摘要：作为全球肿瘤学领域最具权威性的学术盛会，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。本届大会以"知识化为行动，共筑美好未来"为主题，汇集来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，旨在分享最新的研究成果、探讨最前沿的诊疗技术，推

导读

作为全球肿瘤学领域最具权威性的学术盛会，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。本届大会以"知识化为行动，共筑美好未来"为主题，汇集来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，旨在分享最新的研究成果、探讨最前沿的诊疗技术，推动肿瘤学领域的不断进步。

本届ASCO年会上，探索结肠癌辅助免疫治疗的III期ATOMIC研究作为LBA1在全体大会重磅亮相，被认为极有可能为III期结肠癌患者的标准辅助治疗格局带来重大变革。医脉通特将研究详情整理如下，以飨读者。

研究背景

氟嘧啶类药物+奥沙利铂是III期结肠癌的标准辅助化疗策略，然而，尽管接受了辅助治疗，仍有约30%的患者会发生疾病复发。数据显示，约15%的结肠癌患者表现为错配修复缺失（dMMR）状态，可能对氟嘧啶类药物化疗存在耐药性，同时，此类患者接受免疫检查点抑制剂治疗时生存获益显著。基于此，研究者开战了III期ATOMIC试验，探索了阿替利珠单抗联合mFOLFOX6在III期dMMR结肠癌患者中的应用。

研究方法

这是一项多中心、随机、III期试验，纳入标准是经手术切除的III期（TanyN1-2M0）dMMR结肠腺癌患者，患者的MMR状态通过局部免疫组织化学测定并集中验证。患者随机（1:1）分配接受6个月的mFOLFOX6+阿替利珠单抗治疗，然后接受6个月的阿替利珠单抗单药治疗（试验组），或接受6个月的mFOLFOX6治疗（对照组），随机分层因素包括N分期、T分期和肿瘤位置。研究的主要终点是无病生存期（DFS），次要终点是总生存期（OS）和不良事件（AE），如图1所示。

图1 研究设计

研究结果

自2017年9月至2023年1月，712例患者被随机分配至试验组（n=355）或mFOLFOX 6组（n=357）。患者的中位年龄为64岁，55.1%为女性，其他基线特征如表1所示。

表1 患者基线特征

在第二次中期分析中，患者的中位随访时间为37.2个月，针对DFS的分析表明，试验组和对照组的3年DFS率分别为86.4%和76.6%（HR=0.50；95%CI：0.35-0.72），分层log-rank p

图2 DFS分析

对于经中心实验室确认为dMMR的患者，3年DFS率分别为86.6%和77.1%，如图3所示。

图3 中心实验室确认为dMMR的患者DFS分析

亚组分析显示，阿替利珠单抗的疗效在各亚组间表现一致，如图4所示。

图4 DFS亚组分析

研究的OS数据尚未成熟。

安全性分析显示，试验组和对照组任意级别治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为99.7%和94.2%,其中3-4级TRAE的发生率为72.3%和59.2%，两组分别有2例和0例患者发生5级TRAE，发生率＞35%的AE如图5所示。

图5 安全性分析

研究结论

该研究显示，相较于单纯mFOLFOX6治疗，阿替利珠单抗+mFOLFOX6辅助治疗可显著改善III期结肠癌患者的DFS，该策略的安全性与已知的安全性特征一直，安全性整体可控。因此，阿替利珠单抗+mFOLFOX6应被视为III期dMMR结肠癌患者的辅助治疗新标准。

参考文献：

1. Frank Sinicrope, et al. Randomized trial of standard chemotherapy alone or combined with atezolizumab as adjuvant therapy for patients with stage III deficient DNA mismatch repair (dMMR) colon cancer (Alliance A021502; ATOMIC). 2025 ASCO LBA1

撰写：Babel

排版：Babel

执行：Squid

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来源：医脉通肿瘤科