NEJM：终于实锤了！全球首个III期临床试验证实，运动可使结肠癌患者的死亡风险降低37%，效果堪比吃药丨临床大发现

摘要：在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自加拿大女王大学的Christopher M. Booth，在大会上发布了一项随机对照III期临床试验的数据[3]，这一研究成果同步刊登在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上[4]。

*仅供医学专业人士阅读参考

俗话说，生命在于运动。

已经有大量回顾性、观察性研究发现，运动不仅可以降低患癌症的风险[1]，甚至能降低癌症患者的死亡风险[2]。

不过，上述研究都有个最为人诟病的不足——都是相关性研究，没办法证实运动与上述健康益处之间存在因果关系。

说白了，要想实锤二者之间的因果关系，得拿出最有力、最高级别的临床证据——随机对照临床试验的阳性结果。

真是千呼万唤始出来。

在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自加拿大女王大学的Christopher M. Booth，在大会上发布了一项随机对照III期临床试验的数据[3]，这一研究成果同步刊登在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上[4]。

这项研究纳入了889名接受过手术切除且完成辅助化疗的肠癌患者，他们被随机分到结构化运动组（445名）或健康教育组（444名）。在近8年的中位随访时间里，与健康教育组相比，结构化运动组患者的疾病复发、新发原发性癌症或死亡的风险降低了28%，全因死亡风险降低37%。

Booth团队还表示，辅助化疗后的运动给肠癌患者带来的益处，与当前许多已获批的药物相当。

这个研究入组患者的基本要求如下：完全切除的III期或高危II期结肠腺癌，在过去2至6个月内完成辅助化疗，ECOG体能状态评分为0或1，当前每周中等至剧烈强度运动时间少于150分钟等。

在2009年到2024年之间，一共有889名患者被纳入研究，患者的中位年龄为61岁（19至84岁），女性占比51%，分期为III期的患者占比90%，61%的患者接受过FOLFOX治疗。最终445名患者被随机分配到结构化运动组，剩余444名患者被随机分配到健康教育组。研究的主要终点是无病生存期。

健康教育组的受试者除接受常规随访之外，还会获得促进运动和营养健康的通用健康教育材料。结构化运动组的受试者除获得同样材料之外，还会获得专为肠癌幸存者设计的运动指南手册，并由认证的运动顾问提供为期3年的支持。

结构化运动组的运动干预分为三个阶段：

第一阶段在入组后的前6个月，患者需每两周参加1次强制性面对面行为支持会议（共计12次，依从性83%），同时进行1次强制性监督锻炼课程（共计12次，依从性79%），以及在每个间隔周进行1次推荐的监督锻炼课程（共计12次，依从性20%）；

第二阶段是入组后的第7-12月，患者每两周参加1次强制性行为支持会议（共计12次，可选择面对面或通过电话/视频远程进行，依从性68%），若患者选择面对面参与，则同时进行1次监督锻炼（共计12次，依从性54%）；

第三阶段是入组后的第2年和第3年，患者每月参加1次强制性面对面或远程行为支持会议（共计24次，63%），若患者选择面对面参与，则同时进行一次监督锻炼（共计24次，44%）。

结构化运动组的最终运动目标是：在前6个月将有氧运动量较基线至少增加10MET-小时/周，并在最后2年半内维持或进一步增加运动量。Booth团队还换算了一下，这一增幅相当于每周增加3至4次约45至60分钟的快走或每周增加3至4次约25至30分钟的慢跑。

搞清楚研究规则之后，咱们再来看看疗效。

在7.9年的中位随访时间里，有224名患者（结构化运动组93名，健康教育组131名）疾病复发、新发原发性癌症或死亡，其中死亡数量为107名（结构化运动组41名，健康教育组66名）。

从无病生存来看，与健康教育组相比，结构化运动组的无病生存期显著更长，疾病复发、新发原发性癌症或死亡的风险下降了28%（HR=0.72，P=0.02）。结构化运动组每年的疾病复发、新发原发性癌症或死亡发生率为3.7%，健康教育组为5.4%；两组的5年无病生存率分别为80.3%和73.9%。

从总生存数据来看，与健康教育组相比，结构化运动组的死亡风险下降了37%（HR=0.63）。结构化运动组的年死亡率为1.4%，健康教育组为2.3%；两组的8年总生存率分别为90.3%和83.2%。

在安全性方面，在研究期间，结构化运动组和健康教育组分别有351名（82.0%）和352名患者（76.4%）发生了至少一次任何等级的不良事件。结构化运动组有79名患者（18.5%）发生了肌肉骨骼不良事件（只有8名被认为与运动干预相关），健康教育组则有53名患者（11.5%）。此外，结构化运动组有66名患者（15.4%）报告了3级及以上的不良事件，而健康教育组则有42名患者（9.1%）。

总的来说，Booth团队这项跨越15年的随机对照III期临床研究表明，运动确实可以延长术后完成辅助化疗肠癌患者的无病生存期和总生存期，而且这一效果甚至与已获批的药物相当。因此，研究人员认为，这一研究结果支持将结构化运动纳入标准治疗方案。

尽管如此，我们还是建议广大癌症患者遵医嘱适度运动。

参考文献：

[1].Moore SC, Lee IM, Weiderpass E, et al. Association of Leisure-Time Physical Activity With Risk of 26 Types of Cancer in 1.44 Million Adults. JAMA Intern Med. 2016;176(6):816-825. doi:10.1001/jamainternmed.2016.1548

[2].Lavery JA, Boutros PC, Scott JM, Tammela T, Moskowitz CS, Jones LW. Pan-Cancer Analysis of Postdiagnosis Exercise and Mortality. J Clin Oncol. 2023;41(32):4982-4992. doi:10.1200/JCO.23.00058

[3].https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT488602

[4].Courneya KS, Vardy JL, O'Callaghan CJ, et al. Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer. N Engl J Med. Published online June 1, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2502760