摘要：当地时间6月2日上午，备受瞩目的DESTINY-Breast09研究在2025年ASCO大会的重磅研究专场（LBA Session）揭开面纱，全球肿瘤学同道共同见证乳腺癌“第九交响曲”响彻寰宇，首个成功挑战HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ ABC）一线治疗当

编者按：当地时间6月2日上午，备受瞩目的DESTINY-Breast09研究在2025年ASCO大会的重磅研究专场（LBA Session）揭开面纱，全球肿瘤学同道共同见证乳腺癌“第九交响曲”响彻寰宇，首个成功挑战HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ ABC）一线治疗当前标准THP（紫杉＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd/DS-8201a）联合帕妥珠单抗取得了长达40.7个月的中位无进展生存期（PFS），相较于THP显著降低44%的疾病进展或死亡风险。《肿瘤瞭望》特邀DB-09研究Leading PI、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授解读DB-09研究，与全球同道见证T-DXd开启HER2+ ABC一线治疗的崭新篇章。

中位PFS长达40.7个月！

T-DXd树立HER2+ ABC一线治疗新里程碑

《肿瘤瞭望》：这次ASCO大会上，DB-09研究成为乳腺癌领域最受关注的重磅研究之一。您如何评价在这项研究中，T-DXd＋帕妥珠单抗在HER2+ ABC一线治疗中取得的结果？

江泽飞 教授：今年的ASCO大会涌现出了诸多重要的报告，其中也不乏来自中国学者的报告。DB-09研究是一项在全球开展的多中心Ⅲ期临床试验，我们中国的学者也有幸参与到这样一个备受瞩目的研究中。DB-09研究显然拥有一个“伟大的抱负”，试图在乳腺癌治疗研究领域树立另一个重要的里程碑，为HER2+ ABC患者带来新的一线治疗标准。

纵览乳腺癌抗HER2治疗发展史，从单靶治疗发展到双靶治疗，而双靶治疗已经有十几年的历史，并且成为非常经典且重要的治疗方式。而如今，这一“经典”可能面临改变，大家都十分关注T-DXd联合帕妥珠单抗（T-DXd＋P）或者单独使用T-DXd，能否超越现有的标准一线治疗THP方案（紫杉＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）。根据目前的随访结果，DB-09研究达到了主要研究终点，盲态独立评审中心（BIRC）评估T-DXd＋P的中位PFS显著长于THP（40.7 vs 26.9个月；HR 0.56，95%CI：0.44~0.71，P＜0.00001）。

△DB-09研究结果

我相信DB-09将对未来全球范围内的临床实践产生巨大的影响，而这种影响将会持续多久，我们仍不得而知。因为长达40.7个月的中位PFS是目前此类肿瘤晚期一线治疗Ⅲ期临床试验中的最长PFS，显然给“后来者”的赶超增加了难度。就像十年前我们了解到曲帕双靶治疗的结果后，大家也在思考何时会有更好的结果来取代这一方案。DB-09所树立的新里程碑，将主导行业多长时间？也许是五年、十年甚至更久，我们只能拭目以待。

属于ADC的时代来了！

从DB-09开始，HER2+ ABC翻开崭新篇章

《肿瘤瞭望》：DB-09研究成功将T-DXd的治疗线序拓展至晚期一线治疗。从这类新型ADC的发展历程来看，您认为T-DXd将如何进一步影响临床治疗格局？

江泽飞 教授：“魔法子弹”的治疗理念已有百余年历史。T-DXd等新型ADC发展至今天，取得这样的成就是一种必然，因其具有高效、低毒的特征，能够使更多患者在早期使用时得到长期治疗获益。当然，并非每一个ADC都能够改写历史、树立新治疗标准，有的ADC毒性难以控制或者疗效不够理想，患者难以长期应用。T-DXd在HER2+ ABC领域的DESTINY-Breast系列研究一路向前拓展，从后线治疗到二线治疗，到如今的一线治疗，不断刷新治疗获益的“天花板”。

随着患者生存期的延长，可能需要长达三年、五年甚至更长时间的持续治疗，只有在良好的安全性管理保障下，这些新型药物才能真正走向一线。目前，T-DXd已经走入国内临床实践近两年，积累了丰富的管理经验。随着DB-09研究的报道，T-DXd有望迅速改变临床实践，被广泛应用于HER2+ ABC患者的一线治疗。

中国数据和中国智慧

推动创新肿瘤治疗方案走向临床实践

《肿瘤瞭望》：DB-09研究也凝聚了中国患者的贡献和中国研究者的智慧。作为该研究的中国Leading PI，能否分享一下您对该研究取得成功的感想？

江泽飞 教授：非常有幸能够以这样的身份参与这项全球多中心研究，从研究方案的设计、研究结果的初步讨论，到如今重要结果的发布，我都全程参与其中。在该研究中，中国患者占比约25%，亚洲患者占比约50%，这充分说明中国研究者早已登上国际舞台，与全球同行共同发展创新。

早在20年前参与曲妥珠单抗的HERA研究时，我们就贡献了大量病例，也从中学习到很多知识。得益于这些临床研究，相关药物能够尽早进入中国市场，使众多患者更早得到新型药物治疗，获得最佳治疗效果。今天抗肿瘤新药研究的蓬勃发展与二三十年前形成鲜明对比，当时很多药物用不上，即使能用上的，也不是每个患者都用得起。因此，一项好的临床研究不仅能为患者带来最大的治疗获益，也能为研究者提供学习交流以及共享科学成果的平台。

未来还有无限可能

期待T-DXd在乳腺癌领域带来更多变革

《肿瘤瞭望》：展望未来，您认为T-DXd在乳腺癌治疗领域还有哪些研究值得我们期待，并将如何进一步改变临床实践？

江泽飞 教授：从晚期后线治疗的成功，到二线治疗的拓展，再到如今树立一线的新标准，我们有理由期待T-DXd在术后辅助强化治疗也必将取得成功，新辅助治疗的结果同样值得期待。这款优质的产品在乳腺癌治疗领域将实现全程覆盖，对临床实践产生巨大影响。T-DXd不仅在HER2高表达乳腺癌中有治疗获益，在HER2低表达、超低表达乳腺癌患者中都有应用，实现了横向与纵向的广泛覆盖。

然而，这种广泛的适用性也让我们不禁思考：真正的精准分类治疗该如何实现？尽管取得了诸多成就，但我们也要清醒地认识到，我们不可能仅依赖一种药物来治疗所有患者。我们仍需依据精准的分类来进行治疗，因为药物毕竟存在耐药性问题，包括先天耐药和后天耐药。同时，部分患者也可能无法耐受药物的毒性。此外，对于早期使用药物后的后续治疗策略，比如新辅助治疗后如何进行辅助治疗，辅助治疗后复发的患者又该如何治疗，以及一线治疗失败后的应对措施等问题，都需要我们深入研究和解决。

在解决问题的过程中，我们可能会不断遇到新的问题。这正是科学发展的螺旋式上升过程，通过不断探索和研究，我们逐步推动医学的进步，为患者提供更精准、更有效的治疗方案。

来源：肿瘤瞭望