齐鲁制药超200个品种过评

摘要：药智数据显示，2024年共有3073个品种（以药品名称+集团企业除重统计）通过/视同通过一致性评价，涉及888家企业（以集团企业进行统计），过评品种数和企业数较2023年均有明显提升。

药智数据显示，2024年共有3073个品种（以药品名称+集团企业除重统计）通过/视同通过一致性评价，涉及888家企业（以集团企业进行统计），过评品种数和企业数较2023年均有明显提升。

值得一提的是，从2017年至2024年底，目前已有1365个品种（以药品名称统计）通过/视同通过一致性评价，涉及1326家集团企业。其中，齐鲁制药有超过200个品种通过/视同通过一致性评价，过评品种数最多；其次为四川科伦药业，第三为扬子江药业。

过评

1．整体过评情况

2024年，已有888家集团企业的3073个品种通过/视同通过一致性评价，较2023年全年的654家企业2008个品种有明显提升。155个品种首家过评，77个品种一致性评价补充申请首家过评，其中37个品种在一致性补充申请过评前，已有企业以仿制药上市视同通过一致性评价。

从2021年至2024年，以一致性评价补充申请过评的品种数增速放缓，以新注册分类仿制药申报上市的品种数有明显提升。

2024年通过/视同通过一致性评价的品种数（以药品名称+集团企业统计）较2023年有明显增长。按照3类申报上市的有705个品种，较2023年增长83.59%；按照4类申报上市的有1497个品种，较2023年增长64.50%；按5.2类申报上市的进口仿制药品有60个，较2023年增长53.84%；以一致性评价补充申请过评的有811个品种，较2023年增长20.15%。

图1 2017年-2024年一致性评价过评趋势

备注：以药品名称+集团企业除重后统计过评品种数

2．2024年企业首家通过一致性评价

2024年,155个非集采品种首次以一致性评价补充申请/新注册分类仿制药视同通过一致性评价（不包含通过一致性评价前，已有企业以新注册分类仿制药上市的品种），涉及110家企业，其中27家企业有多个品种首家通过/视同通过一致性评价。齐鲁制药集团有限公司和北京福元医药股份有限公司分别有6个品种首家过评，首家过评品种数最多。

3．企业过评品种数

从企业过评品种数而言，2024年共有920个品种（以药品名称统计）通过/视同通过一致性评价，涉及888家集团企业。以上海复星医药（集团）过评品种数最多，其次为石家庄四药，齐鲁排第三。