上海君实生物医药科技股份有限公司关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告

摘要：● 募投项目子项目变更及金额调整的具体内容：上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）根据募投项目进展，为提高募集资金使用效率，拟对公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目之“创新药研发项目”中的部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进

证券代码：688180 证券简称：君实生物公告编号：临2025-029

上海君实生物医药科技股份有限公司

关于部分募投项目子项目变更及

金额调整的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 募投项目子项目变更及金额调整的具体内容：上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）根据募投项目进展，为提高募集资金使用效率，拟对公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目之“创新药研发项目”中的部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整，“创新药研发项目”的募集资金投资总金额保持不变。

● 本事项尚需提交公司股东大会审议。

公司于2025年5月29日召开第四届董事会第九次会议、第四届监事会第七次会议，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目之“创新药研发项目”中的部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变。本事项不构成关联交易。保荐机构国泰海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）对本事项出具了明确的核查意见，本事项尚需提交公司股东大会审议。

一、募集资金基本情况

根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2616号），公司获准向特定对象发行人民币普通股7,000.00万股，每股发行价格为人民币53.95元，募集资金总额为人民币3,776,500,000.00元；扣除各项发行费用合计人民币31,697,205.06元（不含增值税）后，实际募集资金净额为人民币3,744,802,794.94元。实际到账金额为人民币3,759,350,000.00元，包括尚未支付的其他发行费用人民币14,547,205.06元。上述资金已于2022年11月23日到位，容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次向特定对象发行股票的资金到位情况进行了审验，并于2022年11月24日出具了容诚验字[2022]230Z0337号《验资报告》。募集资金到账后，已全部存放于公司开设的募集资金专项账户内。

二、募集资金投资项目的基本情况

截至2024年12月31日，公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金使用情况如下：

单位：人民币万元

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三、本次募投项目子项目变更及金额调整的具体情况

根据公司在研产品研发进度和后续市场竞争情况，为提高募集资金使用效率及效益，优化资源配置，聚集更有国际化潜力、更具差异化竞争优势的研发管线，提高商业化造血能力，公司拟将“创新药研发项目”中的部分临床研发子项目进行变更，变更前后公司募投项目拟使用募集资金总金额保持不变。

（一）本次创新药研发项目部分子项目变更及金额调整情况

1、新增“JS207境内外研发”、“JS107境内外研发”、“JS125境内外研发”、“JT002境内外研发”、“JS203境内外研发”和“JS015境内外研发”子项目的募集资金投入，所需资金来源于募集资金投入金额调减的子项目募集资金。

2、调减“JS001后续境内外研发”、“JS004境内外研发”、“JS007境内研发”、“JS014境内研发”、“JS110境内外研发”、“JS111境内外研发”、“JS112境内外研发”、“JS113境内外研发”、“JS013境内外研发”、“JS018境内研发”、“JS120境内外研发”、“JS121境内外研发”、“JS122境内外研发”和“JS123境内外研发”子项目的募集资金投入，将调减的募集资金全部调整至新增的子项目中。

具体情况如下：

单位：人民币万元

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（二）对部分创新药研发项目子项目变更的具体原因

1、新增子项目“JS207境内外研发”投入

JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGF-A，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用，达到更好的抗肿瘤活性。中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效，由于VEGF-A和PD-1在肿瘤微环境中表达的强相关性，与联合疗法相比，JS207作为单药同时阻断这两个靶点可能会获得更高的靶向结合特异性，产生更强的抗肿瘤活性和更好的安全性。

JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的，JS207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当，在动物模型中表现出类似的抗肿瘤疗效。

当前，有多家生物医药企业围绕该靶点进行产品开发，已公布的临床研究数据积极，在治疗肺癌、肝癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等多个实体瘤中的临床获益逐步得到验证，有望成为下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品。目前，JS207处于II期临床研究阶段，根据已有的早期临床试验数据，公司拟开展JS207在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验。公司关于JS207的临床研究在国内外同类靶点药品中进度靠前，项目前景良好，在全球范围内目标人群的未满足需求高，具有全球开发的潜力，因此公司拟将募集资金76,674.44万元投入至JS207在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌等晚期实体瘤的临床研究中。

