摘要:近年来,随着社会发展加速与大众对睡眠健康重视程度的提升,睡眠障碍,尤其是“入睡困难”人群呈现快速增长趋势。《中国睡眠研究报告(2023)》指出,我国约有3亿人存在不同程度的睡眠问题,其中超过50%为入睡困难型失眠。随着临床对短效、快速起效、安全性高的镇静催眠药
近年来,随着社会发展加速与大众对睡眠健康重视程度的提升,睡眠障碍,尤其是“入睡困难”人群呈现快速增长趋势。《中国睡眠研究报告(2023)》指出,我国约有3亿人存在不同程度的睡眠问题,其中超过50%为入睡困难型失眠。随着临床对短效、快速起效、安全性高的镇静催眠药物需求增大,马来酸咪达唑仑片的上市为这一需求提供了新的解决方案。
宜昌人福药业宣布,其马来酸咪达唑仑片于6月初正式上市,瞄准“入睡困难”与“手术或诊断性操作前短期镇静”双核心治疗场景。这款药物有望推动国产短效苯二氮䓬类镇静催眠药物的布局,并进一步促进催眠药物治疗向“精准用药”迈进。
一、一款为“快速入睡”而生的短效镇静催眠药
马来酸咪达唑仑是一种速效短效镇静催眠药物,主要通过增强GABA-A受体活性,促进氯离子内流,抑制神经元兴奋性,进而发挥镇静、催眠及抗焦虑作用。与传统催眠药物相比,它在起效时间、半衰期和安全性方面展现出显著优势:
1、30分钟内起效(Tmax ≈ 0.5h):帮助患者快速入睡,尤其适合入睡困难型失眠患者。
2、半衰期约2-3小时:次日残留效应低,不影响患者的日间认知及生活节奏。
3、催眠与抗焦虑双重作用:特别适用于伴随焦虑情绪的失眠患者。
4、适应手术前短期镇静:可用于手术或诊断性操作前缓解患者紧张情绪,增强配合度。
5、安全性较好:代谢速度快,无活性代谢产物,适合短期使用,肝肾功能轻中度受损及老年患者可谨慎使用。
二、多场景适用,助力科室差异化用药管理
马来酸咪达唑仑片的快速起效和短效特点,以及残留少的安全性优势,使其在多个临床场景中具有较强的适应性,在多个临床场景中具有较强的适应性,特别是在以下科室中:
精神科:抑郁、焦虑、双相等情感障碍伴发失眠患者;精神检查前的辅助镇静(如脑电图、头颅MRI等)。
神经内科:脑损伤后睡眠障碍、老年人频繁觉醒;操作前辅助镇静(如MRI、脑电图等)。
睡眠医学科:原发性失眠(入睡困难型)患者;环境变化或焦虑引起的短暂失眠。
三、严控质量,全链路保障供给
马来酸咪达唑仑片由宜昌人福药业研发、生产与销售,具备以下质量与政策优势:
通过一致性评价:疗效、安全性等效原研产品。全流程GMP管理:采用全自动包装与智能质控,确保产品质量的批次一致性。强大产能保障:依托麻精类药品专线,宜昌人福具备完善的全国配送网络,确保稳定供给。四、精神神经战略持续升级,宜昌人福全线提速
马来酸咪达唑仑片的上市标志着宜昌人福药业在短效镇静催眠板块的布局完成。作为麻精药物领域的领军企业,宜昌人福药业近年来加速推进精神神经领域产品布局,涵盖睡眠障碍(马来酸咪达唑仑片)、抑郁障碍(盐酸安非他酮缓释片、琥珀酸地文拉法辛缓释片)、癫痫(氯巴占片)、多发性硬化症(富马酸二甲酯肠溶胶囊)、阿尔茨海默症(盐酸美金刚缓释胶囊)等领域。
此次新品的推出将进一步加强宜昌人福药业在精神神经领域的市场地位,并为基层与专科医院提供更多精准化用药选择。
五、结语
随着患者对“安全、快速、清晨清醒”催眠方案的需求不断提升,临床上迫切需要更多精准、优质的短效药物参与治疗。宜昌人福药业马来酸咪达唑仑片的上市,为“科学睡眠”和“精细化镇静”提供了新的解决方案。未来,期待它成为精神科、神经内科、睡眠医学科等科室的重要新选择,进一步优化患者的睡眠治疗体验。
来源:赛柏蓝新媒体