权许可协议。

最新的出海授权

中国药企在已知靶点上进行“生物改良创新”（如优化ADC药物结构）的能力突出。这类项目风险低、开发周期短，契合跨国药企对“高性价比”创新的需求。例如GSK以15亿美元引进豪森制药的ADC药物。

过去两年里，包括阿斯利康、GSK和默沙东在内的大型制药集团都与中国生物技术公司签署了价值10亿美元以上的授权协议。

“中国新药研发的速度让全球震惊。我们也正在研究如何把中国开发的药物带向全球市场。”一位美国医药投资人对第一财经记者表示。

我们曾经很羡慕印度的制药工业，印度的仿制药曾经是欧美原版药物的平替，被我国不少患者认可。电影《我不是药神》就是以印度格列卫为原型的。

电影《我不是药神》主人公从印度带仿制药回国

印度走仿制药这条路，我们没法模仿

印度进入WTO能仿制药没专利限制，中国是以发达国家标准进入WTO执行了很严格分专利保护。当我们小分子药物卷到没利润，（印度很多仿制药也向国内进口原料），大分子药物研发紧紧咬住西方，未来我们可以上餐桌，印度的药企可能要当菜了。

除了我们硬件和各个药厂的人才储备开始跟上西方大厂的节奏。在药物试验的效率和规范上我们也快于其他国家。能让我们更快地的进行研发迭代。

很多国外专业人士已经在分析中国生物医药行业爆发的影响，称这个会是“医药行业的 deepseek时刻”

“你可以在几个月内开始试验，看看某种药物是否有效，在中国临床试验可以快速启动，而在美国，有时可能需要数年时间。”

长期来看，中国生物医药的创新将被更多制药巨头关注，并最终引发与今天人工智能DEEPSEEK类似的颠覆性变革。

根据研究公司Airfinity的数据，在中国，“由研究者发起的试验”（简称IIT）数量出现井喷，从2018年的约2500项飙升至2024年的8000多项。分析师表示，中国的医院和研究机构对临床研究反应迅速，获得人体受试者的临床数据相对较快。

在医药行业进步的同时，国家监管和药品医疗器械标准也在进步。

《中国药典》（2015 版）发布执行，药品标准进一步与国际接轨。《药品生产质量管理规范》（药品 GMP）全面实施。全产业链各环节质量管理规范不断健全，累计 600 多个原料药品种和 60 多家制剂企业达到国际先进水平 GMP 要求。

这些年制药行业生产过程自动化、智能化水平明显提高，生物催化、手性合成、调释给药等先进技术得到产业化应用。

干细胞和基因治疗，下一个赛道

在下一个赛道——干细胞和基因治疗这一块做的研究在规模上已经超过美国了。而且这块融资也很多，光去年一年国内细胞治疗行业共发生了约53起融资事件，涉及企业共50家，融资总金额超35亿元。其中上半年25起，下半年28起。

基因治疗行业（CGT）的上下游

以前生物是个天坑专业，现在看趋势未来这个专业的就业不会那么黑暗了，特别是细胞与基因治疗这一块。

细胞与基因治疗的核心价值在于通过基因编辑、病毒载体递送、细胞重编程等技术，实现对遗传性疾病、癌症等难治疾病的根本性干预。CRISPR-Cas9技术的成熟（2020年诺贝尔化学奖）与病毒载体生产工艺的标准化成为关键拐点。

CRISPR-Cas9技术

以CAR-T疗法为例：诺华（Novartis）的Kymriah（2017年FDA批准）治疗复发/难治性B细胞白血病，完全缓解率达83%。国内药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2021年获批）定价129万元/针，仍实现年销售额超5亿元

我觉得这是一条暗线，可能会让未来医药产业腾飞的契机。

之前国内顶着巨大的舆论反对在08年金融危机后加大投资和补贴要做光伏、新能源汽车，即使到了2018年还有无数的反对，终于厚积薄发在这几年从产量、产业链强度和效率上都碾压了国外。生物制药未来也能复制这条道路。

如果能抑制大部分癌症，人类寿命

如果未来20年癌症的治疗取得较大的进展，人类平均寿命可能会提高到90岁。即使今天普遍晚婚，30多岁结成家立业，活到4代同堂的机会也大大增加了。

2023年全球药企营收排行显示，尽管中国生物制药企业数量众多，但我们的企业却未能跻身前30强，最高排名仅在第39位。不过不用太担心，因为中国生物制药开始形成了集团优势。

中国生物医药行业已从“跟随者”进阶为“重要参与者”。期待生物医药行业成为另一个走出去的拳头产业。

来源：宇俊星