2、新增子项目“JS107境内外研发”投入

JS107是公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体-MMAE（Monomethyl auristatin E）偶联剂，是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物（ADCs），拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。JS107可以与肿瘤细胞表面的Claudin18.2结合，通过内吞作用进入肿瘤细胞内，释放小分子毒素MMAE，对肿瘤细胞产生强大的杀伤力。JS107还保留了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）及补体依赖性细胞毒性（CDC）效应，进一步杀伤肿瘤细胞。并且由于MMAE的细胞通透性，JS107能够通过旁观者效应介导对其它肿瘤细胞的无差别杀伤，从而提高疗效并抑制肿瘤复发。临床前体内药效试验显示，JS107具有显著的抑瘤效果。

目前，JS107单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行，根据已有的早期临床试验数据，公司拟开展JS107联合治疗在胃癌人群的关键临床试验，并已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）完成开展针对胃癌人群III期临床研究的沟通交流，项目将于2025年内启动。目前公司关于JS107在胃癌领域的临床研究在国内外同类靶点药品中进度靠前，项目前景良好，因此公司拟将募集资金37,800.00万元投入至JS107在胃癌等晚期实体瘤的临床研究中。

3、新增子项目“JS125境内外研发”投入

JS125是靶向组蛋白去乙酰化酶（以下简称“HDACs”）抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗，属于表观遗传调控剂类药物。HDACs参与组蛋白和非组蛋白赖氨酸残基乙酰化和去乙酰化动态平衡过程的调节，其表达已知与多种恶性肿瘤的发生与发展密切相关。HDACs具有多种亚型，JS125可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制，并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用，达到肿瘤治疗目的。

JS125的新药临床试验（以下简称“IND”）申请已于2024年9月获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准，目前I/II期临床研究正按计划推进中，根据前期试验数据，公司拟开展JS125在结直肠癌等实体瘤人群的临床试验，目前该研究在国内外同类靶点药品中进度靠前，项目前景良好，因此公司拟将募集资金16,000.00万元投入至JS125在结直肠癌等实体瘤的临床研究中。

4、新增子项目“JT002境内外研发”投入

JT002是一款创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂，可通过激活Toll样受体抑制Th2型免疫反应，从而缓解过敏性鼻炎症状。过敏性鼻炎已成为全球性健康问题，在全球范围内目标人群的临床未满足需求高，项目市场前景良好。目前JT002正处于国内II期临床试验阶段，海外I期临床研究正在准备中。JT002已完成在健康成年受试者中的首次人体研究（FIH），展现出良好的安全性、耐受性和靶标介导的生物活性。因此公司拟将募集资金15,950.70万元投入至JT002在过敏性鼻炎的临床研究中。

5、新增子项目“JS203境内外研发”投入

JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体。CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原，是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志，通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞，是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成，通过联结并活化T细胞（结合CD3）和淋巴瘤细胞（结合CD20），可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示，JS203具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS203的耐受性良好。

目前，JS203处于临床I/II期研究阶段，根据已有的早期临床试验数据，公司拟开展JS203在淋巴瘤人群的关键临床试验，目前该研究在国内外同类靶点药品中进度靠前，项目前景良好，因此公司拟将募集资金11,000.00万元投入至JS203在淋巴瘤领域的II期及III期临床研究中。

6、新增子项目“JS015境内外研发”投入

JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1（Dickkopf-1）是DKK家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞，能通过负反馈信号抑制经典的Wnt信号通路。JS015能以高亲和力结合人DKK1，而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，启动Wnt信号通路。JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。临床前体内药效研究表明，JS015单药、联合特瑞普利单抗或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS015的耐受性良好。

目前，JS015正处于II期临床研究阶段，根据已有的早期临床试验数据，公司拟开展JS015在胃肠肿瘤人群的关键临床试验，目前公司关于JS015的临床研究在国内外同类靶点药品中进度领先，项目前景良好，因此公司拟将募集资金3,000.00万元投入至JS015在胃肠肿瘤等晚期实体瘤的III期临床研究中。

7、调减子项目“JS001后续境内外研发”投入

特瑞普利单抗注射液（拓益?）是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，截至本公告披露日，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症，并在中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等多地获得批准上市。

