摘要:董秘回答(康希诺SH688185):尊敬的投资人您好,公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等个文件的公告》(2020年第82号)中优先审评范围的“(三)疾病预防、控制急需的疫苗
投资者提问:
贵公司的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗亮点是什么,可以进入优先评审;多阶流感mRNA疫苗的数据如何,可否也申请优先评审。
尊敬的投资人您好,公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等个文件的公告》(2020年第82号)中优先审评范围的“(三)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”和“(六)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”的相关要求。mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段,未来如在国内进行NDA申报,是否可纳入优先审评需根据届时的法规及要求而定。谢谢!
查看更多董秘问答>>免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。
来源:新浪财经
免责声明:本站系转载,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本站联系,我们将在第一时间删除内容!