摘要:今年以来,中国创新药行业正经历价值重估,且近期呈现加速趋势。数据显示,截至6月3日,德琪医药、和铂医药等港股股价自年初以来已经大涨超200%,舒泰神、益方生物等多只A股创新药概念股股价翻倍。
今年以来,中国创新药行业正经历价值重估,且近期呈现加速趋势。数据显示,截至6月3日,德琪医药、和铂医药等港股股价自年初以来已经大涨超200%,舒泰神、益方生物等多只A股创新药概念股股价翻倍。
A股创新药板块爆发
据Choice金融终端数据,截至6月3日,A股市场上,16只创新药概念股年内股价涨幅超50%,其中舒泰神(300204.SZ)、益方生物(688382.SH)涨幅分别达329.15%、138.8%。
舒泰神将自身定位为以创新驱动的全产业链制药公司,持续研发创新药23年,产品治疗领域主要聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病等。
公司研发管线布局丰富,有多款创新产品处于临床研发阶段,其中研发进展相对靠前的产品包括STSP-0601(上市申请沟通中)、BDB-001(已完成部分适应症临床Ⅱ期研究并被纳入突破性治疗品种)、STSA-1002(临床Ⅱ期完成受试者)入组。此外,复方聚乙二醇(3350)电解质散(舒斯通)纳入《2023年国家医保目录》,复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(舒亦清)、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散(舒常轻)已进入商业化阶段。
其中,注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病A或B患者出血按需治疗,该药物已获得美国FDA孤儿药资格认定。
益方生物聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等需求较大的细分赛道,产品管线包含两款对外授权的上市产品、一款处于注册临床试验阶段的产品、两款处于Ⅱ期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目。
公司两款对外授权的用于治疗肺癌的产品贝福替尼、格索雷塞已实现商业化,且贝福替尼一线适应症于2024年底进入医保。此外,三个在研潜力产品中,银肩病Tyk2口服药物D-2570在效果上与抗体生物药相媲美;用于治疗高尿酸血症及痛风试验阶段产品D-0120已在中国和美国完成了多个临床Ⅰ期试验;用于治疗乳腺癌的D-0502正在中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床试验。
创新药逐步迈入商业化,这些港股领涨
据Choice金融终端数据,截至6月3日,港股市场上,约18只创新药概念股年内股价涨幅超50%,其中德琪医药-B(06996.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、加科思-B(01167.HK)、荣昌生物(09995.HK)、三生制药(01530.HK)涨幅分别达527.69%、400.54%、330.71%、231.25%、211.84%。
其中,德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化。公司已建立起一条拥有9款临床至商业化阶段的肿瘤药物资产的研发管线,其中6款产品具有全球权益,3款产品具有包括大中华区在内的亚太区权益。
2025年5月20日,公司宣布与默沙东达成一项全球临床合作,将共同开展一项旨在评估抗体偶联药物ATG-022联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)用于治疗晚期实体瘤患者的临床研究。
加科思2024年成功提交了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的新药上市申请,标志着公司从早期研发阶段正式迈入商业化新征程。该药物于2025年5月正式获批,随着其一线联合疗法、结直肠癌及胰腺癌适应症的拓展,将释放更大市场空间。
此前,2024年8月,加科思与艾力斯(688578.SH)达成戈来雷塞及SHP2抑制剂的大中华区权益授权合作,总交易金额高至9亿元,加科思称其将为后续管线开发提供强劲现金流支援。
机构怎么看?
国金证券研报显示,2025年5月29日,合计有8家中国创新药公司申报的11款创新药(9款系国内自主研发创新药)在国内实现首次获批上市。此次国家药品监督管理局批准的11款创新药,是我国医药产业不断发展、创新能力不断提升的重要体现。政策端对创新药的支持,叠加海外授权重磅交易不断落地,创新药景气度有望持续。
华源证券研报认为,创新药板块依然是当前医药主旋律,并且创新药方面重磅BD(Business Development)交易不断。BD在医药领域主要指的是企业间通过战略合作、技术授权、产品引进或输出等方式,实现资源整合、优势互补,共同推动项目发展并获取商业利益。
据悉,5月至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易订单,大部分是中外药企之间的跨境合作。重磅BD成为催化创新药二级市场行情的关键因素。
比如,5月20日,三生制药宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健(688336.SH)与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)/VEGF(血管内皮生长因子)双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,交易的潜在总金额高达60.5亿美元。
该笔BD交易大单官宣当日,三生制药港股股价大涨32.28%;子公司三生国健则在5月19日至22日连续四个交易日录得“20CM”涨停。
东海证券研报认为,“前沿创新—商业化—反哺研发”的正向循环进一步得到验证,预计“License out+股权合作”将成为出海的主流模式,而具备充裕现金流叠加前沿管线布局的仿创结合药企正迎来新的估值重塑。
来源:金色光