当前，已有海外药企的抗PD-1单抗产品用于头颈鳞癌围手术期治疗的临床研究达到主要终点，并有多项头颈鳞癌一线治疗的III期临床研究正在进行中，故公司预计未来头颈鳞癌治疗领域竞争较为激烈。经综合考虑投入获益，公司拟调整特瑞普利单抗在头颈鳞癌的全球研发计划，不再将募集资金投入至JS001用于可手术的局部晚期头颈鳞癌的围手术期治疗的国际多中心III期临床研究子项目。其次，为集中资源更高效推进JS001的临床试验和注册进程，原子项目JS001联合标准化疗对比安慰剂联合标准化疗用于胃或胃食管结合部腺癌的术后辅助治疗和JS001联合仑伐替尼和标准化疗对比标准化疗方案一线治疗不可切除的晚期肝内胆管癌的两项临床试验由国际多中心III期临床研究调整为国内多中心III期临床研究，目前均已完成所有患者入组，正在随访中，预计研发投入相应减少。综上，公司拟调减原JS001境内外研发子项目的募集资金投入。

8、调减子项目“JS004境内外研发”投入

Tifcemalimab是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体。BTLA在T和B淋巴细胞以及树突状细胞亚群上表达。BTLA与其配体HVEM（Herpesvirus entry mediator，疱疹病毒侵入介质）的相互作用于2005年被发现，HVEM是在造血系统中广泛表达的TNF受体，被确定为BTLA的配体。Tifcemalimab通过结合BTLA，阻断HVEM-BTLA的相互作用，从而阻断BTLA介导的抑制性信号通路，最终达到启动肿瘤特异淋巴细胞的作用。

Tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗的初步临床研究结果已多次在国际医学大会上亮相，该组合在小细胞肺癌、复发/难治性（R/R）淋巴瘤以及多线治疗失败的免疫难治性晚期实体瘤患者中均显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。目前，tifcemalimab正在进行两项III期注册临床研究，分别是一项针对局限期小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究及一项针对经典型霍奇金淋巴瘤的多中心III期临床研究。为了获得更好的投入产出，综合考虑在肺癌领域各适应症人群的市场竞争情况以及结合公司在研管线内针对肺癌领域已布局的新靶点的不同优势，公司拟调减原子项目tifcemalimab用于晚期非小细胞肺癌及广泛期小细胞肺癌的募集资金投入。同时，为高效推进tifcemalimab在国内的注册进程，tifcemalimab联合JS001治疗经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究目前正在入组中，因该项临床试验计划在国内开展，公司拟在原计划国际多中心III期临床研究投入的基础上根据实际需求调减。综上，为集中资源更高效地推进tifcemalimab现有两项III期临床研究和注册进程，提高募集资金使用效率，公司拟调减在原JS004境内外研发子项目的募集资金投入。

9、调减子项目“JS007境内研发”投入

JS007是公司自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性T淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）是T细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4与其配体B7（CD80或CD86）的相互作用，从而活化T淋巴细胞，抑制肿瘤生长。目前同靶点国外已上市药物ipilimumab作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用，并获批治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示，JS007与同靶点但具有不同序列的ipilimumab相比具有相似的安全性，但有更好的药效。

公司拟调整JS007的联合治疗研发策略，目前已完成单药探索，获得目标临床数据且符合预期。面对在肿瘤治疗领域的竞争格局变化，公司拟开展JS007联合公司在研管线内的其他靶点（如PD-1/VEGF）的临床研究，以提升JS007的竞争力，原计划与JS001的联合研究暂缓推进，因此调减在原JS007境内研发子项目的募集资金投入。

10、调减子项目“JS014境内研发”投入

JS014注射液的活性成分为重组白介素21-抗人血清白蛋白（HSA）纳米抗体融合蛋白，通过融合抗HSA的纳米抗体使IL-21的半衰期得到显著延长。该产品能以高亲和力特异性地结合人IL-21R并激活淋巴细胞，半衰期的延长可以提高药物在肿瘤微环境中的分布，增强肿瘤微环境中浸润淋巴细胞的活性，进而增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。此外，JS014与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。

目前，JS014项目已完成单药及联合剂量探索，基于公司在研管线中已布局更具临床价值的新型靶点和分子技术平台，该等新靶点和平台在疾病治疗潜力、技术创新性及市场前景等方面更具备潜在优势，公司拟集中资源探索新靶点、新平台，并调整JS014的研发策略，暂缓推进原计划队列，拟调减在原JS014境内研发子项目的募集资金投入。

