摘要:2025年第一季度,我国创新药授权交易总金额高达369.29亿美元,创下同期新高,仅3个月已接近2023年全年的水平,并超过2024年上半年的交易总额。
我国创新药授权交易的首付款记录被打破,此前这项纪录由百利天恒保持了一年半之久。
2025年第一季度,我国创新药授权交易总金额高达369.29亿美元,创下同期新高,仅3个月已接近2023年全年的水平,并超过2024年上半年的交易总额。
为什么三生国健这么能赚钱呢?
因为:
2025年5月20日,对于医药行业而言是一个具有里程碑意义的日子。这一天,三生制药及其子公司沈阳三生、三生国健达成了一项重磅合作——将自主研发的PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707在全球(不含中国内地)的商业化权利独家授权给国际医药巨头辉瑞。这一举措不仅标志着三生制药在创新药物研发领域的卓越成就得到了国际认可,更为公司带来了前所未有的巨额收益机遇。
根据此次签署的协议,沈阳三生和三生国健将收获一笔令人瞩目的款项。其中,首付款就高达12.5亿美元,这一数字对于任何医药企业来说都是一笔巨额资金。不仅如此,协议中还设定了最高48亿美元的里程碑付款,这意味着,随着药物研发和商业化进程的不断推进,公司还有可能获得更多的资金回报。如此算来,潜在总金额高达60.5亿美元,按照当时的汇率换算,约合436亿人民币。而且,公司还额外享有双位数的销售分成,这无疑为公司的未来发展提供了坚实的资金保障。
值得一提的是,在这次合作中,三生国健将扮演重要的角色。它将以30%的比例拿下最高约130亿元的订单,这无疑将为公司的业绩增长注入强大的动力。更为关键的是,在药物的开发和营销成本方面,双方有着明确的分工。SSGJ - 707的海外开发和营销成本将由辉瑞承担,而国内成本则由沈阳三生负责。这样一来,三生国健可以说是“躺着就把钱赚了”,在无需承担高额成本的情况下,就能获得丰厚的收益。
我们不妨以2024年三生国健的业绩水平来进行对比,更能直观地感受到此次授权带来的巨大影响。2024年,三生国健的营收为11.94亿元,净利润为7.05亿元。而此次仅拿下约27亿元的首付款,就已经是2024年净利润的近4倍。这意味着,这一笔首付款就足以让公司的净利润实现数倍的增长,为公司的财务状况带来极大的改善。
如果从扣非净利润的角度来看,这种差距则更为夸张。在剔除2024年联营企业Numab分配的4.11亿元股息等非经常性损益后,三生国健的扣非净利润为2.46亿元。那么,此次的首付款就是扣非净利润的近11倍。这一数据充分表明,此次授权带来的收益对于公司核心业务的盈利能力提升有着巨大的推动作用。
此次授权合作,对于三生制药及其子公司来说,是一次重大的战略机遇。它不仅为公司带来了巨额的资金回报,提升了公司的财务实力和市场竞争力,还为公司的创新药物研发提供了更广阔的空间和资源支持。未来,随着SSGJ - 707在全球市场的逐步推广和应用,相信三生制药及其子公司将迎来更加辉煌的发展前景,为全球医药行业的发展做出更大的贡献。
能挣这么多钱,SSGJ-707到底有何过人之处?
在当今竞争激烈的医药研发领域,临床数据无疑是衡量一款药物有效性和安全性的关键指标。对于创新药物而言,出色的临床数据不仅能够为其赢得市场的关注,更能为企业的发展带来巨大的机遇。在这方面,SSGJ - 707展现出了令人瞩目的优势。
2024年,医药行业迎来了一则重磅消息,康方生物的PD - 1/VEGF产品依沃西在头对头临床试验中成功打败了全球药王K药。这一成果犹如一颗巨石投入平静的湖面,瞬间在医药界激起了千层浪,直接带火了双抗领域。
双抗药物,即双特异性抗体,能够同时结合两个不同的靶点,从而发挥协同治疗作用,为肿瘤等复杂疾病的治疗提供了新的思路和方法。依沃西的成功,让全球医药界看到了双抗药物的巨大潜力,也使得双抗领域成为了众多药企竞相布局的热点。
而SSGJ - 707正是靶向PD - 1和VEGF这两个关键靶点的双抗药物。
PD - 1是一种重要的免疫检查点分子,在肿瘤免疫逃逸过程中发挥着关键作用;
VEGF则与肿瘤血管生成密切相关,为肿瘤的生长和转移提供必要的营养支持。
通过同时抑制这两个靶点,SSGJ - 707有望在肿瘤治疗中发挥更强大的作用。
