摘要：研究设计：本研究为一项回顾性队列研究，纳入了2016年至2020年间某大型社区卫生系统中年龄≥50岁、超声检查发现附件肿块1 cm，或标准化报告的超声特

具有稳定附件肿块的老年患者的卵巢癌风险

背景： 很少有研究评估社区环境中附件肿块稳定的老年患者的癌症风险，以确定所需的观察时间。

目的： 本研究旨在评估超声检查发现附件肿块稳定的老年患者的卵巢癌风险。

研究设计： 本研究为一项回顾性队列研究，纳入了2016年至2020年间某大型社区卫生系统中年龄≥50岁、超声检查发现附件肿块1 cm，或标准化报告的超声特征未发生变化，则认为肿块稳定。卵巢癌风险的确定基于初次超声检查后稳定时间间隔的增加。

结果： 4061例稳定肿块患者平均年龄61岁（范围：50-99岁），初始肿块大小3.8 cm（范围：0.2-9.9 cm）。中位随访时间为3.7年，共发现11例卵巢癌，绝对风险为0.27%。卵巢癌风险随稳定时间延长而下降，6-12周时每1000人年为0.73例（95%置信区间：0.30-1.17），13-24周时为0.63例（95%置信区间：0.19-1.07），25-52周时为0.44例（95%置信区间：0.01-0.87），>52周时为0.00例（95%置信区间：0.00-0.00）。以需要重新成像的数量表示，需要对 369 名肿块在 6 至 12 周时表现稳定的患者、410 名肿块在 13 至 24 周时表现稳定的患者、583 名肿块在 25 至 52 周时表现稳定的患者以及 >1142 名肿块在 53 至 104 周时表现稳定的患者进行持续超声成像，以检测出 1 例卵巢癌。

结论： 在多元化社区环境中，对于年龄≥50岁且首次超声检查后附件肿块稳定至少6周的患者，卵巢癌风险极低，仅为0.27%。随着稳定时间延长，风险逐渐降低，稳定52周后未发现癌症病例。这些结果表明，对稳定肿块进行12个月以上超声监测的益处微乎其微，且可能被重复影像学检查的潜在风险所抵消。

为什么要进行这项研究？

很少有研究评估社区环境中患有稳定附件肿块的老年患者的癌症风险。

主要发现

4061例年龄≥50岁、超声检查发现附件包块稳定≥6周的患者中，发现11例癌症，风险为0.27%，且随着稳定时间延长，风险进一步降低；1142例包块稳定>12个月的患者中，未发现癌症病例。

这对已知内容有何补充？

我们的研究结果表明，超声检查显示肿块稳定的老年女性罹患癌症的风险非常低。12个月后，超声监测的益处似乎微乎其微，并且可能被重复影像学检查的潜在风险所抵消。

介绍

附件肿块的治疗是妇科医生面临的常见临床挑战，因为此类肿块的发现常常会引发对卵巢癌的担忧，尤其是在老年患者中。虽然手术评估是立即排除癌症的唯一方法，但对所有女性进行手术干预会造成过度伤害，因为绝大多数肿块都是良性的。因此，挑战在于如何在癌症诊断延误的潜在风险与不必要的手术干预的潜在危害之间取得平衡，包括3.5%至15.1%的主要并发症发生率。

如果没有明显的恶性肿瘤征象，例如腹水或癌抗原 125 (CA-125) 肿瘤标志物水平升高，对于超声检查结果为良性或性质不明的较小无症状附件肿块，重复超声观察是手术的替代方法。由于恶性肿瘤的大小或复杂程度预计会随着时间的推移而增加，因此重复超声检查结果稳定是良性的一个指征。然而，当重复成像发现肿块稳定时，常常会出现一个问题：需要观察多长时间才能充分确认肿块不是癌症？美国妇产科学院实践通报《附件肿块评估与处理》指出：“当诊断不明确且癌症仍在鉴别诊断范围内时，建议进行重复超声检查。超声随访的理想间隔和持续时间尚未确定。”

尽管在临床实践中附件肿块处理问题经常出现，但很少有研究评估社区环境中未经选择的稳定肿块老年患者群体的风险，以解决需要观察多长时间的问题。

因此，我们评估了大型、多样化社区队列中年龄≥50岁且超声检查发现附件肿块稳定的患者的卵巢癌风险，并评估了风险如何随着观察到的稳定性持续时间的增加而变化。

评论

主要发现

在一个大型社区研究中，对于年龄≥50岁且在初次超声检查后至少6周内附件包块稳定的患者，其未来卵巢癌风险非常低，仅为0.27%。随着包块稳定时间的延长，风险逐渐降低，稳定12个月后未发现癌症病例。相比之下，初次随访超声检查时包块不稳定的患者，其癌症风险约为6倍（1.73%），这证实了超声检查间隔时间的变化与癌症风险增加相关。然而，即使在这些患者中，也很少有人被诊断出患有癌症。

