迪安诊断数字PCR:血流感染的诊断“加速器”,重症救治的时间“守门人”

B站影视 内地电影 2025-06-26 17:58 1

摘要:血流感染(Bloodstream Infection, BSI)是指各种病原微生物及其毒素侵入血液循环系统所引发的全身性感染过程,可导致菌血症、败血症、脓毒症,甚至休克、弥散性血管内凝血(DIC)和多器官功能衰竭(MODS)等严重后果。其进展迅速、病死率高,是

转自:迪安诊断

血流感染(Bloodstream Infection, BSI)是指各种病原微生物及其毒素侵入血液循环系统所引发的全身性感染过程,可导致菌血症、败血症、脓毒症,甚至休克、弥散性血管内凝血(DIC)和多器官功能衰竭(MODS)等严重后果。其进展迅速、病死率高,是临床感染性疾病中最具挑战性的危重类型之一。

病原体的早期识别与合理抗感染治疗的及时启动是有效控制BSI的关键。然而,传统血培养作为BSI诊断“金标准”,在临床应用中却面临“阳性检出率低、检测周期长、定量能力缺失”等瓶颈,严重制约了重症感染性疾病的精准诊疗。

基于上述诊断困境,迪安诊断依托感染分子诊断技术平台,正式推出“血流感染病原体核酸及耐药检测(数字PCR法)”,通过高灵敏、快响应、可定量的核酸检测方式,有效提升病原学诊断准确率,为抗感染治疗提供精准导向。

单凭血培养

难以应对重症感染诊疗需求

临床上,血培养依然是BSI病原体诊断的“金标准”,但其固有局限已在重症感染救治中暴露无遗:

01

阳性率低:平均阳性检出率低,部分研究甚至不足10%【1】;在患者已使用抗菌药物的情况下,检出率进一步下降。

02

周期较长:报告时间较长,无法支撑重症患者所需“快速诊断+快速干预”的诊疗节奏。

03

漏诊风险高:部分BSI或脓毒症患者难以通过常规培养明确病原体,即“培养阴性脓毒症”。

04

缺乏定量能力:无法动态反映病原载量变化,影响疗效评估与个体化治疗策略优化。

因此,临床对一种兼具高灵敏、短周期、可定量的快速分子诊断技术的需求愈发迫切。

数字PCR

推动BSI早诊断、快干预

数字PCR(digital PCR, dPCR)作为第三代核酸定量技术,具备绝对定量、高灵敏度等优势,适合检测极低浓度核酸靶标,尤其适用于血液等复杂低载量样本中的病原体鉴定。

迪安诊断本次推出的“血流感染病原体核酸及耐药检测项目”,依托液滴式数字PCR(droplet digital PCR, ddPCR)平台,聚焦13种临床常见BSI核心病原(含革兰阳性/阴性菌、真菌)及7种耐药基因(如mecA、blaKPC、OXA-48等),为重症感染患者提供更敏捷、更准确的病原学解决方案。

“血流感染病原体核酸及耐药检测项目”优势

技术亮点一览

助力BSI诊疗提速、提准、提效

报告时间快:2–6小时内完成检测,显著缩短诊断周期

灵敏度高:最低检出限50copies/ml ,优于传统培养和qPCR

绝对定量:提供病原载量数据,助力动态疗效评估

检出率高:总检出率80.9%,为传统血培养的2倍以上【2】

采样便捷:外周血2ml~4ml即可,采样快速、患者依从性好

共识推荐:已被《血流感染临床检验路径专家共识》等指南纳入推荐

临床应用场景广泛

精准赋能抗感染治疗

01

ICU/急诊/重症感染患者:在关键窗口期快速识别感染源,辅助精准用药

02

培养阴性疑难感染:为传统方法无法确诊的疑难感染,提供辅助诊断依据

03

抗菌用药评估:通过病原载量监测,判断治疗反应,预警耐药趋势

04

疗效跟踪管理:动态量化指标,帮助医生及时优化治疗方案

“血流感染病原体核酸及耐药检测项目”应用场景

构建双引擎平台

打造感染分层诊断新路径

面对血流感染诊疗的多样化需求,迪安诊断已构建以ddPCR与探针捕获宏基因测序为核心的“双平台策略”,以期实现从快筛到深检、从窗口期识别到复杂溯源的全流程分层诊断布局:

ddPCR

面向窗口期的高效快筛工具

适用于急性发热、重症感染、抗菌干预前的病原“先手识别”,尤其在病原体载量低、干扰因素多的情况下,依然具备出色的检出性能;可快速出具报告(样本到达实验室后2–6小时),在ICU、急诊、血液科等高风险场景下及时支撑抗感染决策。

探针捕获宏基因测序

面向复杂/疑难感染的深度检测利器

通过“靶向扩增+高通量测序”策略,可覆盖3000余种核心病原微生物,包括部分罕见致病菌、机会性感染或多重感染病原体,是解决通过“传统手段+快检手段”仍无法定性问题的“最后一公里”。

二者各有侧重,又高度互补,共同构建覆盖多场景、多层次、多阶段的感染诊疗闭环,为医院感染管理提供更全面、更系统的分子诊断支持。

当血流感染诊疗进入“以快制胜、以准提效”的时代,传统培养方法在重症管理中的滞后性日益凸显。ddPCR凭借其在低浓度样本中的强识别力与绝对定量优势,为重症感染的早期干预提供了关键抓手;而探针捕获宏基因测序技术的加入,更拓展了诊断深度与广度,两者联手实现了“广覆盖、快响应、深解读”的融合方案。

未来,迪安诊断ddPCR、探针捕获宏基因测序等多技术平台将在更多危重感染场景中发挥价值,赋能疾病的早识别、早治疗、早改善。

参考文献

1. 乐英棒, 周俊英. 2018—2021年某医院血培养病原菌分布及耐药性分析[J]. 中国热带医学, 2023,23(3): 283-288.

2. Zhou Y, Li X, Chen H, et al. The direct application of plasma droplet digital PCR in the μLtra-early pathogen detection and warning during sepsis: Case reports. J Infect Public Health. 2022;15(3):345-349.

通讯员:王涛 陈俞佳

来源:新浪财经

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