临床数据显示,SSGJ - 707在治疗非小细胞肺癌方面表现出了卓越的疗效。其客观缓解率(ORR)达到了70.8%,这一数据远高于依沃西在两次临床试验中所取得的60%和50%的客观缓解率。客观缓解率是指肿瘤体积缩小达到一定比例的患者所占的比例,是评价抗肿瘤药物疗效的重要指标之一。SSGJ - 707更高的客观缓解率意味着更多的患者能够从该药物的治疗中获益,肿瘤能够得到更有效的控制。
不仅如此,SSGJ - 707的疾病控制率(DCR)更是高达100%。疾病控制率是指肿瘤缩小、稳定且无新病灶出现的患者所占的比例。100%的疾病控制率表明,所有参与临床试验的患者在使用SSGJ - 707治疗后,病情都得到了不同程度的控制,没有出现病情进展的情况。这一结果无疑为非小细胞肺癌患者带来了新的希望,也让业界对SSGJ - 707的未来充满了期待。
除了出色的临床数据,SSGJ - 707在研发进展方面也处于领先地位。目前,该药物已经进入了三期临床试验阶段。三期临床试验是药物研发过程中的关键环节,通常需要大规模的患者参与,以进一步验证药物的有效性和安全性,为药物的上市申请提供充分的依据。在全球范围内,同靶点的药品目前只有依沃西已经上市。这意味着,SSGJ - 707有望在未来成为该领域的又一重要竞争者,为患者提供更多的治疗选择。
SSGJ - 707的成功研发离不开其背后的研发平台。它源自三生国健与沈阳三生自主研发的CLF2双抗平台。该平台采用了先进的技术和方法,所产生的双抗产品拥有对称结构。对称结构的双抗具有许多优势,例如能够更稳定地结合两个靶点,提高药物的疗效和安全性;同时,对称结构也有利于药物的制备和纯化,降低生产成本。
除了SSGJ - 707之外,CLF2双抗平台还诞生了多款双抗产品。这些产品涵盖了不同的治疗领域和靶点,展示了该平台强大的研发能力和创新潜力。通过不断推出新的双抗产品,三生国健和沈阳三生有望在双抗领域占据重要的地位,为全球患者带来更多的创新药物。
然而,在SSGJ - 707等项目取得进展的同时,也引发了一个疑问:为何三生国健在相关项目中只赚30%的钱呢?这背后其实有着深刻的战略考量。
2020 - 2021年,对于三生国健来说是一段艰难的时期,公司曾一度陷入亏损的困境。面对这一局面,公司董事长娄竞做出了一个重要的决策:“要把有限的资源投入到自身优势最强的自免领域”。这一决策并非偶然,而是基于对市场形势和公司自身情况的深入分析。
自身免疫疾病是一类由于机体免疫系统异常攻击自身组织和器官而导致的疾病,包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等多种疾病。与其他领域不同的是,自身免疫疾病大多难以治愈,患者需要长期甚至终生用药来控制病情。这使得自免药物市场具有巨大的潜力,成为了仅次于肿瘤的全球第二大药物市场。
而在当时,三生国健在自免领域已经积累了一定的技术优势和市场基础。相比之下,公司在抗肿瘤、眼科药物等领域的发展并不顺利,面临着激烈的市场竞争和技术瓶颈。为了实现公司的可持续发展,公司决定进行业务调整,专注于自免领域,陆续剥离抗肿瘤、眼科药物管线。
在这个过程中,公司将包括SSGJ - 707在内的多个在研项目分三次打包出售给了沈阳三生。交易金额分别为4.2亿元、2.36亿元、1.02亿元。虽然表面上看,三生国健在这些项目中只获得了一部分收益,但实际上,这种业务调整是符合公司整体战略布局的。
毕竟,同为三生制药的子公司,沈阳三生与三生国健之间存在着紧密的合作关系。沈阳三生收购这些项目后,能够更好地整合资源,推动项目的研发和商业化进程。而从某种意义上说,沈阳三生也是变相地为三生国健输血。2024年,三生国健取得0.66亿元的授权收入,这部分收入就是沈阳三生支付的部分首付款。
至今,三生国健已经完成了业务调整,轻装上阵,几乎剥离了所有非自免领域管线,从多元扩张转为核心深耕。这一战略调整使得公司能够集中资源,专注于自免领域的研发和生产,提高公司的核心竞争力。
那么,自免药物市场究竟有多大呢?从全球范围来看,自身免疫疾病患者数量众多,且呈逐年上升的趋势。据统计,全球约有5% - 8%的人口受到自身免疫疾病的困扰。由于自身免疫疾病大多难以治愈,患者需要长期用药来维持病情稳定,这使得自免药物市场具有稳定的需求。
目前,自免药物市场已经成为了仅次于肿瘤的全球第二大药物市场。2022年,全球自免药物市场规模已经达到了数千亿美元。而且,随着人们对自身免疫疾病认识的不断提高、诊断技术的不断进步以及新药的陆续上市,自免药物市场有望继续保持快速增长。