11、调减子项目“JS110境内外研发”投入

JS110是核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂，临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人。临床前研究结果表明，JS110特异性阻断XPO1蛋白功能，抑制包括p53在内多种抑癌蛋白出核，加强抑癌蛋白功能。JS110体外抑制多种肿瘤细胞生长，诱发肿瘤细胞死亡。在肿瘤动物模型中，JS110单药或者联用可抑制多种血液和实体肿瘤生长。由于其独特的作用机制，JS110的开发有望给晚期肿瘤病人带来全新的治疗手段。

JS110的IND申请已获得国家药监局和美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准，根据公司已获得的前期临床研究数据及市场竞争情况，公司拟对JS110的临床研发策略进行调整。由于子宫内膜癌在海外治疗格局改变，未被满足的临床需求减少，XPO1小分子抑制剂在国外面对的市场竞争激烈，但国内仍具有竞争优势，因此公司拟将子宫内膜癌的国际多中心III期临床研究调整为国内III期临床研究；此外，JS110针对骨髓纤维化治疗的研发速度在全球较为靠前，具有较强竞争力，因此公司拟增加募集资金投入至骨髓纤维化治疗的国际多中心临床研究中。根据上述研究策略调整，公司拟调整原JS110境内外研发子项目的组成，调整后整体募集资金投入减少。

12、调减子项目“JS111境内外研发”投入

JS111是一种有效抑制EGFR（表皮生长因子受体）非常见突变的靶向小分子抑制剂。EGFR非常见突变占所有EGFR突变的比例约为10%，包括EGFR exon 20插入、T790M原发点突变和复合突变以及以G719X为代表的位于外显子18-21之间的其他点突变和序列重复突变。临床前数据显示，JS111保持了抑制T790M等EGFR常见变异的活性和对野生型EGFR的选择性，但同时克服了第三代EGFR抑制剂对exon 20插入等EGFR非常见突变的不敏感。

由于EGFR exon 20插入等罕见突变的非小细胞肺癌人群较小，以及目前较多针对EGFR-TKI耐药人群的治疗产品已获批，市场竞争较为激烈，综合考虑研发项目的注册进程和竞争格局，公司拟调整JS111的研发策略，计划在更广泛、更具有竞争力的患者人群（如经典突变人群）中开展探索，以更高效的支持公司在研管线在EGFR突变人群中的开发。因此公司拟调整原JS111境内外研发子项目的组成，调整后整体募集资金投入减少。

13、调减子项目“JS112境内外研发”、“JS113境内外研发”、“JS013境内外研发”、“JS018境内研发”、“JS120境内外研发”、“JS121境内外研发”、“JS122境内外研发”和“JS123境内外研发”投入

JS112是一种口服小分子Aurora A抑制剂。Aurora A作为Aurora激酶家族中丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶中的一员，在细胞有丝分裂过程中发挥重要作用。JS112的IND申请已于2022年2月获得国家药监局批准，处于I期临床研究阶段。考虑到该靶点研发周期较长，获益人群不明确，目前全球范围内已有部分产品进入III期临床阶段但均尚未获批上市，行业对此项目研发策略均趋向谨慎。基于对当前该靶点产品的开发前景以及未来市场状况的评估，公司拟调减在原JS112境内外研发子项目的募集资金投入。

JS113是一种原创（first-in-class）的第四代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂，拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。JS113的IND申请已于2022年6月获得国家药监局批准，处于I期临床研究阶段。考虑到针对EGFR C797S突变的患者人群较为有限，且该人群目前已有多种可选择的治疗方式，综合考量对当前该靶点产品的开发前景以及对未来市场状况的评估，公司拟调减在原JS113境内外研发子项目的募集资金投入。

JS013是一种有效抑制CD93的靶向小分子抑制剂。CD93是人类原发性肿瘤血管生成基因标记中的高突变基因之一，在胰腺癌、肾癌、头颈癌和结直肠癌等多种实体瘤中观察到了肿瘤血管中CD93的过表达，阻断CD93能够促使肿瘤血管系统正常化，促进药物递送、提高免疫治疗效果。由于公司针对该治疗领域已布局更具临床价值或潜在优势的其他产品且研发进度靠前，经综合考虑投入获益，公司调整对JS013的研发策略，暂缓进入临床研究阶段，因此拟调减在原JS013境内外研发子项目的募集资金投入。