在已知背景下的结果

尽管已有多项关于附件肿块患者的研究报告了恶性结果，但大多数研究集中于具有特定超声特征的肿块，最常见的是简单或单房囊肿或畸胎瘤。很少有研究评估临床检测到的稳定肿块（不限于特定超声表型）的老年患者的癌症风险。我们之前评估了994名年龄 > 50 岁的女性的风险，这些女性曾接受超声观察，肿块小于 6 cm，超声检查报告为“复杂”，在 24 个月的随访中发现 6 名卵巢癌，风险为 0.6%。国际卵巢肿瘤分析第 5 期 ( IOTA5 ) 研究的最新报告前瞻性地观察了超声检查认为附件肿块可能是良性的并选择保守治疗的患者。该研究纳入了 823 名绝经后或年龄 > 50 岁且绝经状态不明的患者。在 24 个月的随访中，绝经后组发现了 5 例原发性卵巢癌，绝经后患者卵巢癌的总发病率为 0.6%。在本研究中，在 4750 名年龄 > 50 岁并开始接受超声随访保守治疗的患者中，我们发现侵袭性原发性卵巢癌的总发病率为 0.5%，这与之前的研究结果非常一致。总之，这些研究强调了一个事实，即临床上适合观察的患者往往具有非常低的癌症先验风险。此外，我们发现，一旦肿块在 > 6 周内表现出稳定性，风险就会降至 0.27%，并且随着稳定性持续时间的延长而继续下降。

临床意义

对于拥有稳定附件肿块的老年女性来说，癌症风险非常低，并且肿块稳定的时间越长，风险就越降低，这表明，鉴于重复成像可能带来的危害，对稳定肿块进行超声监测的时间应该限制。除了重复成像所产生的时间和费用之外，接受重复超声检查以跟进异常情况的患者表现出更高水平的焦虑相关心理疾病。在随访超声检查中，8% 至 13% 的绝经后患者被发现有新的偶然附件病变。此外，焦虑加剧和偶然发现可能会导致对良性发现进行不必要的手术干预。在一项对 205 名通过连续超声观察到良性囊肿的绝经后患者的研究中，17% 最终接受了手术，69% 的病例患者要求是手术的主要原因，31% 的病例超声检查发现可疑变化。没有发现癌症病例。最后，良性疾病的附件手术具有很大的风险。在英国卵巢癌筛查合作试验中，超声筛查组中1630名因筛查超声假阳性而接受手术的患者中，主要并发症发生率为3.5%，其中最常见的不良事件是出血和空腔内脏损伤。在前列腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌筛查试验中，主要并发症发生率为15%，其中最常见的并发症是感染，其次是“直接手术”损伤。

在1142例肿块稳定超过52周的患者中，未观察到癌症病例。其中，824例患者（72%）在6至52周之间至少进行了1次额外的稳定超声检查，这表明该组观察到的低风险无法用首次超声检查时的选择性偏差来解释。如果检测到1例病例，风险将为0.09%或

研究意义

由于本研究反映了700多名妇科医生的实际临床实践，超声随访间隔各不相同。需要更多研究来确定最佳随访间隔，以及这些间隔是否应取决于初始超声特征。此外，尽管超声检查结果的变化与癌症风险增加相关，但超过98%的患者并未被发现患有癌症。需要开展研究评估不同类型超声检查结果变化的意义，以明确此类病例手术干预的必要性。

优势和局限性

我们的研究存在一些局限性。首先，我们排除了初次超声检查时肿块≥10 cm的女性以及就诊时CA-125水平升高或已知遗传风险较高的女性，因为这些特征通常使患者无法考虑进行长期超声观察。因此，本研究结果不适用于具有这些特征的患者。其次，我们使用肿块最大尺寸变化>1 cm作为不稳定性的标准，尽管由于大多数肿块呈椭圆形或球形，因此更精确地评估不同初始肿块大小变化应该是体积变化百分比。然而，由于体积通常不计算，我们使用>1 cm的尺寸变化作为更具临床意义的测量指标。此外，超声检查中

本研究的优势在于队列规模庞大、研究对象多样化且以社区为基础。鉴于卵巢癌的平均年龄为63岁，本研究重点关注年龄≥50岁的患者，因为他们对潜在恶性肿瘤的担忧更为强烈。所有附件肿块在首次随访时稳定的患者均纳入研究，不受初始形态的限制。此外，由于超声报告标准化，我们能够以更一致的方式评估不同患者及后续检查的稳定性。最后，稳定性评估基于实际治疗过程中的解读，而非对超声图像进行回顾性重新解读，从而降低了确定稳定性时可能出现的偏倚，并提高了在实际实践中的普遍适用性。

结论

年龄≥50岁且附件包块经保守治疗稳定至少6周的患者，卵巢癌绝对风险极低，为0.27%。稳定持续时间越长，风险越低，稳定12个月后未观察到癌症病例。这些结果表明，对稳定包块进行超过12个月的超声监测可能获益甚微，并且可能被重复影像学检查相关的已知潜在风险所抵消。

Ovarian cancer risk among older patients with stable adnexal masses - PubMed

来源：可靠儒雅小学生一点号