摘要：乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，也是我国威胁女性生命健康的第二大恶性肿瘤。2025年1月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》正式实施。据统计，在今年医保目录调整中，共有两款乳腺癌创新治疗药物进入医保，包括单抗类以及抗体
乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，也是我国威胁女性生命健康的第二大恶性肿瘤。2025年1月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》正式实施。据统计，在今年医保目录调整中，共有两款乳腺癌创新治疗药物进入医保，包括单抗类以及抗体偶联药物（ADC）。目前我国晚期乳腺癌的疾病与诊疗现状如何？医保目录的更新和落地对乳腺癌患者来说有哪些获益？带着这些问题，近日，记者采访了山东省肿瘤医院乳腺内科主任李慧慧。
乳腺癌进入分型治疗时代
仍有一部分患者治疗后会复发、转移和耐药
“分型复杂多样、发病率高、晚期肿瘤阶段生存率低……乳腺癌我国的发病率非常高，既往数据显示，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%。”李慧慧介绍，“以往晚期乳腺癌患者的中位总生存时间为2-3年，容易出现再转移和进展，患者负担十分沉重。”
随着治疗手段的更新迭代，乳腺癌进入分型治疗时代。李慧慧介绍，现如今，在分子分型的基础上，乳腺癌进一步简化为免疫组化分型，这种方法在临床上更容易操作，可以指导后续治疗。目前主要分为四大类型，根据激素受体（雌激素受体、孕激素受体）、人表皮生长因子受体和KI67的状态，大致分为Luminal A型、Luminal B型、HER2过表达型和三阴性。
“制定治疗方案时，不仅考虑分型，还要考虑分期。不同的分型、分期和病理治疗是完全不一样的。”李慧慧介绍，乳腺癌的治疗手段是综合的，为达到更好的预后，所有新病人入院后都要进行全院多学科会诊，了解肿瘤的具体情况，包括病理类型、分子分型、肿瘤的侵犯范围等。此外，还要了解患者的身体状况，才能做出整体评估。
“健康中国2030”规划将恶性肿瘤列入慢性疾病管理范畴。作为目前国内治愈率最高，生存期最长的恶性肿瘤之一，乳腺癌已成为肿瘤慢病的“代表”病种。“目前针对不同亚型有很多新药，确实改善了部分患者的预后，但仍有相当一部分患者在接受治疗后会出现复发、转移和耐药的情况。”李慧慧表示，如何将晚期乳腺癌变成慢性病，实现长期管理和控制，让患者长期生存，甚至一些预后相对好的肿瘤能够达到像早期一样的治愈状态，这还需要很长时间的努力。
传统抗HER2靶向治疗对低表达患者效果有限
“魔法子弹”ADC为精准治疗提供新策略
作为高度异质性疾病，不同分子分型的乳腺癌临床特点互不相同，治疗手段和预后也有差别。李慧慧介绍，在所有乳腺癌患者中，HER2阳性及低表达乳腺癌患者分别约占20%和45%-55%，面临着更加突出的生存挑战。与其他类型乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌肿瘤侵袭性更强，患者预后更差。相当一部分HER2阳性晚期乳腺癌患者即使接受了抗HER2治疗，仍不能逃脱耐药及复发转移的发生。
李慧慧介绍，由于HER2表达水平较低，这部分患者在既往会被判定为HER2阴性进行治疗。然而，二者临床病理学特征及分子分型等却有很大不同，传统抗HER2靶向治疗对其效果非常有限，以往的靶向单靶药物、抗体类药物或小分子TKI类药物对HER2低表达的抗HER2治疗效果也不佳。
新一代ADC药物的疗效提升后，具有“旁观者效应”，对HER2低表达的肿瘤也能达到很好的杀伤效果。李慧慧介绍，ADC最早被称为“魔法子弹”，它通过连接子将强细胞毒性的化疗药物通过抗体与抗原的结合带到肿瘤细胞中，精准杀伤，具有高效低毒的特点，能很好地控制肿瘤的发生。
李慧慧介绍，新药的出现使我们对HER2靶点有了更多的关注，对HER2低表达亚型也有了更多的关注。经过三代技术的迭代，新一代ADC药物具有高活性载药、精准靶向杀灭肿瘤细胞、高药物抗体比和高效旁观者效应等“三高”特点，并且在临床长期使用中表现出良好的安全性和耐受性。其出现打破了传统的HER2二分法，即非阳性即阴性的分类，在HER2阳性及低表达乳腺癌患者中显示出具有临床意义的生存期改善，为精准治疗提供了新的策略和方向。
新版医保目录落地
越来越多的乳腺癌患者有望负担得起创新药物
“今年新版医保目录的落地情况备受关注，越来越多的抗肿瘤新药能够进入临床和医保，很快地惠及肿瘤患者。”李慧慧介绍，以新一代的ADC药物为例，在既往的临床研究数据中，对于HER2阳性和HER2低表达的乳腺癌具有良好的生存获益数据，已经成为HER2阳性乳腺癌的二线标准优选方案。对于HER2低表达的乳腺癌，在内分泌治疗失败之后，它与化疗相比也显示出较好的生存获益。
今年医保目录的调整中，单抗类药物和抗体偶联药物（ADC）两款乳腺癌创新治疗药物被纳入医保，这不仅进一步满足了临床用药需求，还有效降低了患者的治疗费用和经济负担。据悉，元旦至今，山东省肿瘤医院乳腺内科已有几十位病人受惠于本次医保目录调整。
《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，总体患癌5年生存率提高15%目标。“对于晚期乳腺癌患者来说，全身治疗成为主要治疗手段，全身治疗会更多地依赖于相关药物的使用，这些药物可能就成了患者的‘救命药’。”李慧慧表示，随着更多乳腺癌创新药物的不断涌现和医保目录的持续优化，越来越多的乳腺癌患者有望负担得起创新药物，进一步推动我国乳腺癌诊疗水平的提升，也为“慢病化管理”晚期乳腺癌，长期控制患者病情，延长其生存期提供了助力。
“精准分型和多学科诊疗模式的不断发展，也将为乳腺癌患者提供更加个性化和高效的治疗方案。此外，我们医院还有上百项针对各种亚型各种分期的乳腺癌等恶性肿瘤患者的新药临床研究正在进行，有望为患者提供更多治疗选择。通过这些综合措施，我们可以期待乳腺癌患者的整体预后将得到显著改善，为实现全民健康目标奠定坚实基础。”李慧慧说。
来源：大众日报