JS018是一种促进T细胞增殖和分化的白介素-2（IL-2）产品。IL-2主要由活化的T细胞生成，它能促进T细胞的增殖和分化，维持T细胞活性。IL-2通过刺激天然杀伤（NK）细胞的生成、增殖和活化，并诱导细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的生成以及诱导和激活淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK）及肿瘤浸润淋巴细胞，因此IL-2有较好的抗病毒、抗癌作用和广泛的临床应用潜力。基于公司针对该靶点已布局更具临床价值或潜在优势的新分子技术平台和产品且研发进度靠前，该等新平台或产品在疾病治疗潜力、技术创新性及市场前景等方面更具备潜在优势，公司拟集中资源探索更具竞争力的新平台技术和产品，公司调整对JS018的研发策略，暂缓进入临床研究阶段，因此拟调减在原JS018境内研发子项目的募集资金投入。

JS120是一种设计上采用了靶向IDH1不同结合口袋的不可逆抑制剂。由于目前已有该靶点产品在国外获批上市，综合考量对当前该靶点产品的开发前景以及未来市场状况的评估，公司拟调减在原JS120境内外研发子项目的募集资金投入。

JS121是一种SHP2抑制剂，SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，在细胞增殖、分化和存活等多种细胞过程中发挥着关键作用。基于对该项目的已有的研究数据、开发前景以及未来市场状况的评估，综合考虑投入收益，公司调整对JS121的研发策略，将公司研发资源集中聚焦在具有竞争优势的项目上，因此拟调减在原JS121境内外研发子项目的募集资金投入。

JS122是一种第二代FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）不可逆抑制剂，FGFR2基因的异常（如融合、重排、突变、扩增或过表达）与多种癌症（如胆管癌等）的发生发展有关，是癌症治疗中的一个重要靶点。因目标患者人群较少，综合考虑投入收益，公司调整对JS122的研发策略，将公司研发资源集中聚焦在具有竞争优势的项目上，因此拟调减在原JS122境内外研发子项目的募集资金投入。

JS123是一种ATR（Ataxia-Telangiectasia and Rad3-related）抑制剂。ATR激酶在G2/M期检查点和DNA损伤反应中发挥着重要作用。基于对当期该项目的开发前景以及未来市场状况的评估，综合考虑投入收益，公司调整对JS123的研发策略，将公司研发资源集中聚焦在具有竞争优势的项目上，因此拟调减在原JS123境内外研发子项目的募集资金投入。

四、本次募投项目子项目变更及金额调整的可行性分析

（一）公司具备卓越的药物发现和开发能力

公司在发现及开发创新生物药的领域具有卓越能力，能够独立进行靶点评估、机制研究及验证、临床在研药品筛选以及功能学验证等发现及开发生物药的关键步骤。截至本公告披露日，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。

公司设立了专门的研发部门，包括创新研究院和临床研发部，致力于药物发现、工艺开发、临床前研究及临床试验全产业链研发工作。创新研究院药物发现部门承担了创新药早期研究工作，重点聚焦新靶点和在研药品的识别和筛选、体内外评价，确保公司把握住创新药行业最新技术趋势。创新研究院CMC部门则承担后续研发工作，主要负责药物的工艺、处方和分析开发任务，以及后续的技术转移与产业化研究。美国实验室主要负责药物国际临床试验期间的检测支持与变更研究。公司依托其于肿瘤免疫治疗领域的强大研究能力和自主建立的药物分子筛选平台，已自主研发出多项具备全球首创药物潜力的在研产品。

（二）公司具备全产业链的药物研发与生产体系

公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段的整个过程的完整技术体系，包括多个主要技术平台：（1）抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、（2）人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、（3）抗体人源化及构建平台、（4）高产稳定表达细胞株筛选构建平台、（5）CHO细胞发酵工艺开发平台、（6）抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、（7）抗体质量研究、控制及保证平台、（8）抗体偶联药研发平台、（9）siRNA药物研发平台、（10）产业化放大与技术转移平台。

