摘要：近日，恒瑞医药（600276.SH）子公司广东恒瑞医药有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其子公司即将开展的SHR-1819注射液的药物临床试验。

瑞财经 AI 1月10日消息，近日，恒瑞医药（600276.SH）子公司广东恒瑞医药有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其子公司即将开展的SHR-1819注射液的药物临床试验。

据悉，SHR-1819注射液是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，该药物能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前，全球仅有少数同靶点药物获批上市，SHR-1819注射液的研发项目已累计投入研发费用约为1.25亿元。

根据通知，SHR-1819注射液将针对多种疾病展开临床试验。其中，包括慢性自发性荨麻疹和结节性痒疹（PN）患者。PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病，其主要临床症状为剧烈的、反复发作的瘙痒，伴随无法控制的搔抓，导致皮肤过度角化至形成圆顶状结节。该疾病会导致患者的生活质量下降、睡眠质量降低以及出现焦虑、抑郁等心理障碍问题。据估计，2022年中国PN患者数量约为200万人，预计2030年将达到210万人。至今尚无针对PN的标准诊断和治疗的方案，SHR-1819注射液的研发有望为这类患者带来新的治疗选择。

此外，SHR-1819注射液还将开展用于成人中重度特应性皮炎（AD）患者的III期临床试验。AD是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，其发病机制涉及多种因素。SHR-1819注射液通过阻断IL-4和IL-13的信号传导，抑制下游炎性信号通路，从而改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。

来源：乐居财经预审IPO