摘要：近期，《新英格兰医学杂志》发表的一项玛仕度肽（mazdutide）3期临床试验结果表明，肥胖或超重的中国成人每周注射一次玛仕度肽，可有良好减重效果，且安全。

近期，《新英格兰医学杂志》发表的一项玛仕度肽（mazdutide）3期临床试验结果表明，肥胖或超重的中国成人每周注射一次玛仕度肽，可有良好减重效果，且安全。

玛仕度肽为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰高血糖素（GCG）受体双重激动剂，由信达生物自主研发。

这项双盲、安慰剂对照的3期临床试验在中国23家医院进行，纳入了610例18~75岁、体重指数（BMI）≥28 kg/m²，或BMI在 24~28 kg/m²且至少有一种与体重相关合并症的患者。基线时，患者的平均体重为87.2 kg，平均BMI为31.1 kg/m²。

这些患者以1：1：1 的比例随机分配接受每周一次 4 、6 mg玛仕度肽及安慰剂治疗48 周。

研究显示，玛仕度肽在治疗期间显示出持续的减重效果，并且效果可维持至治疗第48周。

治疗32周时，4 mg组、6 mg组和安慰剂组患者体重平均变化百分比分别为 -10.09%、-12.55%和 0.45%，分别有 73.9%、82.0% 和 10.5% 的患者体重减轻至少 5%。

48周时，4 mg组、6 mg组和安慰剂组的体重平均变化百分比分别为 -11.00%、-14.01%和0.30%，分别有35.7%、49.5% 和 2.0% 的参与者体重减轻至少 15%。

而且除了有效减重外，玛仕度肽治疗组的患者收缩压、尿酸、甘油三酯水平以及脂肪肝均有改善。

玛仕度肽安全性也较好，最常报告的不良事件为胃肠道相关不良事件，多为轻度至中度，且见于用药初期，导致试验方案中断的不良事件发生率在4 mg组为 1.5%，6 mg组为 0.5%，安慰剂组为1.0%，因不良反应而停药的概率显著低于司美格鲁肽和替尔泊肽。

据悉，玛仕度肽有望在2025年于中国上市，获批适应证为减重和降糖。

此外，信达生物正在进行玛仕度肽治疗阻塞性睡眠呼吸暂停以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的临床试验。

来源：Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. N Engl J Med. 2025 May 25.

来源：中国循环杂志