摘要：2025年1月20日— 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）。
2025年1月20日— 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）。此前，YL201已就治疗复发性小细胞肺癌获CDE的突破性治疗药物认定。
®技术平台的靶向B7H3的ADC药物。目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种实体瘤的探索性研究。其中，小细胞肺癌、鼻咽癌适应症在中国已进入关键临床III期研究阶段。同时，YL201也在积极开展多种联用试验，探索其在多种实体瘤的前线治疗潜力。YL201是一款宜联生物医药开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。B7-H3在多种恶性肿瘤的分化和起始细胞上过表达，但在正常组织中的表达有限，具备针对多癌种开发ADC药物的潜力。YL201是宜联生物医药利用新一代具有自主知识产权的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）与高度特异性的B7-H3抗体偶联开发的。目前，YL201正在多个适应症中广泛开展临床探索，其中在小细胞肺癌、鼻咽癌适应症中已进入关键临床阶段。关于鼻咽癌
鼻咽癌是起源于鼻咽黏膜的上皮性癌，常在鼻咽部咽隐窝处观察到肿瘤。据GLOBOCAN，2022年全球鼻咽癌总发病人数超12万，其中中国新增约5万。复发转移性（R/M）NPC患者的预后极差，系统化疗联用PD-1单抗是目前R/M NPC患者的主要治疗手段，但在含铂治疗方案失败后，针对R/M NPC患者的二线或三线治疗可选的治疗方案和治疗效果有限。
关于宜联生物医药
宜联生物医药成立于2020年，是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。目前公司己开发出多种不同机制的具有自主知识产权的新型毒素连接子技术, 其中基于肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子（TMALIN®）技术已经有十项ADC产品获得中美临床批准并起动临床研究。宜联生物医药致力于以未满足的临床需求为目标，为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。宜联生物医药位于中国苏州，并在中国上海、美国波士顿建立研发分支机构。来源：研发客
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