金城医药子公司泊沙康唑原料药获FDA批准

B站影视 港台电影 2025-06-26 19:42 1

摘要:财中社6月26日电金城医药发布公告,公司的全资子公司山东金城昆仑药业有限公司于2025年6月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函。这一批准标志着公司在技术审评方面的成功,能够满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

财中社6月26日电 金城医药发布公告,公司的全资子公司山东金城昆仑药业有限公司于2025年6月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函。这一批准标志着公司在技术审评方面的成功,能够满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

泊沙康唑作为第二代三唑类抗真菌药,主要用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病及预防因重度免疫缺陷导致的相关感染。根据IMS数据显示,泊沙康唑制剂在2022年至2024年的全球销售额分别为5.23亿美元、5.12亿美元和5.1亿美元,对应的原料药消耗量分别为4.08吨、4.42吨和4.52吨。此次FDA的批准将有助于公司拓展市场及开拓客户,特别是在海外市场方面具有积极影响。

2025年一季度,金城医药实现收入7.22亿元,归母净利润3505万元。

来源:财中社

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