生产能力方面，公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地，分别位于苏州吴江和上海临港。苏州吴江生产基地拥有4,500升（9*500升）发酵能力，已获得中国、美国及欧盟的GMP认证，现阶段美国、印度、中国香港等多地的商业化批次特瑞普利单抗由该生产基地负责生产。作为公司商业化产能的重要支撑，上海临港生产基地目前产能42,000升（21*2,000升），已获得国家药监局的GMP认证，可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液。由于规模效应，上海临港生产基地产能的扩充亦将为公司带来更具竞争力的生产成本优势，并支持更多在研项目的临床试验用药以及未来的商业化批次生产。

（三）公司具有专业且经验丰富的高级管理及研发团队

公司的高级管理团队成员都具有生物科技研究领域丰富的工作经验，包括全球知名研究机构、领先的国际制药公司以及FDA等监管机构。他们拥有涵盖整个药品开发生命周期不同阶段的出色专业知识，包括创新药物发现、临床前研究、临床试验、监管审批、药物警戒、生产等环节。

公司在临床研发方面拥有专业且经验丰富的团队。截至2024年末，公司2,578名员工中有620名研发人员，其中近一半为硕士研究生及以上学历。同时公司已建立先进的技术平台和完善的研发体系。为了提高研发效率，公司整合苏州吴江及上海张江各实验室成立创新研究院，集中资源、统一运营进行创新药物研发工作。

（四）公司具有严谨的知识产权管理体系

公司高度重视知识产权保护，视知识产权为公司发展的战略性资源和国际竞争力的核心要素。公司设置法务与知识产权部门负责境内外专利的申报与维护工作。公司专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等，既为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护，也为募投项目的实施提供了充足的技术支持。

五、本次募投项目子项目变更及金额调整对公司的影响及风险提示

公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整，是基于公司发展战略、产品研发进展等实际情况做出的审慎决定，有利于提高募集资金的利用效率，优化资源配置，为公司产品研发提供了资金支持，有利于公司长远发展。本次变更部分募投项目子项目金额不会对公司的正常经营产生不利影响，符合公司长期发展规划和全体股东的利益。公司将加强对募投项目进度的监督，以提高募集资金的使用效益。

同时，公司也将在新药研发中面临如下风险：

（一）新药研发风险

药品研发有着高投入、高风险、周期长等特点。国内外医药主管部门对新药审批经历的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定。虽然公司正积极推进在研创新项目的临床进展，提升在研产品的成药率，但药品研发仍存在临床实施效果不及预期、研发周期延长、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期的风险。

（二）募投项目的实施风险

生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市是一个漫长历程，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。在创新药研发项目的实施过程中，面临着技术开发的不确定性、临床试验、政策环境、监管审批等诸多客观条件变化的因素，都有可能影响项目能否按时推进、在研药品能否成功获批上市、项目实施结果能否实现预期效果。一旦募集资金投资不能实现预期收益，将对公司的生产经营和未来发展产生不利影响。

六、审议程序及审核意见

（一）董事会审议情况

公司于2025年5月29日召开了第四届董事会第九次会议，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目之“创新药研发项目”中的部分临床研究子项目及其募集资金投资金额进行调整，“创新药研发项目”的募集资金投资总金额保持不变。

该议案尚需提交公司股东大会审议。

（二）监事会意见

公司于2025年5月29日召开了第四届监事会第七次会议，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，发表意见如下：公司部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于提高募集资金使用效率，加快研发项目推进。议案内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法规和公司制度的要求，不存在损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要。

经审议，监事会同意公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整方案，并提请公司股东大会审议。

（三）保荐机构核查意见

经核查，保荐机构认为：

经审核公司董事会会议资料、会议审议结果、监事会会议资料、会议审议结果，保荐机构认为：公司本次变更募集资金投资项目事项已经公司董事会和监事会审议通过，履行了必要的法律程序，符合法律法规、交易所规则及《公司章程》的相关规定，上述事项尚需提交公司股东大会审议。

综上，保荐机构对公司本次变更募集资金投资项目事项无异议。

七、上网公告附件

《国泰海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见》

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2025年5月30日

证券代码：688180 证券简称：君实生物公告编号：临2025-030

上海君实生物医药科技股份有限公司

第四届监事会第七次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、监事会会议召开情况

上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第七次会议通知于2025年5月24日以邮件方式发出。会议于2025年5月29日以现场及通讯表决的方式召开。

