华东医药全资子公司获药品注册证书 进军卵巢癌治疗市场

B站影视 2024-11-27 18:09 1

摘要:财中社11月27日电华东医药发布关于全资子公司收到药品注册证书的公告。2024年11月27日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)用于既往接受过1-

财中社11月27日电 华东医药发布关于全资子公司收到药品注册证书的公告。2024年11月27日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌适应症。

索米妥昔单抗注射液是中美华东与ImmunoGen, Inc.合作开发的ADC创新药,已在美国和欧盟获得上市批准。该药物的注册分类为治疗用生物制品3.1类,适用于铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。此次获得药品注册证书标志着该产品研发的重要进展,将为中国铂类耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择。虽然本次注册不会对公司当前财务状况产生重大影响,但对未来业绩提升有一定积极作用。

2024年前三季度,华东医药实现收入314.78亿元,归母净利润25.62亿元。

来源:财中社

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