博雅干细胞:以全自动干细胞库助推行业标准化发展

B站影视 2025-01-16 19:08 1

摘要:岁末年初,回望2024年,博雅生命旗下博雅干细胞库又一次顺利通过了血液与生物治疗促进协会AABB的复审,并获得AABB颁布的脐血、脐带、胎盘体细胞以及成人免疫细胞的最新认证证书。同时,博雅因为在进行细胞起始材料(CSM)处理上的专业、能力、安全性和最佳实践,获

岁末年初,回望2024年,博雅生命旗下博雅干细胞库又一次顺利通过了血液与生物治疗促进协会AABB的复审,并获得AABB颁布的脐血、脐带、胎盘体细胞以及成人免疫细胞的最新认证证书。同时,博雅因为在进行细胞起始材料(CSM)处理上的专业、能力、安全性和最佳实践,获得了AABB(血液与生物治疗促进会)授予的细胞起始材料(CSM)资质认证。

干细胞库的建设早前就被纳入了我国“十三五”国家战略性新兴产业发展规划中,干细胞库已经成为了细胞产业发展的重要一环。近年来,随着行业的发展,对干细胞库的技术及标准也有了更高的要求,整个行业朝着自动化、标准化的方向发展。博雅干细胞是国内最早一批打造全自动干细胞库的机构,据悉,在2012年,博雅生命旗下博雅干细胞库就获得了江苏省科学技术厅高新技术产品认定认证,其中获得证书的产品名称是《符合国际AABB标准的全自动化干细胞库》。

AABB认证范围广泛覆盖细胞治疗产品的全生命周期,涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等,每一步都严格把关,确保每一步骤都达到国际最高标准。尤为重要的是,AABB的认证不仅仅是对产品本身的认可,更是对实验室质量管理体系的一次全面而深入的评估与认可,这种全方位、高标准的要求,极大地促进了细胞治疗行业的健康发展与技术创新。

博雅生命成立于2009年,以高标准细胞库和高质量理念打造了细胞存储和生物治疗行业的领导品牌博雅干细胞,并作为我国最早一批引入AABB标准的细胞机构,引领行业的标准化建设。从2009年到2024年,经过15年深耕发展,博雅生命旗下品牌及业务线不断发展壮大,目前以博雅干细胞、博雅医疗及博雅医药三个品牌为用户提供科技服务,涵盖细胞存储及健康管理、细胞自动化医疗器械、细胞药物及医疗技术研发三大板块业务。

近年来,博雅已经在自动化设备的研发与应用、实验室标准体系的建设与管理、细胞提取及制备、细胞制剂的临床应用转化等领域积累了上百项专利,正在为细胞治疗全产业链各个环节的发展提供创新方案。发展至今,博雅始终秉承着“安全、资深、透明”的核心价值观,为超过15万家庭提供着高质量的细胞科技服务。

来源:科学记录仪

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