本次会议由监事会主席匡洪燕女士主持，会议应到监事3人，实到监事3人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》的规定，会议形成的决议合法、有效。

二、监事会会议审议情况

审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》

公司监事会认为：公司部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于提高募集资金使用效率，加快研发项目推进。议案内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法规和公司制度的要求，不存在损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要。

表决结果：同意票3票，反对票0票，弃权票0票。

具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。

本议案需提交公司股东大会审议。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

监事会

2025年5月30日

证券代码：688180 证券简称：君实生物公告编号：临2025-031

上海君实生物医药科技股份有限公司

关于召开2024年年度股东大会的

通知

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 股东大会召开日期：2025年6月20日

● 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

一、召开会议的基本情况

（一）股东大会类型和届次

2024年年度股东大会

（二）股东大会召集人：董事会

（三）投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

（四）现场会议召开的日期、时间和地点

召开日期时间：2025年6月20日 14点30分

召开地点：上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢15层

（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。

网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

网络投票起止时间：自2025年6月20日

至2025年6月20日

采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关规定执行。

（七）涉及公开征集股东投票权

无

二、会议审议事项

本次股东大会审议议案及投票股东类型

■

1、说明各议案已披露的时间和披露媒体

上述议案已经公司2025年3月27日召开的公司第四届董事会第七次会议及第四届监事会第五次会议、2025年5月29日召开的公司第四届董事会第九次会议及第四届监事会第七次会议审议通过。有关公告已刊登在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》。

2、特别决议议案：2024年年度股东大会第11、12、13项议案

3、对中小投资者单独计票的议案：2024年年度股东大会第5、7、9、10、11项议案

4、涉及关联股东回避表决的议案：2024年年度股东大会第7项议案

应回避表决的关联股东名称：担任公司董事的股东及其一致行动人应回避表决。

5、涉及优先股股东参与表决的议案：无

三、股东大会投票注意事项

（一）本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

（二）同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

（三）股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、会议出席对象

（一）股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

■

H股股东登记及参会事项请参阅公司在香港联合交易所网站（www.hkexnews.hk）和公司网站（www.junshipharma.com）刊载的上述股东大会的通告及通函。

（二）公司董事、监事和高级管理人员。

（三）公司聘请的律师。

（四）其他人员。

五、会议登记方法

（一）A股股东登记方式：

1、登记时间：2025年6月16日9：30-16：00

2、登记地点：上海君实生物医药科技股份有限公司证券部

3、登记方式：个人股东：个人股东亲自出席现场会议的，应持本人有效身份证件、股票账户卡；委托代理人出席会议的，代理人还应持本人有效身份证件、股东授权委托书（附件1）。

非自然人股东：非自然人股东的法定代表人或者执行事务合伙人亲自出席现场会议的，应持非自然人股东股票账户卡、法定代表人或者执行事务合伙人的有效身份证件、非自然人股东的营业执照复印件（加盖公章）；委托代理人出席会议的，代理人还应出示有效身份证件、非自然人股东依法出具的书面授权委托书（附件1）。

融资融券投资者出席现场会议的，应持融资融券相关证券公司出具的证券账户证明及其向投资者出具的授权委托书；投资者为个人的，还应持本人有效身份证件或其他能够表明其身份的有效证件，投资者为非自然人的，还应持非自然人股东的营业执照复印件（加盖公章）、参会人员有效身份证件、非自然人股东依法出具的书面授权委托书（附件1）。

异地股东可以通过信函、传真或电子邮件（info@junshipharma.com）办理登记，并须在登记时间2025年6月16日16：00前送达，以抵达公司的时间为准，信函上请注明“君实生物股东大会”并留有有效联系方式。

上述出席现场会议的投资者，在会议召开当日办理现场登记时，除现场出示上述登记材料原件外，还需另行提供复印件一份，个人股东登记材料复印件需股东本人签字，非自然人股东登记材料复印件需加盖单位公章。

（二）H股股东登记方式：

六、其他事项

（一）会议联系方式：上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层。邮箱：info@junshipharma.com。

（二）会议费用：食宿及交通费自理。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2025年5月30日

附件1：授权委托书

授权委托书