摘要:杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的 HQ2303 药品将开展临床试验研究。
转自:百诚医药
杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的 HQ2303 药品将开展临床试验研究。
01
药品基本情况
注册分类:2类
适应症:治疗原发性高血压。
申请人:百诚医药(珠海横琴)有限公司
目前所处审批阶段:IND获批(临床试验获批)
后续所需的审批流程:NDA申报、批准
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年11月1日受理的HQ2303符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
02
同类药品市场情况
HQ2303,目前国内外尚无该产品获批上市,亦无相关销售数据。米内网数据显示,高血压化药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元。
03
百诚医药新药家族
来源:新浪财经
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