摘要:2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药1
今天(28日)上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。
2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。
罗氏8款药根据国家医保局 2024年11月28日的公告,罗氏制药中国八款创新药,优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)、 赫双妥®(帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、罗视佳®(法瑞西单抗注射液)、速福达®(玛巴洛沙韦干混悬剂)、安圣莎®(盐酸阿来替尼胶囊)、赫赛莱®(注射用恩美曲妥珠单抗)、艾满欣®(利司扑兰口服溶液用散)、佐博伏®(维莫非尼片)通过新版国家医保目录调整。
其中,全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)、首个双靶合一大分子皮下合剂赫双妥®(帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、首个双通路眼底创新治疗药物罗视佳®(法瑞西单抗注射液)、儿童专用流感药速福达®(玛巴洛沙韦干混悬剂)首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。目录内药品安圣莎®(盐酸阿来替尼胶囊)新增 ALK阳性术后辅助治疗适应症纳入医保,持续惠及更多肺癌患者。
优罗华®
优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)是全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),也是弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)领域首个ADC。此次成功纳入国家医保目录,为DLBCL患者带来了亟需的新治疗选择,将提升一线患者的治愈机会、让复发/难治患者有创新药可用,进一步改善患者的治疗结局和生存质量,助力健康中国目标。
赫双妥®
赫双妥®(帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))是全球首个双靶合一、固定剂量的大分子皮下合剂,5-8分钟即可完成给药。此次成功纳入国家医保目录,将全面覆盖HER2阳性乳腺癌早期新辅助、辅助到晚期一线治疗适应症,持续升级HER2阳性乳腺癌便捷化治疗模式,对乳腺癌慢病管理和未来医疗体系优化具有重大意义。
罗视佳®
罗视佳®(法瑞西单抗注射液)是全球首个获批的眼科双特异性抗体药物,与传统单通路药物相比,双通路实现机制突破创新,实现更快积液消退和视力提升的同时,治疗间隔延长至4个月。此次成功纳入国家医保目录,为眼底病患者带来创新的治疗方案,确保长期规范化治疗,助力我国眼健康事业高质量发展。
速福达®
速福达®(玛巴洛沙韦干混悬剂)在我国通过CDE优先审评于2023年12月获批,是专门为儿童设计的草莓味流感用药,可根据儿童体重精准给药,全程只需一次服药,改善患儿用药体验,提高给药方案的依从性,同时具有阻断流感传播的优势。此次成功纳入国家医保目录,为儿童流感用药提供更友好的治疗选择,满足了儿童流感治疗的更大需求,助力我国公共卫生防护工作。
赛诺菲3款易来克®(甲磺酸贝舒地尔片)是全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的ROCK2抑制剂1,2。凭借ROCK2抑制剂在建立免疫稳态并逆转纤维化的创新机制3,能帮助尽早达成cGVHD治疗目标与规范化管理。
旨立达®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标,一片即可帮助动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)患者实现>50%的降幅目标4,为血脂异常患者带来降脂管理“一片立达”的新选择。
达必妥®(度普利尤单抗注射液)是一种全人单克隆抗体,可同时抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号转导,从根源抑制2型炎症反应,是首个且唯一在华获批用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂,也是同类首个作用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂,进一步证实了其临床获益和安全性。此外,达必妥®在特应性皮炎以外的2型炎症疾病领域也创造了多个“首个且唯一”的中国纪录,目前已在华获批上市的适应症还包括中重度成人结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人哮喘以及伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病。迄今达必妥®在全球已惠及逾百万患者。
诺华3款诺华在血液病治疗领域的创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)成功纳入,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者;捷恪卫®(磷酸芦可替尼片)新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者”适应症,至此,捷恪卫®全部说明书适应症均纳入国家医保药品。
强生制药强生公司此次被纳入国家医保目录的创新药物包括兆珂速®达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)及善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)。同时,原目录中产品善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)和特诺雅®古塞奇尤单抗注射液也获得续约。随着更多创新药物被纳入国家医保目录,患者对创新药物的可及性和可负担性将进一步提升,标志着强生在兑现惠及患者承诺方面的又一重要进展。
兆珂速®能够惠及多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变患者,帮助提高治疗便利性和依从性,改善生命质量。此外,善久达®6个月给药一次的治疗方案也将帮助更多精神分裂症患者降低复发风险,最终实现回归家庭和社会的目标。
GSK2款武田4款绿叶制药3款绿叶制药集团宣布,多款创新产品(含新适应症)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(2024年国家医保药品目录)。其中包括:若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的首次纳入;百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)新增纳入乳腺癌适应症;力扑素®(注射用紫杉醇脂质体)纳入常规目录。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
若欣林®:
首个“中国制”抗抑郁化药1类创新药
若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)为治疗抑郁症的1类创新药,通过谈判首次纳入2024年国家医保药品目录。该产品是我国首个自主研发并拥有自主知识产权的治疗抑郁症的化药1类创新药,实现了国产创新药在该治疗领域零的突破。非临床研究显示:若欣林®具有5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)再摄取抑制作用。另外,PET/CT研究已证实若欣林®可与大鼠和健康受试者脑内DA转运体结合,为其三重再摄取抑制作用再添强证。临床研究证实:若欣林®能够全面、稳定的治疗抑郁症,显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力,促进社会功能恢复;且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢。荟萃分析结果亦显示若欣林®的疗效优于其他21种抗抑郁药,该项分析结果发表于学术期刊《Chinese Medical Journal》。若欣林®有效填补了患者未被满足的治疗需求,成为近年来增长最快的抗抑郁新药之一,当前累计服务患者超过2.5万人。
百拓维®:
全球唯一上市的戈舍瑞林长效微球制剂
百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)是目前全球唯一上市的戈舍瑞林长效微球制剂,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,以及可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。该产品用于治疗前列腺癌的适应症已纳入2023年国家医保药品目录。此次新版目录中新增纳入乳腺癌适应症。百拓维®基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发,升级的微球剂型和改良的注射方式,能够兼顾疗效、安全和患者体验,为临床治疗提供更便捷的新选择。该产品在中国的商业化由绿叶制药与百济神州合作开展。
力扑素®:
全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂
创新制剂力扑素®(注射用紫杉醇脂质体)纳入常规目录。力扑素®的所有适应症均可获国家医保报销,包括用于非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌的治疗。力扑素®是当前全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂。该药独特的制剂类型使其具有独特的肿瘤和淋巴结靶向性以及较长的半衰期,能更好的发挥抗肿瘤作用,同时获得更好的安全性和耐受性。上市多年来,力扑素®因明确的疗效和安全性优势,在临床应用中得到医生和患者广泛认可,也相继获得多个权威指南和共识的推荐。
再鼎制药奥凯乐®(瑞普替尼)被纳入新版国家医保药品目录用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;
纽再乐®(奥马环素)的静脉输注剂型成功续约,用于治疗患有社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者;
擎乐®(瑞派替尼)成功续约用于治疗既往接受过3种或以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。
艾伯维2款来源:每日健康要闻