摘要：昨天下午，一场发布会在新区生物医药谷举行。会上，数百位嘉宾共同见证一个“里程碑时刻”——由新区企业世和基因领衔完成的DECIPHER-Omnia超万例多癌早筛研究成果登上国际顶刊《Nature Medicine》（影响因子58.7）。
昨天下午，一场发布会在新区生物医药谷举行。会上，数百位嘉宾共同见证一个“里程碑时刻”——由新区企业世和基因领衔完成的DECIPHER-Omnia超万例多癌早筛研究成果登上国际顶刊《Nature Medicine》（影响因子58.7）。
“DECIPHER，意为‘解码’，饱含着我们想要破解癌症早筛密码的期待。”世和基因创始人邵阳介绍，这篇文章，亦是公司主导的“金陵队列”项目研究成果。
作为我国首个由民营企业发起的多癌种早筛研究，“金陵队列”项目不仅填补了国内技术空白，更以来自国际顶尖学术期刊的认可证明，我国肿瘤早筛技术在国际舞台上居于领先水平。
5年研发、5亿投入、5万样本
作为癌症防控最有效的策略，早筛查、早发现、早治疗，对于提高患者生存率和生活质量十分重要。
然而，在癌症筛查方面，目前临床成熟应用的仅有低剂量螺旋CT（LDCT）、乳腺钼靶、结肠镜等5种方法，这些方式要么准备时间很长，要么有一定侵入性。更关键的是，这些筛查方法都是针对单个癌种，若想进行全方位的肿瘤筛查，需要接受超20项检查，费用昂贵、耗时费力。
“能不能有一种癌症早筛技术，做到无创、便捷、精准，一次检测即可早筛多种癌症？”怀揣这样的想法，邵阳和团队踏上了漫漫研发之路。针对临床痛点，他们不仅要“大海捞针”出肿瘤特有信号，还要颠覆传统“一癌一筛”模式，实现“全景扫描”。
于是，世和基因推出了无创液体活检肿瘤早筛技术MERCURY。这项技术，采用超低深度全基因组测序，联合AI专用大模型，全面分析血液中游离的cfDNA片段大小、分布等多维特征。基于该技术开发的世和鹰眼CanScan®产品，仅需一管血，就可以筛查9种高发癌症，并能准确溯源患癌部位。
一管血筛9种癌，其在临床诊疗上的价值不言而喻。同样，这项创新技术背后，少不了世和团队的数载攻坚。
世和鹰眼CanScan®产品示例
“从最初研发到推出产品，历经整整5年，总检测样本5.5万例。”邵阳说，“我们每个月都会跟北美世和研发同事一起开线上会议，从北京时间晚上9点到凌晨1点。”期间，团队还经历了30多次的流程优化、40多次的算法迭代……一步一步，方得始终。
用“金陵队列”，让成果惠民
以MERCURY技术为驱动引擎，推出无创血检多癌早筛产品世和鹰眼®。技术研发有了进展，又该如何临床验证？
“我们要走出实验室，走进真实世界。”作为土生土长的新区企业，世和团队一致认为，这份成果应第一时间惠及百姓、回馈社会。
2022年，世和基因联合新区、南京医科大学共同发起了肿瘤早筛公益科研项目“金陵队列”。这个项目，计划为10万45—75岁南京市民提供为期三年的免费体检，包括常规体检及鹰眼®检测，并进行跟踪随访。
据了解，截至目前，“金陵队列”项目I期计划已完成，已为1.5万名南京居民提供了2.5万人次全套免费体检，其中，多位癌症患者通过鹰眼®实现了早诊早治。成果惠民的同时，对鹰眼®早筛性能的验证研究也在同步进行中。
邵阳介绍，研究数据显示，与现有癌症筛查技术相比，鹰眼®在早期筛查方面成果显著。通过鹰眼®发现自己患有癌症的人群中，超九成刚刚处于癌症早期阶段，当治疗关口尽可能前移，更多患者将因此获得治愈的机会……
“癌症早期，患者就通过手术等根治性治疗，治愈率可达90%左右，医疗费用也比晚期治疗低得多。”邵阳感慨，通过肿瘤“早发现”实现确诊分期前移，将有效降低患者家庭和社会的经济负担。值得一提的是，鹰眼®已于2023年获美国FDA突破性医疗器械认证，成为全球第四个获得该项认证的多癌早筛产品。
愿景：“肿瘤，不应是一场宣判”
从科学研究到成果转化再到临床实践，是一个不断完善技术、积累循证医学证据的过程，亦是一条漫漫长路。
当DECIPHER-Omnia研究成果登上国际顶级期刊，这不仅是世和基因的“大事件”，更是中国多癌早筛创新产品从实验室迈向临床的“里程碑”。来自新区的创新技术，也能为中国百姓提供未来成本更低、性能更优的选择。
“时至今日，可以说我终于实现了最初的梦想——做自己喜欢的研究，为社会做点事。”会上，邵阳笑着说起了自己的创业故事。
2013年，邵阳怀着科技报国的初心，与几位创始团队成员一起，立志将高通量测序技术带回祖国，服务临床患者。起步之初，一台价值200多万元的测序仪让年轻的创业团队犯了难。
“最终，是政府解决了这个问题，江北新区生物医药公共服务平台出资采购了仪器，供企业租赁使用。”邵阳回忆。
自此，世和基因按下了快速成长的“按钮”，一路爬坡过坎、创新步履不停：拿下国家科学技术进步奖，承担三项国家重大专项，发布800多篇临床转化研究成果……今年初，世和基因创始人邵阳博士获评为国务院政府特殊津贴专家。
科技创新需要阳光与土壤，这一次次技术突破中，少不了新区的支持和产学研用的深度融合。同样，扎根这片热土，团队要做的还有很多。
“未来，世和基因将继续与新区深化合作，持续开展‘金陵队列’项目。”邵阳说，恰如团队一直以来的愿景——“肿瘤，不应是一场宣判”，他们希望早日推动癌症早筛技术的普惠化应用，让国人不再“谈癌色变”。
望早筛之光
照亮的不只是生命
让我们一起期待
这款产品早日上市、造福患者~
来源：南京江北新区一点号