摘要:顶层政策支持:在2024年政府工作报告首次明确提及创新药之后,2025年《政府工作报告》提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。强调在创新药专利期内适当调整药品价格,体现药品研发价值,促进创新药研发在临床价值和市场回报中取得平衡,同时将符
顶层政策支持:在2024年政府工作报告首次明确提及创新药之后,2025年《政府工作报告》提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。强调在创新药专利期内适当调整药品价格,体现药品研发价值,促进创新药研发在临床价值和市场回报中取得平衡,同时将符合要求的创新药纳入药品目录,在审评审批周期、下游需求和医保支付方面给予创新药全链条政策支持。
加速审评审批:2024年国务院通过《全链条支持创新药发展实方案》,国家药监局试点“临床试验默示许可周期缩短”政策,推动创新药上市进程。
医保支付优化:医保目录动态调整机制常态化,2025年拟推出“丙类药品目录”,引导商业保险纳入创新药支付,缓解患者负担。多层次保障体系:国家医保局提出“1+3+N”保障框架,支持创新药在DRG/DIP付费中的除外支付,提升临床应用积极性全球临床认可:2025年ASCO年会上,中国药企70余项研究成果入选“口头报告”,涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿领域。迪哲医药、中国生物制药等企业的ADC药物在ASCO年会披露优异临床数据。科济药业CAR-T疗法在实体瘤领域取得突破。License-out交易激增:中国创新药凭借成本优势抢占海外份额,2025年Q1中国创新药海外授权交易额达369亿美元,三生制药与辉瑞达成60亿美元合作,恒瑞医药半年内完成14笔授权。
红景海泰康,东益荣威华!走向全球舞台,中国创新药的deepseek时刻来临
【红!一品红】痛风创新药AR882全球最佳+进度最快;25H2持续有数据读出预期和BD授权进展。全球5000万潜在患者有望迎来30亿人民币国内+30亿美金海外销售【景!热景生物】心梗创新药SCG001解决目前心梗“无药可用难题”,动物实验效果好,1B期临床进展顺利,25年5月后迎来密集催化(数据读出+授权+更多全新管线披露)。全球500万人空白市场【海!海南海药】癫痫创新药派恩加滨是新一代KCNQ 钾通道激动剂,作为新型靶向抗癫痫药物,全球尚无上市品种;目前已完成的1b期临床,安全性和耐受性均良好,2b期临床目前正在有序推进中。【泰!舒泰神】全球首创的凝血十因子激动剂,针对难治性血友病这个无人区。国内即将报产,美国已经拿到FDA孤儿药认定。作为孤儿药定价喜人,有望迎来20亿人民币国内+20亿美金海外销售【康!康弘药业】眼科基因治疗两个产品,KH631(国内I期已完成,2025上半年完成美国I期),KH658(2025年完成美国I期),美国I期数据落地后潜在有BD预期。另外公司双毒素ADC平台经过几年布局,未来也陆续会有产出。【东!苑东生物】参股公司聚焦分子胶技术,HP-001新一代口服CRBN E3连接酶调节剂,相较于全球竞品,HP-001显著提升了降解活性与降解选择性,体外/体外药效研究中观察到明显疗效优势,具备同类最佳潜力。【益!益方生物】D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,有同类最佳潜力,后续有海外授权预期;【荣!荣昌生物】创新ADC泰它西普在重症肌无力3期临床表现惊艳,有望重塑全球重症肌无力二线治疗药物市场格局。此外泰它西普还布局了IgA肾病、狼疮肾炎、膜性肾炎、原发性干燥症等一系列B细胞相关自身免疫疾病,未来有海外授权预期;【威!迈威生物】ST2单抗有望进军慢阻肺COPD适应症,25下半年披露部分1b/2a期数据,全球慢阻肺患者7亿余人,之前从未有生物药解决方案,若中重度慢阻肺生物药渗透率100%,COPD市场空间天花板将高达千亿;【华!华纳药厂】子公司致根医药的抗抑郁新药ZG001,同靶点的强生艾司氯氨酮全球销售额已经超过50亿美金,但仍有80%患者面临成瘾性压力,华纳药厂的ZG001有望解决成瘾性问题,目前1期临床安全性喜人。26H1会有数据读出和对外授权预期
巴菲特的午餐,毛博的知识星球。近三年对股市、债市、黄金等大类资产判断的准确率在80%以上,避坑一次收益率就可以提高10%,哪怕公募基金有最低仓位限制,每年增厚10%也不成问题。12月27日、4月3日根据提示反弹减仓,就可以规避10月、11月、12月、1月初、4月7日的大跌了(《谨防A股大幅回调》、《变盘窗口提前来临》、《主升浪结束,等待下一个轮回》、《降准小作文对应小波段高点》、《托底反弹不撤,更待何时?》)。希望能对市场有更加清晰准确认知的投资者欢迎加入https://t.zsxq.com/Utmki,三天内可以免费试用。目前价格1388元每年,未来还会不时提价。年收益率20%都做不到的也没必要续期了,说明没有领悟形成自己的投资理念。
来源:毛健1001