摘要：瑞康曲妥珠单抗针对HER2激活突变，由曲妥珠单抗+可裂解连接子+拓扑异构酶1抑制剂，有效载荷(SHR169265)组合而成的ADC药物。研究纳入了94位既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变患者中位随访14.2个月，客观缓解率74.5%，疾病

国家药监局附条件批准注射用瑞康曲妥珠单抗上市。

5月29日国家药监局批准恒瑞的SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)单药治疗有HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

瑞康曲妥珠单抗针对HER2激活突变，由曲妥珠单抗+可裂解连接子+拓扑异构酶1抑制剂，有效载荷(SHR169265)组合而成的ADC药物。研究纳入了94位既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变患者中位随访14.2个月，客观缓解率74.5%，疾病控制98.9%，中位持续缓解时间9.8个月，中位总生存期未达到12个月的OS率为88.2%。

间质性肺炎的发生率6%≥3级，TRAE率为1%，主要为血液学毒性，包括中性粒细胞计数减少(41%)、白细胞计数减少(26%)、贫血(23%)，整体安全性可控，没有超出预期的不良反应。

来源：咚咚肿瘤科一点号