摘要：Gavel此前曾在传奇生物（Legend Biotech）担任商业开发副总裁，成功扩展了商业团队，以支持西达基奥仑赛（Carvykti）在多发性骨髓瘤领域的上市。

日前，生物技术公司奥卡生物（Orca Bio）宣布任命Steve Gavel为首席商务官（CCO）。

Gavel此前曾在传奇生物（Legend Biotech）担任商业开发副总裁，成功扩展了商业团队，以支持西达基奥仑赛（Carvykti）在多发性骨髓瘤领域的上市。

Orca Bio此举旨在借助Gavel在细胞疗法商业化领域的深厚经验，为Orca即将到来的产品上市铺平道路。

Orca Bio成立于2016年，旨在通过精准的流程，撼动干细胞治疗领域，消除移植带来的严重不良反应。主要候选药物Orca-T已在一项针对血液恶性肿瘤的关键性3期研究中取得了积极成果，即将提交上市申请。

Orca-T是在研的同种异体T细胞免疫疗法，由高度纯化的调节性T细胞、CD34+干细胞和来源于相关或不相关匹配供者外周血的常规T细胞组成。可在72小时或更短的静脉到静脉时间内交付至美国各地的19个治疗中心。

其3期临床试验显示，一年时接受Orca-T治疗的患者的无cGvHD生存率为78%，而接受传统alloHSCT的患者仅为38%。此外，在对次要终点的中期分析中，Orca-T组的一年估计总生存率(OS)高达94%，而alloHSCT组为83%。

此前，Orca-T已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定和孤儿药资格，用于预防符合造血干细胞移植条件的患者的移植物抗宿主病或死亡。

目前公司正与FDA密切合作，预计今年将提交生物制品许可申请。Orca Bio还在通过扩充生产、注册、医学和商务部门的员工队伍，为商业化做准备。如今，Orca Bio确认Gavel将领导其新兴的商业化运营。

Orca Bio首席执行官Nate Fernhoff博士在一份声明中表示，“Steve是一位经验丰富的细胞疗法老将，在构建和扩展组织以准备商业化方面有着公认的卓越记录。在我们为Orca-T的商业化上市做准备之际，Steve带来了完美的背景、经验和战略视野组合，将领导Orca Bio进入下一个增长和成熟阶段。”

同时，Orca Bio已通过在其市场准入、商业运营和医学事务部门引入多位拥有丰富细胞疗法经验的资深领导者，进一步增强了更广泛的商业组织架构，但公司未透露这些领导者的姓名。

此外，Orca Bio还于6月4日宣布任命Allison Frisbee为高级法律副总裁。Orca Bio表示，Frisbee最近担任Kronos Bio的首席行政官，此前曾在爵士制药（Jazz Pharmaceuticals）和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的法律部门担任领导职务，在应对“复杂的法律和监管挑战”方面拥有丰富经验。

参考来源：

1.https://www.fiercepharma.com/marketing/orca-hires-ex-legend-exec-gavel-hammer-open-cell-therapy-market

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来源：药智网