摘要：在《柳叶刀数字健康》期刊最近发表的一篇观点文章中，由维也纳医科大学的Stanisa Raspopovic领导的研究团队审视了脑植入技术的研究与发展中的进展与挑战。这一领域的最新成就为许多患有神经系统疾病的患者带来了希望，并且最近频频登上新闻头条。

在《柳叶刀数字健康》期刊最近发表的一篇观点文章中，由维也纳医科大学的Stanisa Raspopovic领导的研究团队审视了脑植入技术的研究与发展中的进展与挑战。这一领域的最新成就为许多患有神经系统疾病的患者带来了希望，并且最近频频登上新闻头条。

研究介绍

神经植入物不仅在物理层面发挥作用，还在心理层面上产生影响。因此，研究人员呼吁在进行临床试验时应特别注意伦理和科学上的谨慎性。神经假体的研发已经进入了一个新的阶段，从动物模型实验转向了人体测试。最近，美国一名截瘫患者参与的一项临床试验中植入了脑芯片，引起了广泛关注。

借助植入物的帮助，这名男子可以控制他的轮椅、操作电脑键盘并使用光标来下棋。然而，在植入后大约一个月，他发现光标的控制精度下降，思维与计算机动作之间的时间延迟增加。

“问题部分得到了解决，但并未完全解决——这只是一个例子，展示了这项技术研究中可能面临的潜在挑战。”维也纳医科大学医学物理与生物医学工程中心的研究作者Raspopovic解释道，他与慕尼黑工业大学的Marcello Ienca和苏黎世联邦理工学院的Giacomo Valle共同发表了这篇文章。

研究意义

“研究结束后谁将负责技术维护，以及在研究被取消或完成后设备是否仍然可供患者使用，这些都是神经假体研究和发展中需要提前澄清的众多方面之一，而这些工作主要由行业主导。”

神经假体通过直接连接神经系统与外部设备，被视为治疗如截瘫、慢性疼痛、帕金森病和癫痫等神经系统障碍的一种有前途的方法。这些植入物可以恢复行动能力、缓解疼痛或改善感觉功能。然而，由于它们与人类神经系统形成接口，也在心理层面上产生了影响。

“它们可以影响意识、认知和情感状态，甚至自由意志。这意味着传统的安全性和有效性评估方法，如药物临床试验中使用的那些方法，并不适合研究这些复杂的系统。我们需要新的模型来全面评估患者的主观体验，并保护受试者的心理隐私。”Raspopovic指出。

神经植入物的特殊技术特点，特别是收集和处理神经数据的能力，对临床验证和伦理监督提出了进一步的挑战。神经数据被认为特别敏感，需要比其他健康信息更高的保护级别。未加密的数据传输、不足的数据保护指南以及黑客攻击的风险只是其中一些潜在的漏洞，需要在此背景下采取特殊的预防措施。

“神经植入物的使用不能仅限于医疗风险。”Raspopovic总结道，“我们才刚刚开始对这些技术创新进行临床研究。但是，面对这一高度敏感的主题时，伦理和科学上的审慎性问题应该现在就加以澄清，而不是等到受试者或患者出现问题之后再处理。”

新闻来源：The Lancet Digital Health

论文参考：DOI: 10.1016/S2589-7500(24)00222-X

来源：启真脑机智能基地