摘要:近日,兰州大学基础医学院循证医学研究所与哈佛大学医学院全球健康与社会科学系合作,在英国皇家医学会的会刊《Journal of the Royal Society of Medicine》发表了四篇系列论文,系统回顾和梳理了20世纪40年代至21世纪初我国临床试
近日,兰州大学基础医学院循证医学研究所与哈佛大学医学院全球健康与社会科学系合作,在英国皇家医学会的会刊《Journal of the Royal Society of Medicine》发表了四篇系列论文,系统回顾和梳理了20世纪40年代至21世纪初我国临床试验的发展历程。该系列研究填补了中国临床随机对照试验发展史研究领域的空白,还因其学术价值与方法学贡献,被国际知名的詹姆斯·林德图书馆(James Lind Library)收录。这是该图书馆首次收录由中国学者主导的医学史研究系列论文,标志着我国在临床试验发展史研究领域取得重要成果。
本研究系统梳理了中国临床试验的历史演进脉络:20世纪50年代前的对照研究,60年代起开始零星出现随机对照试验(RCT),70年代末进入快速发展阶段,至90年代逐步形成开展大规模多中心RCT的研究格局。20世纪末至21世纪初,随着临床流行病学与循证医学理念的引入,我国RCT的数量与质量大幅提升,但研究发现,临床试验的学术愿景与伦理规范、方法学严谨性及报告透明性间仍存在鸿沟。研究特别聚焦结核病治疗领域——这一20世纪全球临床试验创新的关键方向,通过系统分析中国20世纪40年代至90年代结核病对照试验的发展历程,为理解中国RCT的本土化实践提供了重要历史视角。
本系列研究的第一作者为兰州大学基础医学院玉炫博士(现为香港浸会大学中医药学院吴文政中医药临床研究所/中国EQUATOR中心博士后研究员),通讯作者为兰州大学基础医学院循证医学研究所/兰州大学第一医院临床医学研究中心陈耀龙教授和哈佛大学医学院Scott Harris Podolsky教授。该研究的部分工作得到了国家社科基金重大项目“循证社会科学的理论体系、国际经验与中国路径(No.19ZDA142)”以及中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元专项基金支持。
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来源:兰州大学一点号