摘要：2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。
前言
2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。
在本届大会的泌尿肿瘤领域，复旦大学附属肿瘤医院徐文浩医生团队一篇关于ALTER-UC-001研究最新结局的报告入选了大会的壁报环节，医脉通现编译如下，以飨读者。
摘要号：4525
报告类型：Poster Session
英文标题：Anlotinib plus everolimus as first-line treatment for advanced non–clear cell renal cell carcinoma: 1 year updated results from UC-001, a single-center, single-arm, phase II trial.
中文标题：安罗替尼联合依维莫司作为晚期非透明细胞肾细胞癌的一线治疗：来自 UC-001 单中心单臂 II 期试验的1年更新结果
研究背景
现有指南推荐复发性或IV期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者参与临床试验，或接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI，如舒尼替尼）或雷帕霉素机能靶点（mTOR）抑制剂（如依维莫司）治疗。
安罗替尼是一种新型多靶点TKI，可抑制血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、血小板衍生生长因子受体及c-kit。
ALTER-UC-001研究（NCT05124431）是一项单中心、单臂II期试验，旨在评估安罗替尼联合依维莫司作为晚期nccRCC一线治疗的疗效与安全性。2022年1月至2023年12月期间纳入的24例患者数据已发表于2024 ASCO年会。在此，我们公布了该研究的最新研究成果。
研究方法
该研究纳入既往未接受过全身系统性治疗的晚期nccRCC患者，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1分。治疗方案为：安罗替尼（每3周为一个周期，于第1-14天每日给药1次，每次口服12mg）联合依维莫司（每日1次，每次口服5mg）。
主要研究终点为评估客观缓解率（ORR），次要研究终点为评估疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。治疗相关不良事件（AEs）依据CTCAE 5.0版标准进行分级。
研究结果
该研究于2022年1月至2024年12月期间，共纳入32例患者接受治疗。中位年龄56岁（范围：20～79岁），其中46.9%为乳头状肾细胞癌（pRCC）。81.3%（26/32）的患者ECOG体能状态评分为1分。
截至2024年12月数据截止时，中位随访时间11.9个月（95% CI：9.3～14.5），ORR为54.5%（95% CI ：32.2～75.6），DCR为100%（95% CI：84.6～100.0）。中位PFS为20.8个月（95% CI：12.0～29.6）。最常见的不良事件包括：蛋白尿、黏膜炎与高血压、贫血等。未出现治疗相关性死亡事件。
研究结论
该研究证实，安罗替尼联合依维莫司作为晚期nccRCC的一线治疗方案兼具疗效与耐受性，可提高ORR并显著延长PFS，同时安全性可控。该结果为nccRCC领域应用这一创新联合疗法提供了关键性循证依据。目前生存随访仍在进行中，未来需通过更大规模的多中心随机对照试验进一步验证。
参考文献：
1.Wen-Hao Xu,et al.Anlotinib plus everolimus as first-line treatment for advanced non–clear cell renal cell carcinoma: 1 year updated results from UC-001, a single-center, single-arm, phase II trial.2025 ASCO.Abstract Number：4525.
编辑：Lya
审校：Lya
执行：Lya
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来源：医脉通泌尿外科
