摘要：近日，国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）上市，该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，为患者提供新的治疗选择。这也是2025年度浦东新区的

转自：上观新闻

近日，国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）上市，该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，为患者提供新的治疗选择。这也是2025年度浦东新区的首个获批上市创新药，在首月就实现了“开门红”。

全球首发占比提升，发力国内外市场

根据国家癌症中心2024年最新发布的全国癌症统计数据，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，死亡3.26万例，是致死性最高的妇科肿瘤。卵巢癌早期症状隐匿且非特异，研究显示，约70%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有41.8%。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免面临复发，卵巢癌患者群体中仍存在显著未被满足的临床治疗需求。

近年来，PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长含铂化疗后的持续缓解时间，延缓疾病复发。据了解，塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。

作为新质生产力的代表，在生物医药领域，创新和突破是永恒的主题，在浦东这一点尤为突出，企业纷纷加速抢占细胞与基因治疗、AI制药、ADC（抗体偶联药物）、靶向核药等前沿新赛道。素有“中国药谷”之称的浦东正在向世界级产业集群迈进，创新成果登上国际舞台。

2024年，浦东共有5个一类新药获批上市，另有20个二至四类创新药品和29个进口新药获批上市，109个三类医疗器械注册上市，2024年“收获满满”，2025年新进展也不断涌现。

1月14日，浦东创新药代表企业——和黄医药就宣布旗下沃瑞沙®（赛沃替尼）用于治疗具有间质-上皮转化因子（“MET”）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。国家药监局亦将早前沃瑞沙®在经治患者中的附条件批准转为常规批准。沃瑞沙®在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。

同时，浦东创新药“出海”的步伐也越加平稳。特瑞普利单抗注射液（拓益®）由浦东企业君实生物自主研发，作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。1月17日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请已获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗两项鼻咽癌（NPC）适应症。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士透露：“特瑞普利单抗的国际化进展捷报频传。截至目前，特瑞普利单抗已在全球四大洲超过35个国家获得批准，为全球广大患者带来希望。”

高能级平台“蓄势待发”，创新药正拉快“进度条”

浦东以产业需求为导向，积极推进生物制药分段生产等改革试点，持续深化产医融合，从资金、产业空间、孵化载体等全生态要素赋能，推动生物医药产业高质量发展，这也吸引了全球生物医药客商的目光。

全球最受关注的生物科技公司之一——英矽智能今年1月在浦东宣布一项重要决定：计划将中国区科技总部落户浦发上城。目前，该项目已完成概念方案设计。据英矽智能联合首席执行官、首席科学官、药物研发负责人任峰博士介绍，公司全球的药物研发功能都将汇集在这一总部内，并将联动上下游企业，在浦东打造集生物信息采集分析、医药研发生产、临床诊断治疗的全周期生命科学和健康管理闭环生态平台。

2025年以来，不少浦东企业也纷纷宣布了最新计划：如在华商业模式的拓展上，勃林格殷格翰中国和上药控股达成战略合作，双方将不断深化合作关系，充分利用各自的产品和资源优势，通过创新合作模式推动双方的持续发展；如在药物研发上的合作，复宏汉霖与深势科技宣布达成AI辅助药物研发战略合作，将通过人工智能与物理建模的结合，共同推进新药研发进程等，为生物药抗体/ADC、难成药靶点的小分子药物等研发提供全新的思路和方法。

一批浦东设立的高能级平台也将“蓄势待发”，助力浦东创新药企业跑出加速度。合成生物学同样被视为未来产业的“核爆点”，去年4月在浦东揭牌的上海合成生物学创新中心目前已进入实质性运作；上海临床创新转化研究院在去年落地后，针对临床研究成果转化“最后一公里”，将在浦东探索一条可复制、可推广的转移转化路径等。

据悉，2024年在浦东又有114个一类新药新进入临床，均处于国内前列，预计2025年浦东创新药的获批上市、临床研究等都将持续拉快“进度条”。

特别声明：本文经上观新闻客户端的“上观号”入驻单位授权发布，仅代表该入驻单位观点，“上观新闻”仅为信息发布平台，如您认为发布内容侵犯您的相关权益，请联系删除!

来源：新浪财经