摘要：2024年4月，一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评。米内网数据显示，作为三大口服抗癫痫药物之一，奥卡西平2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过8亿元，一品红是首家申报仿制上市并获批的国内企业。
2024年4月，一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评。米内网数据显示，作为三大口服抗癫痫药物之一，奥卡西平2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过8亿元，一品红是首家申报仿制上市并获批的国内企业。
全面认识 安适迪®奥卡西平口服混悬液
奥卡西平是新型钠离子阻滞剂，主要是通过体内代谢成活性代谢物单羟基衍生物(MHD)发挥作用。目前研究未发现奥卡西平及其代谢物对脑内神经递质或其受体位点有作用，认为在病程中奥卡西平与认知功能的受损无显著相关性。
奥卡西平适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。目前国内已上市两个剂型：片剂和口服混悬液，其中片剂用于5岁以上儿童及成人，已经进入福建、广东、京津冀等多省联盟集采。奥卡西平口服混悬液原研于2009年进入中国，是国家药监局批准的第一个适用于2岁以上儿童部分性癫痫单药治疗的药物。一品红的奥卡西平口服混悬液（商标名：安适迪®）国内首仿上市，是首家过评产品，属国家医保乙类，国家基药品种。
安适迪®奥卡西平口服混悬液具有以下临床特点：
【强效持久 耐受性好】
--儿童局灶性癫痫初始单药治疗首选用药（I级证据），局灶性癫痫及三叉神经痛等疾病经典治疗药物；
--不通过肝酶代谢，不增加自杀风险，不加重抑郁情绪；
--新型钠离子阻滞剂，与其他ASMs联用时安全且显著提高疗效。
【精准给药 可及性佳】
--口服混悬液，剂量更精准，可根据病情进行个体化调整；
--首仿产品，与原研相比具有经济性；
--可用于2岁以上儿童及成人，尤其适合低龄患儿、老人、吞咽困难者及精神病患者，满足不同患者治疗需求。
弥补空白 抢占超50亿口服抗癫痫药市场
癫痫是常见的神经系统疾病之一，主要类型包括部分发作性癫痫和全身发作性癫痫，两类患者分别约占60%和40%。任何年龄、地区和种族人群均有癫痫发病的可能，其中儿童和青少年人群的发病率较高。
在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病，目前约有1000多万癫痫患者，其中600万病人每年仍有发作。国内抗癫痫药物市场前景广阔，2023年中国三大终端六大市场口服抗癫痫药市场规模超50亿元。
近年来中国三大终端六大市场口服抗癫痫药销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，奥卡西平作为抗癫痫药畅销品种，2023年在中国三大终端六大市场的销售额保持在8亿元以上，在口服抗癫痫药中的市场份额位列前三。从细分终端销售看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）以及零售药店终端（城市实体药店+网上药店）均为销售主战场。
2024H1中国三大终端六大市场口服抗癫痫药TOP10通用名
对于儿童口服抗癫痫药剂型的选择，欧盟推荐新生儿、婴幼儿和学龄前儿童首选溶液剂、糖浆剂、混悬剂等口服液体剂；对于合并智力障碍、癫痫性脑病、肌病等致吞咽功能差、易呛咳窒息的患儿，可以选用口服液体剂型。安适迪®奥卡西平口服混悬液弥补了学龄前儿童的用药选择空白，同时为老年及吞咽困难者提供了更便捷的用药新选择。
一品红持续布局慢病领域用药，除了首仿获批的奥卡西平口服混悬液（商标名：安适迪®）外，还有多个为满足特殊人群用药的产品，如首创剂型2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂、原研未进入国内的首仿产品奥美沙坦酯口崩片等。
安适迪®
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参考文献
1、Glauser T，Ben-Menachem E，Bourgeois B，et al.Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes【J】．Epilepsia，2013，54（ 3） : 551-563．
2、中华医学会儿科学分会神经学组. 新诊断儿童癫痫的初始单药治疗专家共识【J】. 中华儿科杂志. 2015. 53（10）: 734-737.
3、中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南 [J]. 中华神经科杂志, 2022, 55(12): 1341-1352.
4. 秦倩倩,丁倩,刘晓玲,等. 儿童常用抗癫痫发作药处方审核建议[J]. 中华实用儿科临床杂志,2023,38(10)：740-748.
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。
来源：新浪财经