摘要:一直以来,美国市场药价比中国市场通常要高出几十倍,这也是中国创新药争先恐后“出海”的核心驱动力。比如,君实生物的PD-1特瑞普利单抗在美国的批发采购价是中国价格的33倍;和黄医药的呋喹替尼美国价格是中国价格的24倍左右等等。在关税影响下本就神经紧绷的中国创新药
5月11日,特朗普又为医药圈话题添了一把火,宣布将于北京时间今晚9点签署“美国历史上最重要的行政命令之一”:
为了使美国药价支付与全球最低价格的国家费用相同,届时处方药和药品价格将立即降低30%-80%。
一直以来,美国市场药价比中国市场通常要高出几十倍,这也是中国创新药争先恐后“出海”的核心驱动力。比如,君实生物的PD-1特瑞普利单抗在美国的批发采购价是中国价格的33倍;和黄医药的呋喹替尼美国价格是中国价格的24倍左右等等。在关税影响下本就神经紧绷的中国创新药,更加经不起大洋彼岸的一丝风吹草动。
5月12日,国内A股及港股创新医药股哀鸿遍野:迈威生物跌幅超10%,下跌最为严重,恒瑞医药、信达生物、君实生物、康宁杰瑞等股价也纷纷大跌。
然而资本市场只看到中国“创新药出海受阻”这一个方面;如果美国真的要把药价降下来,恐怕这次受影响最大的是在华深度经营的众多外资药企。
目前,政令的具体内容并没有过多透露。行业内不少声音都认为:政策表演成分居多,最终落地结果成疑。
国内药企面临估值重塑?
上个月,特朗普刚刚签署了另一项行政命令,当时约定的药物价降幅是60%。如今新政令一旦落地,业界惊呼“美国药价要和中国集采差不多了”。
美国医药市场整体规模已经逼近8000亿美元,无论支付能力、监管成熟度还是创新药溢价空间,都对全球药企有着强大的吸引力。无论是英国的阿斯利康、瑞士的罗氏还是法国的赛诺菲,无不把美国视为第一大市场。
中国创新药企也将把药品卖到美国视为成功标志之一,哪怕是BD出海的方式。美柏资本、医药魔方及各大公司公告等公开数据显示,2024年中国创新药license out交易数量超过120起,交易总金额超500亿美元。埃格林医药董事长杜涛曾表示:中国药企“出海”,已成为继销售、研发、生产之外的“第四种能力”。
然而,一旦美国药品大降价,出海赴美的价值就不那么大了。有业内人士表示:“‘30%-80%的降价’,将直接对美国医药价格市场和企业估值造成冲击。”
2023年11月,和黄医药消化系统肿瘤药呋喹替尼与武田合作,高定价标准下,不到一年时间,该药的海外销售总额已经达到14.5亿元,相当于2023年全年呋喹替尼在中国市场的销售额。如果在美国市场的药价拉低30%-80%,这样规模的真金白银入账也将大为缩水。
美国药品一旦全面降价,还会影响更多靠BD模式获得收益的早期企业。这两年不少Biotech如宜联生物、安锐生物、舶望制药等对外授权早期产品,都是靠着产品能在美国上市的高预期故事。药价降下来,对前端管线的估值也会有很大的影响。
恒瑞医药一季报披露,公司实现营业收入72.06亿元,创历史最佳,背后就是由创新药收入和海外授权推高。报告期内,公司就对默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克推进了3笔交易,总交易金额超30亿美元。其中与默沙东交易管线产品美国市场潜力最高在15亿美元。按照此前预期随着以上管线推进,公司估值有望重回高点。
如今,这些管线的预期可能都会打折扣。更重要的是,失去药品高价“灯塔”后,后续出海的药企还能获得资本青睐吗?
选择美国市场,就是放弃中国?
美国药价的确全球最高,背后有着复杂的历史原因,并不是某一个企业、一个国家的产品造成的。在美的制药公司要承受高研发开支,高价药品背后的本质逻辑是“市场化”,科研密集投入和高价值相辅相成。
中国也曾经历过“看病贵”的阶段,进口药动辄数万元,“卖房吃药”的例子比比皆是,背后的逻辑是大量过专利期的药品依然卖高价,挤占市场上优秀创新药的空间。2015年开始,中国着手治理药价虚高问题,通过医保价格谈判、集采等一系列措施,稳定了药价和市场预期,并给企业准入医保的资格,使药企、患者、医保多方获益。
其实美国也在通过市场化竞争来降药价:药品专利到期后,竞争对手增加,原研药面临压力很大。去年7月,三星生物报告显示:当生物类似药首仿上市后的5年,美国市场产品平均售价可以下降56%。
但这一次,特朗普似乎不打算靠市场慢慢调节价格,而是妄图通过“行政令”这种方式,将价格强行拉低,无视国与国之间人口总量、经济水平、药品研发实力等差异。实际上,要想让美国药价降到发展中国家的水平,本身就不现实。
诺华、阿斯利康等跨国药企在参与中国市场医保谈判时,往往会许诺以“全球最低价”,进医保换量。阿斯利康的知名抗肺癌药奥希替尼,在进入国家医保目录之前的售价每盒5.1万元,自2018年进入国家医保目录后接连降价,2020年续约价已经来到了每盒5580元,彼时确为全球最低。
是因为中国市场患者的庞大基数,众多外资药企才会综合考量合理定价。如果美国要按照中国等发展中国家市场上药品价格来规范本国的药价,恐怕会让跨国药企很难办:是平摊美国和其他国家价格一样,还是放弃其他市场的低定价,维持美国的高价?
中国是跨国大药企不能放弃的一块拼图。据弗若斯特沙利文数据,2019年至2023年全球医药市场规模从13245亿美元上升至14723亿美元,其中,中国医药市场仅次于美国医药市场,位居全球第二。
值得一提的是,2025年医保谈判即将到来,已有不少中国药企在准备相关资料了。据健识局了解,仅去年下半年,化学新药就有安斯泰来的JAK3抑制剂、辉瑞的PARP抑制剂、安进的C5AR抑制剂等多家跨国大药企产品获批,都在今年的医保谈判周期内。
届时的报价环节,外资药企将郑重做出选择。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
来源:健识局一点号