摘要:葛兰素史克(GSK)宣布一项关键人事任命,聘请赛诺菲(Sanofi)资深高管Sanjay Gurunathan博士担任疫苗与传染病研发部门负责人。这一消息由Gurunathan本人在领英平台正式公布。作为兼具医生与科学家双重背景的行业资深人士,Gurunath
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葛兰素史克(GSK)宣布一项关键人事任命,聘请赛诺菲(Sanofi)资深高管Sanjay Gurunathan博士担任疫苗与传染病研发部门负责人。这一消息由Gurunathan本人在领英平台正式公布。作为兼具医生与科学家双重背景的行业资深人士,Gurunathan在赛诺菲拥有超过20年的工作经历。Gurunathan将常驻波士顿,直接向首席科学官Tony Wood汇报,全面负责GSK庞大的疫苗与传染病产品线的创新与开发工作。
药明生物宣布其位于成都温江区的全新微生物商业化生产基地建设项目正式启动。基地规划面积达95,000平方米,将专注于原液(DS)生产和制剂(DP)生产,覆盖多肽、抗体片段、质粒 DNA、酶、细胞因子、病毒样颗粒(VLP)等产品的商业化生产。该基地预计于2026年底实现GMP投产,届时将配备15,000升的发酵罐,原液年产能可达80-110批次,未来最大发酵规模可拓展至60,000升。该基地还将落地国内首个双腔冻干制剂生产线,并配备西林瓶生产线,制剂年产能将超1000万支。
先健科技公司宣布,于2025年6月6日其透过全资附属公司先健科技(深圳)有限公司与剑虎医疗科技(苏州)有限公司订立系列战略合作协议,双方将聚焦心脏电生理领域创新产品及先进技术的研究、开发及全球商业化发展。根据协议,先健深圳将视若干里程碑事件的达成情况,分阶段向剑虎医疗以现金方式投资合共人民币1.5亿元。在完成全部投资后,先健深圳将持有剑虎医疗30%的股权,其中22.22%的股权将于第一阶段投资完成后立即取得。先健科技集团将拥有剑虎医疗电生理相关产品的独家优先合作权及海外独家经销权。
心通医疗宣布其全资附属公司上海微创心通与微创投资及上海佐擎订立股权转让协议,收购上海佐心余下49%的股权。此次收购完成后,上海微创心通将持有上海佐心100%股权,上海佐心将成为心通医疗的全资附属公司。根据公司公告,上海微创心通将分别收购微创投资持有的上海佐心约35.27%股权以及上海佐擎持有的13.73%股权,收购事项的总代价为人民币1.7亿元。
诺唯赞与诺泰生物签署《合成生物学合作项目战略合作协议》,并计划共同设立一家生物制药公司,公司持股比例为49%,诺泰生物持股比例为51%。该合资公司将作为平台,推进双方在合成生物学领域的技术进步和项目合作。
奕瑞科技宣布,其与上海光脉医疗科技有限公司正式签署战略合作伙伴框架协议。双方将聚焦全数字单光子计算扫描系统(DIGITAL SPECT/CT)核心部件国产化,重点攻克半导体探测器模块等国产化瓶颈技术。其中,半导体探测器模块的国产化成为关键突破点。
众生药业拟将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4325.78万元及专户利息782.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4933.15万元及专户利息255.93万元,共计1.03亿元,变更用于公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司“新药研发项目”。对于变更的原因,众生药业表示,“抗肿瘤药研发项目”因药品临床进度和市场不确定性增加,公司决定不再使用募集资金投入;“数字化平台升级建设项目”因信息化建设需求变化,公司拟调整建设规划。
Echosens和勃林格殷格翰宣布深化双方的长期合作关系,突破临床试验的局限,着重推进疾病的早期筛查、精准诊断以及治疗服务的广泛覆盖。双方将提高患者、医护人员和政策制定者对MASH的认知;通过促进医疗机构和医疗专科之间的合作,鼓励采用简化的护理流程;扩大对非侵入性技术(NIT)的认识和使用。
产业动态
欧洲药品管理局(EMA)药物安全委员会近日发布警示,认定糖尿病及肥胖治疗药物核心成分司美格鲁肽(Semaglutide)与“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(NAION)存在关联性。根据最新评估,这种不可逆的致盲性眼病被列为该药物的“极罕见”副作用,发病率约为万分之一,相关药品说明书须于近期完成信息更新。研究显示,使用诺和诺德旗下明星产品Ozempic(主要成分为司美格鲁肽)的2型糖尿病患者,罹患NAION的风险较其他降糖药使用者高出2倍以上。
强生宣布特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))在华上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。特诺雅达于今年2月获批用于中重度活动性克罗恩病的诱导治疗,于4月获批作为溃疡性结肠炎的诱导治疗。特诺雅于2019年获批用于银屑病的治疗。
渤健中国宣布,创新药物托夫生注射液(商品名:凯盛迪)正式在中国商业上市。作为全球首个获批的肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症)精准治疗药物,托夫生注射液在国家罕见病防治战略及加快引入创新药物的利好政策的推动下,于去年 9 月在中国获批,用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者。
阿斯利康宣布,阿可替尼与维奈克拉(联合或不联合奥妥珠单抗)的固定疗程方案已在欧盟获得批准,用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者。
默沙东宣布,该公司研发的全球首个口服PCSK9抑制剂(enlicitide)在两项三期临床试验中均达到主要终点。该公司称,与安慰剂和其他口服非他汀类药物相比,该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。
赛诺菲宣布将提前于2025-2026呼吸道合胞病毒(RSV)季启动Beyfortus(尼塞维单抗)的配送工作。免疫接种将在初秋开始,这些提前的发货为医疗保健提供者提供了信心以支持他们的工作。作为目前唯一能为所有婴儿提供RSV防护的选项,Beyfortus的供应对医疗机构至关重要。
绿谷医药被曝已经停产甘露特钠胶囊,公司将关闭相关办公区、生产区。甘露特钠胶囊是绿谷医药研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病的药物,2019年11月获得国家药监局附条件批准上市,2021年纳入医保,2024年共销售213万盒。
上海医药下属上海信谊金朱药业有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
健适医疗科技集团对外宣布,其“Genclear血栓抽吸导管”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品是国内首个获批的国产负压机械血栓抽吸导管。“Genclear血栓抽吸导管”为健适医疗与美国Penumbra公司合作开发,健适医疗获得Penumbra授权,以原材料、原技术、原工艺“一比一”技术转移的方式,在国内完成产品的研发、生产、及注册等各环节。
由北京科兴控股(集团)有限公司旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司自主研发生产的水痘减毒活疫苗获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)签发的药品注册批件。
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来源:医药健闻