摘要：领业医药作为专注皮肤健康领域的创新企业，旗下舒时宁®品牌依托精准药物递送技术，致力于为患者提供优质解决方案。目前产品管线已全面覆盖痤疮、特应性皮炎、脱发等高发皮肤/毛发疾病。本次舒时宁®地奈德软膏的首仿获批，不仅验证了其在制剂研发与生产的硬核实力，更彰显了其以
领业医药作为专注皮肤健康领域的创新企业，旗下舒时宁®品牌依托精准药物递送技术，致力于为患者提供优质解决方案。目前产品管线已全面覆盖痤疮、特应性皮炎、脱发等高发皮肤/毛发疾病。本次舒时宁®地奈德软膏的首仿获批，不仅验证了其在制剂研发与生产的硬核实力，更彰显了其以创新技术驱动皮肤健康领域治疗升级的行业担当。
近日，杭州领业医药科技有限公司迎来重磅喜讯，其独家首仿产品舒时宁®地奈德软膏（0.05%，15g:7.5mg）正式获得国家药品监督管理局批准（国药准字H20254157），并视同通过仿制药一致性评价。这一成果不仅丰富了国内皮肤疾病治疗的药物选择，更有力彰显了领业医药在皮肤科学领域深厚的研发底蕴与创新实力。
图1：领业医药最新获批的产品
地奈德作为一种糖皮质弱效激素，具有抗炎、止痒、收缩血管及改善细胞免疫反应等作用。舒时宁®地奈德软膏适用于接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等皮质类固醇治疗有效的皮肤病所引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗1。其临床疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证，可广泛用于各年龄段人群2。
在产品特性上，舒时宁®地奈德软膏活性成份为地奈德，辅料仅含白凡士林，相较其他同类型制剂，避免使用表面活性剂、人工蜂蜡等对敏感皮肤有刺激的辅料，能减少对皮肤的刺激和损伤，封包作用强、滋润性好，可改善皮肤屏障功能3，尤其适用于湿疹皮炎的慢性期及主动维持治疗4。原研品牌高德美®发起的全球上市后药物警戒计划显示5，在长达9年对地奈德治疗特应性皮炎的不良事件监测期中，软膏的不良事件报告率明显低于其他剂型，且无疾病恶化情况。
图2：报告的不良事件数量5
图3：患者报告的不良事件数量5
从市场表现来看，米内网数据6显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）地奈德销售额超过6亿元，在湿疹皮炎治疗领域实力强劲。多临床指南/共识也推荐地奈德临床上用于婴幼儿及儿童特应性皮炎的一线治疗7，同时建议皮肤柔嫩部位优先选择弱效激素8。
图4：近年来中国三大终端六大市场地奈德销售情况（单位：万元）
图5：外用糖皮质激素的强度、种类及使用条件7
此次舒时宁®地奈德软膏的获批上市，是领业医药在皮肤健康领域发展的又一重要里程碑。该产品由领业医药自主研发、持有及生产，其依托现代化制剂基地的先进生产工艺与严格质控体系，从原料把控到成品检验均遵循高标准执行，以科学严谨的态度铸就值得信赖的卓越品质。未来，领业医药将继续坚守“以精准创新的递送技术，守护皮肤健康”的使命，依托强大的研发实力和丰富的产品管线，在痤疮、湿疹、特应性皮炎、脱发、白发转黑、皮肤炎症等领域持续探索创新，推动皮肤健康领域迈向更精准、高效的新征程，为广大患者带来更多优质的治疗方案。
声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。
参考资料：
1.地奈德软膏产品说明书.
2.Kahanek N , Gelbard C , Hebert A .Desonide: a review of formulations, efficacy and safety[J].Expert Opinion on Investigational Drugs, 2008, 17(7).3. Trookman NS, Rizer RL. Randomized Controlled Trial of Desonlde Hydrogel 0.05% versus Desonide Ointment 0.05% in the Treatment of Mild-to-moderate Atopic Dermatitis[J]. J Clin Aesthet Dermatol. 2011,4(11).
4. 规范外用糖皮质激素类药物专家共识[J].中华皮肤科杂志,2015,48(02).
5. Wong V K , Fuchs B , Lebwohl M .Overview on desonide 0.05%: a clinical safety profile[J].Journal of Drugs in Dermatology, 2004, 3(4).
6.米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算.
7. 儿童特应性皮炎基层诊疗指南(2023年)[J]. 中华全科医师杂志,2023,22(01).
8.湿疹皮炎类皮肤病中西医结合药物治疗专家共识[J].中华皮肤科杂志, 2023, 56(04).
来源：米内网
