摘要：根据相关报道显示，甲磺酸普雷福韦是运用HepDirect肝靶向递送系统研发，能够使活性代谢成分浓集于肝脏，起到增效减毒的作用。III临床研究显示该药品对于表面抗原的下降幅度显著优于对照组TDF，全人群的表面抗原下降到1000 IU/ml以内的人数与对照组相比有

2024年10月22日，国家药品监督管理局批准1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。

根据相关报道显示，甲磺酸普雷福韦是运用HepDirect肝靶向递送系统研发，能够使活性代谢成分浓集于肝脏，起到增效减毒的作用。III临床研究显示该药品对于表面抗原的下降幅度显著优于对照组TDF，全人群的表面抗原下降到1000 IU/ml以内的人数与对照组相比有显著性提升，与此同时，也表现出了良好的安全性，为患者长期治疗奠定了基础。

指南指出慢乙肝患者的治疗目标是最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC和其他并发症的发生，改善患者生活质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求临床治愈（又称功能性治愈）。

而目前抑制HBV复制效果最好的药物是核苷（酸）类药物，需要长期服用，不能随便停药。因此这类药物长期服用过程中的不良反应就需要特别关注。

长期接受核苷（酸）类似物常关注的不良反应包括骨安全性、肾脏安全性、血脂代谢的影响等问题。

甲磺酸普雷福韦III临床研究显示，与药物相关的不良事件发生率甲磺酸普雷福韦显著低于对照组，骨肾的安全性良好，血脂代谢的影响很小，长期服用更安全。同时也发现在本研究中肝癌的年发生率低于同类药物文献中报道的情况。对于慢乙肝患者需要长期接受抗病毒药物的治疗，又是一大福音，强效更安全，长久更获益！

来源：健康界一点号