摘要:11月28日,亚盛医药宣布,其原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)在2024年国家医保药品目录调整中,通过谈判药品简易续约程序,成功新增适应症并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。与此同时,耐立克®于2022年已纳入的
11月28日,亚盛医药宣布,其原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)在2024年国家医保药品目录调整中,通过谈判药品简易续约程序,成功新增适应症并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。与此同时,耐立克®于2022年已纳入的适应症也成功续约,标志着该药物目前上市的所有适应症均已被纳入国家医保药品目录。
耐立克®作为亚盛医药自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂,自问世以来便备受关注。它得到了国家“重大新药创制”专项的支持,并成为中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的首个针对BCR-ABL及其多种突变体的第三代抑制剂。尤其值得一提的是,耐立克®对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,为慢性髓细胞白血病(CML)患者带来了新的希望。
此次耐立克®新增的适应症是针对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这一适应症的纳入,将极大地拓宽耐立克®的临床应用范围,使更多因耐药或不耐受而治疗受阻的CML患者能够受益于这一创新药物。
CML作为一种与白细胞相关的恶性肿瘤,其治疗方式在过去几年里因靶向BCR-ABL的TKI药物的上市而发生了革命性的变化。然而,TKI耐药仍然是CML治疗领域面临的一大挑战。据统计,约有20%-40%的患者在TKI治疗过程中会因耐药或不耐受而导致治疗失败,最终导致疾病进展甚至死亡。耐立克®的成功续约及新适应症的纳入,无疑为这些患者带来了新的治疗选择和生存希望。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士对此表示:“我们非常高兴耐立克®新适应症以简易续约方式纳入新版国家医保药品目录。这不仅是耐立克®疗效和安全性的有力证明,也体现了其作为满足患者急需、填补临床空白的重磅创新药物的价值。恰逢耐立克®在国内获批三周年之际,新适应症的纳入将帮助更多中国CML患者延续生命精彩,我们为此感到无比激动。未来,我们将继续积极配合国家及地方相关部门推进医保落地工作,努力提升患者的可及性和可负担性,让耐立克®更快、更好地惠及更多患者及其家庭。”
据悉,新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。随着耐立克®的全面纳入,预计将有更多CML患者能够享受到这一创新药物带来的治疗效果和福利保障。亚盛医药也将继续致力于创新药物的研发和推广,为更多患者带来生命的希望和福音。
来源:金融界