摘要：临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma （纳斯达克股票代码：ABUS）近日更新了其25年的业务展望及财报状况。公司临时总裁兼首席执行官 Michael J. McElhaugh 表示，进入 2025 年，公司财务状况稳健，在实现开发功能性治愈

临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma （纳斯达克股票代码：ABUS）近日更新了其25年的业务展望及财报状况。公司临时总裁兼首席执行官 Michael J. McElhaugh 表示，进入 2025 年，公司财务状况稳健，在实现开发功能性治愈慢乙肝的使命方面势头强劲。此前报告的 IM-PROVE I 2a 期临床试验数据显示，接受RNAi 疗法 Imdusiran （AB-729 ）、干扰素和核苷（酸）类似物（NA）疗法治疗的慢乙肝患者功能性治愈率和免疫激活率都很高。这些数据支持了我们的信念，即Imdusiran （AB-729 ）有别于其他正在开发的 HBV RNAi 疗法。因此，公司计划在 2025 年上半年启动一项Imdusiran （AB-729 ）干扰素和 NA 疗法联合的 2b 期临床试验。

Imdusiran （AB-729 ）（RNAi 疗法）

在 2024 年 11 月举行的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）年会上，公司展示了 IM-PROVE I 2a 期临床试验的新数据，结果显示，6 剂 Imdusiran （AB-729 ）和 24 周的聚乙二醇干扰素 alfa-2α (IFN)联用可使基线 HBsAg 水平低于 1000 IU/mL 的 HBeAg 阴性患者的功能性治愈率达到 50%（3/6），总体功能性治愈率达到 25%（3/12）。获得功能性治愈的患者同时也具有高抗 HBs 抗体水平的血清学转换。imdusiran、IFN 和 NA 联合治疗总体上安全且耐受性良好。

基于这些数据，公司计划在 2025 年上半年启动一项安慰剂对照的 2b 期临床试验。如果获得监管部门批准，该临床试验预计将招募约 170 名 HBeAg 阴性、基线 HBsAg ≤1000 IU/mL 的慢乙肝患者。更多详情将在监管部门批准后由公司提供。

公司还展示了 IM-PROVE II 2a 期临床试验的数据，数据显示，在首次接受 Imdusiran （AB-729 ）、NA 治疗和 Barinthus Biotherapeutics 的 VTP-300 治疗的慢乙肝患者中，添加低剂量 nivolumab 可提高 HBsAg 阴转率。在这项临床试验中，23%（3/13）的患者在接受Imdusiran （AB-729 ）、VTP-300、NA 治疗和 nivolumab 治疗 48 周后 HBsAg 阴转。公司正在评估这些患者的功能性治愈情况，预计将于 2025 年上半年报告数据。

AB-101（口服 PD-L1 抑制剂）

AB-101-001 是一项 1a/1b 期双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在研究口服 PD-L1 抑制剂 AB-101 在健康受试者和慢乙肝患者中单次和多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。

根据2024年11月报告的该临床试验第二部分的数据，AB-101的耐受性总体良好，有证据表明受体占有率与剂量有关，因此Arbutus已进入第三部分，对慢乙肝患者连续28天重复服用AB-101评估。10 毫克组群的数据预计将于 2025 年上半年公布。AB-101的下一步工作将在Arbutus评估该临床试验第3部分的数据后确定。

来源：临床肝胆病杂志