摘要：国家卫健委1月12日发布会显示，近期处于流感相对高发期，但未超过去年流行季的水平。中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示，2025年第1周流感处于季节性流行期，流感病毒的阳性率上升趋缓，其中，全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升了3.

国家卫健委1月12日发布会显示，近期处于流感相对高发期，但未超过去年流行季的水平。中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示，2025年第1周流感处于季节性流行期，流感病毒的阳性率上升趋缓，其中，全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升了3.8%。

流感高发季节，抗流感药物也备受关注。近日，有报道指出，抗流感“神药”玛巴洛沙韦容易耐药、在国外卖不好，并对安全性等提出疑问。1月12日，作为流感抗病毒药物奥司他韦（达菲）以及玛巴洛沙韦（速福达）的原研厂家，罗氏制药对上述疑问一一回应，并表示“对于故意散播罗氏公司及产品不实信息的行为，保留追究其法律责任的权利。”

问题1：最近网络上有些关于玛巴洛沙韦“耐药”的消息，真实情况如何？

罗氏相关负责人：根据世界卫生组织最新公布的流感抗病毒药物耐药株监测数据显示：甲型和乙型流感病毒对神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）以及RNA聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦）均保持敏感，治疗有效。

根据中国国家疾控中心流感周报，2024年4月1日以来，仅发现51株流感毒株对神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）敏感度下降/耐药。从2021年玛巴洛沙韦上市以来，暂未发现对RNA聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦）敏感度下降/耐药的毒株。

由于流感病毒自身特点，在临床研究中发现无论使用奥司他韦或玛巴洛沙韦治疗，都有一定比例的流感病毒可能出现基因位点突变，只有小部分的突变会引起病毒株对药物敏感性下降。

需要强调的是，流感病毒发生突变，并不等同于病毒对药物产生了耐药性。根据WHO的定义，流感病毒耐药性是指流感病毒株发展出对药物不敏感，或抵抗的能力；WHO对药物敏感度下降程度有严格的标准。判断流感病毒株的耐药问题需要长期、持续的监测研究。

无论奥司他韦还是玛巴洛沙韦，罗氏公司从药物研发阶段到上市后，一直都会持续对其安全性和有效性进行严格的科学研究与监测，也会公开透明地将各种数据与全球医疗监管机构分享，并将相关信息列入药品说明书。

在全球玛巴洛沙韦药品各种语言说明书中，说明的是接受玛巴洛沙韦治疗后，流感病毒出现位点突变率的数据，而非耐药率。将病毒点位突变率等同于耐药率，这是不严谨也是不科学的。

问题2：有媒体报道玛巴洛沙韦不推荐用于治疗12岁以下儿童，这是真的么？

罗氏相关负责人：2018年来，玛巴洛沙韦在美国，欧盟，日本，韩国等多个国家相继获批12岁以下的适应症。2023年3月，玛巴洛沙韦在中国也获批了5到12岁的流感患者的使用。

全球多个权威指南经过严谨评价，均推荐玛巴洛沙韦用于儿童治疗。

2024年WHO流感临床实践指南中，推荐玛巴洛沙韦作为全年龄段非重症流感治疗。

美国儿科协会儿童流感预防与控制建议 (2024-2025)中推荐玛巴洛沙韦用于≥5岁儿童的流感治疗。

欧洲疾病预防控制中心推荐玛巴洛沙韦用于≥1岁儿童的流感治疗。

日本儿科协会《2024/2025季节流感治疗及预防指南》中，6-11岁流感患儿（尤其是乙型流感）考虑使用玛巴洛沙韦进行治疗。

在中国，2024年发表的《儿童流感诊疗及预防指南（2024医生版）》《儿童流行性感冒的疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南（2024版）》，也都推荐玛巴洛沙韦作为≥5岁儿童抗流感治疗。

问题3：有报道说，玛巴洛沙韦虽然只需要吃一次。但半衰期很长，在人体中作用时间很长有风险，玛巴洛沙韦的安全性如何？

罗氏相关负责人：玛巴洛沙韦是一款全新作用机制的流感抗病毒药物，其半衰期为79小时以上，患者一次口服即可长时间维持有效的治疗浓度。此外，玛巴洛沙韦主要在小肠、血液和肝脏中代谢，不经过肾脏代谢，所以对于肾脏的损害的风险很小。为了研究玛巴洛沙韦在治疗不同人群中的安全性和有效性，罗氏公司在全球开展了多项大型临床试验。

整体看来，玛巴洛沙韦的不良事件发生率与安慰剂相似。最常见的不良事件为腹泻（3%）、支气管炎（3%）、恶心（2%）、鼻窦炎（2%）、头痛（1%），与半衰期长相关性不大。

截至目前，玛巴洛沙韦尚未观察到更多的安全事件。

问题4：有报道提及玛巴洛沙韦2019年之后在日本、美国卖得很不好，使用得也很少，只有中国患者用得多，这是真的么？

罗氏相关负责人 ：流感抗病毒药物的市场需求，与一定时期内全球和区域流感流行水平，当地社会人口情况，当地准入政策以及药物可及等多个因素有关。流感抗病毒药物的使用则应该在医疗专业人士的指导下使用。医疗专业人士也会遵循循证医学，参照全球医学组织的权威指南和推荐进行用药。目前包括美国、日本、欧洲、中国在内，全球多个权威指南经过严谨评价，均推荐玛巴洛沙韦用于流感抗病毒治疗。

来源：南方+客户端