与全球市场相比,我国自免药物市场规模仍较小,但增长更为迅猛。2022年,我国自免药物市场规模约为260亿元。然而,随着我国经济的发展、人民生活水平的提高以及医疗保障体系的不断完善,患者对自免药物的需求也在不断增加。预计到2030年,我国自免药物市场规模将增至1778亿元,年复合增长率高达27.17%。这一巨大的市场潜力吸引了众多药企的关注,也为三生国健等专注于自免领域的企业提供了广阔的发展空间。
在自免药物市场蓬勃发展的背景下,三生国健凭借其多年的技术积累和市场经验,在自免领域取得了显著的进展。
三生国健已在自免领域积累了20年的生产经验,具备不同类型药物的商业化生产能力。公司目前已建成规模超40000升的商业化生产基地,能够满足大规模药物生产的需求。这一先进的生产基地不仅拥有先进的生产设备和技术,还建立了严格的质量控制体系,确保生产出的药物符合国际标准。
在研发方面,三生国健在2024年年报中表示,公司自免项目的临床进展均处于同类国内产品前列。截至2025年3月26日,公司共有22个自免项目在研管线。这些在研项目涵盖了多个自身免疫疾病领域,包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等,采用了不同的技术路线和治疗靶点,具有较高的创新性和竞争力。
而且,公司预计从2025年到2028年,每年都会有申报上市(NDA)的自免项目。这意味着,未来几年内,三生国健将有多个自免药物陆续上市,进一步丰富公司的产品线,为公司带来新的业绩增长点。
从研发投入的变化也可以清晰地看出公司策略的转变。自2022年决定剥离抗肿瘤药等管线之后,公司的研发投入呈现出先降后升的趋势。
2021年,公司的研发投入为4.73亿元。随着业务调整的推进,公司逐渐剥离了非自免领域的项目,将资源集中到自免领域。因此,2022年和2023年,公司的研发投入逐渐降低,分别为4.73亿和3.14亿元。这一阶段的研发投入减少,主要是公司优化研发资源配置的结果,避免了在非核心领域的过度投入。
直到2024年,自免研发项目数量增多,以及主要研发项目进入临床后期阶段,公司的研发投入才大幅增加,达到5.41亿元,同比增长72.06%,研发投入率超过45%。临床后期阶段的研发需要大量的资金投入,用于大规模的临床试验、药物生产、市场推广等方面。公司加大研发投入,表明其对自免领域的重视和信心,也为其自免药物的研发和上市提供了有力的保障。
在研发投入不断增加的同时,三生国健也在逐步形成研发 - 产品 - 业绩的良性循环。2024年,三生国健的业绩表现亮眼,营收达到11.94亿元,同比增加17.7%。这一增长主要是益赛普、赛普汀、健尼哌三大王牌产品的收入增长所致。
益赛普是我国风湿病领域第一个上市的TNF - α抑制剂,自上市以来,已经在临床上得到了广泛的应用。虽然益赛普已经上市近20年,但三生国健并没有停止对其创新的步伐。2023年,公司研发出了针剂型益赛普。针剂型给药方式更加便捷,患者可以在家中自行注射,减少了往返医院的次数,提高了患者的治疗依从性。这一创新使得益赛普的产品寿命得到了延长,市场竞争力也进一步增强。
2024年,益赛普已在20多个省份完成集采。虽然产品均价有所降低,但由于集采扩大了产品的覆盖范围,使得更多的患者能够使用到益赛普,因此国内整体销售规模稳中有升。这表明,益赛普在集采政策下,依然能够保持稳定的市场份额和销售业绩。
健尼哌用于治疗肾移植后的排异反应,是目前国内唯一的CD25单抗。肾移植是治疗终末期肾病的有效方法,但术后排异反应是影响移植效果和患者生存率的重要因素。健尼哌的出现,为肾移植患者提供了一种新的治疗选择,能够有效降低排异反应的发生率,提高移植器官的存活率。由于其独特的疗效和市场地位,健尼哌在临床上得到了广泛的应用,为公司带来了稳定的收入。
治疗乳腺癌的赛普汀则打破了抗HER2单抗市场的海外垄断。HER2阳性乳腺癌是一种较为常见的乳腺癌类型,过去,国内市场上的抗HER2单抗主要依赖进口产品。赛普汀的上市,为国内HER2阳性乳腺癌患者提供了国产的治疗选择,降低了患者的治疗成本。同时,公司通过良好的疗效和渠道的开拓,使得赛普汀在2024年的销售额大幅提高,进一步提升了公司的业绩。
此外,2024年三生国健的毛利率高达74.5%,高于同行艾迪药业(54.93%)、百奥泰(69.11%)。这一较高的毛利率不仅是公司成本控制能力的体现,更是研发红利的体现。通过持续的研发投入,公司不断推出具有创新性和竞争力的产品,提高了产品的附加值,从而实现了较高的毛利率。
来源:史海峰山东