新款口腔修复膜获医疗器械注册证

B站影视 2025-01-10 16:53 3

摘要:该产品为脱细胞真皮基质(Acellular dermal matrix, ADM),为可吸收口腔修复膜的一种。针对口腔黏膜等口腔内软组织较大面积缺损,脱细胞真皮基质的应用使患者免受自体移植所造成的损伤和痛苦,其以细胞支架的形式移植到缺损部位,为细胞提供生长的场

转自:正海生物

近日,公司新产品“口腔修复膜”成功通过国家药品监督管理局审核,取得医疗器械注册证。

该产品为脱细胞真皮基质(Acellular dermal matrix, ADM),为可吸收口腔修复膜的一种。针对口腔黏膜等口腔内软组织较大面积缺损,脱细胞真皮基质的应用使患者免受自体移植所造成的损伤和痛苦,其以细胞支架的形式移植到缺损部位,为细胞提供生长的场所和空间,诱导和调节细胞的生长、分化和代谢,简化手术操作步骤,降低手术风险。

本产品为公司推出的第二款口腔修复膜产品,是在已上市口腔修复膜(国械注准 20153170386)产品的工艺基础上研发而成,有效提高了产品力学性能,更好地满足临床需求。该产品的取证获批进一步丰富了公司口腔领域产品管线,有助于巩固公司在口腔领域的领先地位,为公司可持续发展增添助力。

来源:新浪财经

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