摘要：安进的MariTide和礼来的Zepound一样是GLP-1和GIP受体的双重激动剂，在肥胖或超重但没有2型糖尿病的个体中，服用MariTide后，52周内平均体重减轻高达20%。在糖尿病患者中，平均体重减轻17%。

转自：一度医药

安进声称，在一项2期研究中，首次证明了每月一次的肥胖治疗可以减轻体重，从而创造了减肥史，但这还不足以让投资者感到兴奋。

►临床数据

安进的MariTide和礼来的Zepound一样是GLP-1和GIP受体的双重激动剂，在肥胖或超重但没有2型糖尿病的个体中，服用MariTide后，52周内平均体重减轻高达20%。在糖尿病患者中，平均体重减轻17%。

该试验共招募了592名糖尿病和非糖尿病组的成年人，他们接受每月140毫克、280毫克或420毫克剂量的MariTide、八周420毫克剂量或安慰剂治疗。两组均未观察到体重减轻平稳期，表明52周后体重仍有进一步减轻的潜力。

根据安进的报告，每月服用280毫克剂量的患者组达到了20%的减肥效果，而两个420毫克的联合给药方案以及140毫克剂量组略微落后。

►竞品比对

诺和诺德的GLP-1重磅炸弹Wegovy在STEP-1（为期68周的临床试验，针对肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的非糖尿病患者）中平均体重减轻14.9%，与此同时，礼来的Zepound在36周内平均体重减轻21.1%。

Wegovy以及Zepound均为每周给药，MariTide则是每月给药一次或更少。虽然Metsera和Terns Pharmaceuticals等公司也可以实现每月给药一次，但尚未达到2期。诺和诺德也在一直研究每月一次的GLP-1/GIP受体激动剂，不过在1期测试中临床表现不佳，于8月取消了该项目。

►资本市场反应

安进的结果刚好在BMO Capital Markets的预期范围内，该机构上周预计安慰剂调整后的体重减轻幅度在19%-22%之间。

Leerink分析师表示，MariTide减肥效果大致与Zepbound（tirzepatide）相当，唯一的区别可能就是给药频率了。

分析师还指出，MariTide没有表现出游离脂肪酸的显著增加，而在第3阶段SURMOUNT-1试验中，tirzepatide的合并组中游离脂肪酸减少了7.5%。

这也导致安进股价在周二早上开盘时下跌10%，至262.88美元。

►安进视角

在11月26日的新闻稿中，安进强调了MariTide在心脏代谢参数（包括血压、甘油三酯和高敏C反应蛋白）方面表现出稳健且具有临床意义的改善。

安进表示，服用MariTide最常见的副作用是恶心和呕吐，这些副作用是轻微、短暂的，并且主要与第一次服用有关。

安进补充道，剂量递增组中因任何不良事件而停药的比例约为11%，特别是胃肠道相关事件的停药率低于8%，除此没有发现其他安全信号。

安进研发部执行副总裁兼首席科学官Jay Bradner在电话会议上表示：每月或更少的给药频率值得称赞，患者可以减少肽及设备使用。同时他指出MariTide在疗效、耐受性、剂量和患者体验等方面差异化明显。接下来安进可能对MariTide与已获批的减肥药物进行头对头试验。

Jay Bradner说道：我们已经看到，在不需要同时使用止吐药物的情况下，呕吐率不到20%。因此，通过设计，减少确定偏差，也许是指导和其他最佳实践。我们希望在从第2阶段进入第3阶段时看到更好的数据。

本月初，MariTide因不实原因登上头条，当时一份意外披露的1期数据电子表格引发了人们对该药物可能与骨密度降低有关的担忧。在电话会议上，Jay Bradner强调没有观察到骨矿物质密度的变化。

展望未来，安进表示将继续对2期试验的患者进行评估，确认是否能进一步减轻体重，同时也为3期肥胖试验做准备。

来源：新浪财经